Hypoxie en lichaamsbeweging bij ouderen
Hypoxie en aerobe inspanningsinteracties bij leeftijdsgebonden metabole spierdisfunctie
Veroudering is de belangrijkste risicofactor voor de meeste chronische ziekten, waaronder diabetes mellitus type 2. Sarcopenie en musculaire mitochondriale disfunctie bij veroudering zijn cruciale mechanismen die leiden tot verminderde inspanningstolerantie en verslechterde insulinegevoeligheid. Stofwisselingsziekten en kwetsbaarheid, die zowel de fysieke mobiliteit als de kwaliteit van leven beperken, delen dus gemeenschappelijke cellulaire mechanismen.
De onderzoekers zullen de hypothese testen dat een combinatie van normobare hypoxie en inspanningstraining een synergetisch effect heeft op leeftijdsgebonden metabole skeletspierdisfunctie en de onderzoekers zullen de moleculaire mechanismen onderzoeken. In een gerandomiseerde klinische studie zullen de onderzoekers normoxische en hypoxische trainingsomstandigheden bij oudere proefpersonen vergelijken. De uitkomstmaten zullen zich richten op de insulinegevoeligheid van het hele lichaam en de mitochondriale reacties in de skeletspieren voor en na de 8 weken durende trainingsinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Duitsland, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 tot 75 jaar
- lichaamsmassa-index: 20 - 35 kg/m2
- gewicht stabiel gedurende laatste 6 maanden voor screening (gewichtsverandering < 2% lichaamsgewicht)
- HOMA-index van insulineresistentie ≥ 2 tot 4 eenheden
Uitsluitingscriteria:
- meer dan 1 uur geplande trainingstraining per week
- bekende diagnose diabetes type 2 of gemeten HbA1c > 6,5%
- bekend drugs- of alcoholmisbruik
- elke contra-indicatie om oefentraining uit te voeren
- acute of chronische infecties
- verhoogd bloedingsrisico door voorgeschiedenis, INR > 1,3, gebruik van anticoagulantia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypoxische oefening
Gesuperviseerde, progressieve aërobe oefening gedurende 8 weken onder hypoxische omstandigheden
|
Begeleid, progressief aëroob oefenprogramma gedurende 8 weken onder hypoxische omstandigheden
|
|
Sham-vergelijker: Normoxische oefening
Gesuperviseerde, progressieve aerobe training gedurende 8 weken onder normoxische omstandigheden
|
Begeleid, progressief aëroob oefenprogramma gedurende 8 weken onder normoxische omstandigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
De insulinegevoeligheid wordt beoordeeld via de hyperinsulinemische euglycemische glucoseklem en uitgedrukt als de glucose-infusiesnelheid (GIR) in ml
|
Bij baseline en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
De maximale zuurstofopname wordt gemeten tijdens een incrementele uitputtende inspanningstest en wordt uitgedrukt in ml/min/kg
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Mitochondriaal getal
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Mitochondriaal nummer en geselecteerde genexpressie beoordeeld op basis van spierbiopten van de vastus lateralis.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Vet- en koolhydraatoxidatie tijdens inspanning
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Vet- en koolhydraatoxidatie tijdens inspanning wordt beoordeeld tijdens een incrementele inspanningstest door metingen van gasuitwisseling en uitgedrukt in g/min
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Lichaamsvet en lichaamsvetvrije massa
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Gemeten via luchtverplaatsingsplethysmografie (ADP) en uitgedrukt in kg
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Beoordeeld met behulp van de korte formulier 36 (SF-36) vragenlijsten
|
Bij baseline en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hein M, Chobanyan-Jurgens K, Tegtbur U, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Effect of normobaric hypoxic exercise on blood pressure in old individuals. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):817-825. doi: 10.1007/s00421-020-04572-6. Epub 2020 Dec 23.
- Chobanyan-Jurgens K, Scheibe RJ, Potthast AB, Hein M, Smith A, Freund R, Tegtbur U, Das AM, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Influences of Hypoxia Exercise on Whole-Body Insulin Sensitivity and Oxidative Metabolism in Older Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Nov 1;104(11):5238-5248. doi: 10.1210/jc.2019-00411.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HA 7037/2-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .