Hipoxia y ejercicio en los ancianos
23 de enero de 2019 actualizado por: Hannover Medical School
Interacciones de hipoxia y ejercicio aeróbico en la disfunción muscular metabólica relacionada con la edad
El envejecimiento es el principal factor de riesgo para la mayoría de las enfermedades crónicas, incluida la diabetes mellitus tipo 2. La sarcopenia y la disfunción mitocondrial muscular con el envejecimiento son mecanismos cruciales que conducen a una menor tolerancia al ejercicio y a un empeoramiento de la sensibilidad a la insulina. Así, la enfermedad metabólica y la fragilidad, que limita la movilidad física y la calidad de vida, comparten mecanismos celulares comunes.
Los investigadores probarán la hipótesis de que una combinación de hipoxia normobárica y entrenamiento físico provoca un efecto sinérgico sobre la disfunción metabólica del músculo esquelético asociada con la edad y los investigadores abordarán los mecanismos moleculares. En un estudio clínico aleatorizado, los investigadores compararán las condiciones de entrenamiento normóxicas e hipóxicas en sujetos de edad avanzada. Las medidas de resultado se centrarán en la sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo y las respuestas mitocondriales en el músculo esquelético antes y después de la intervención de entrenamiento de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Alemania, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 a 75 años de edad
- índice de masa corporal: 20 - 35 kg/m2
- peso estable durante los últimos 6 meses antes de la selección (cambio de peso <2% del peso corporal)
- Índice HOMA de resistencia a la insulina ≥ 2 a 4 unidades
Criterio de exclusión:
- más de 1 hora de entrenamiento físico programado por semana
- diagnóstico conocido de diabetes tipo 2 o HbA1c medida > 6,5%
- abuso conocido de drogas o alcohol
- alguna contraindicación para realizar entrenamiento físico
- infecciones agudas o crónicas
- aumento del riesgo de hemorragia por antecedentes, INR > 1,3, uso de anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio hipóxico
Ejercicio aeróbico progresivo supervisado durante 8 semanas en condiciones hipóxicas
|
Programa de ejercicio aeróbico progresivo supervisado durante 8 semanas en condiciones hipóxicas
|
|
Comparador falso: Ejercicio normoxico
Ejercicio aeróbico progresivo supervisado durante 8 semanas en condiciones normóxicas
|
Programa de ejercicio aeróbico progresivo supervisado durante 8 semanas en condiciones normóxicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
|
La sensibilidad a la insulina se evalúa a través de la pinza de glucosa euglucémica hiperinsulinémica y se expresa como la tasa de infusión de glucosa (GIR) en ml
|
Al inicio y después de 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
|
El consumo máximo de oxígeno se mide durante una prueba de ejercicio exhaustiva incremental y se expresa en ml/min/kg.
|
Al inicio y después de 8 semanas
|
|
Número mitocondrial
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
|
Número mitocondrial y expresión de genes seleccionados evaluados a partir de biopsias musculares del vasto lateral.
|
Al inicio y después de 8 semanas
|
|
Oxidación de grasas y carbohidratos durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
|
La oxidación de grasas y carbohidratos durante el ejercicio se evalúa durante una prueba de ejercicio incremental mediante mediciones del intercambio de gases y se expresa como g/min.
|
Al inicio y después de 8 semanas
|
|
Grasa corporal y masa libre de grasa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
|
Medido mediante pletismografía por desplazamiento de aire (ADP) y expresado en kg
|
Al inicio y después de 8 semanas
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
|
Evaluado utilizando los cuestionarios de forma abreviada 36 (SF-36)
|
Al inicio y después de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hein M, Chobanyan-Jurgens K, Tegtbur U, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Effect of normobaric hypoxic exercise on blood pressure in old individuals. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):817-825. doi: 10.1007/s00421-020-04572-6. Epub 2020 Dec 23.
- Chobanyan-Jurgens K, Scheibe RJ, Potthast AB, Hein M, Smith A, Freund R, Tegtbur U, Das AM, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Influences of Hypoxia Exercise on Whole-Body Insulin Sensitivity and Oxidative Metabolism in Older Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Nov 1;104(11):5238-5248. doi: 10.1210/jc.2019-00411.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HA 7037/2-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ejercicio hipóxico
-
Klinikum Klagenfurt am WörtherseeTerminadoNeoplasia sólida maligna irresecable | Efecto del espectador | Efecto Abscopal | Tumores voluminososAustria