- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02196623
Hypoksia ja liikunta vanhuksilla
Hypoksia ja aerobisen harjoituksen vuorovaikutukset ikääntymiseen liittyvissä aineenvaihdunnan lihashäiriöissä
Ikääntyminen on useimpien kroonisten sairauksien, mukaan lukien tyypin 2 diabeteksen, ensisijainen riskitekijä. Sarkopenia ja lihasten mitokondrioiden toimintahäiriöt ikääntymisen myötä ovat keskeisiä mekanismeja, jotka johtavat rasituksen sietokyvyn heikkenemiseen ja insuliiniherkkyyden heikkenemiseen. Näin ollen aineenvaihduntasairauksilla ja heikkoudella, joka rajoittaa fyysistä liikkuvuutta ja elämänlaatua, on yhteiset solumekanismit.
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan normobaarisen hypoksian ja harjoittelun yhdistelmä saa aikaan synergistisen vaikutuksen ikään liittyviin metabolisiin luustolihasten toimintahäiriöihin, ja tutkijat käsittelevät molekyylimekanismeja. Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat vertaavat normoksisia ja hypoksisia harjoitteluolosuhteita iäkkäillä koehenkilöillä. Tulostoimenpiteet keskittyvät koko kehon insuliiniherkkyyteen ja mitokondriovasteisiin luurankolihaksissa ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-75 vuoden iässä
- painoindeksi: 20 - 35 kg/m2
- paino vakaa viimeisen 6 kuukauden aikana ennen seulontaa (painonmuutos < 2 % ruumiinpainosta)
- Insuliiniresistenssin HOMA-indeksi ≥ 2-4 yksikköä
Poissulkemiskriteerit:
- yli 1 tunti suunniteltua harjoittelua viikossa
- tunnettu diagnoosi tyypin 2 diabetes tai mitattu HbA1c > 6,5 %
- tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- kaikki vasta-aiheet harjoittelun suorittamiselle
- akuutteja tai kroonisia infektioita
- lisääntynyt verenvuotoriski historian perusteella, INR > 1,3, antikoagulanttien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypoksinen harjoitus
Valvottua, progressiivista aerobista harjoittelua 8 viikon ajan hypoksisissa olosuhteissa
|
Valvottu, progressiivinen aerobinen harjoitusohjelma 8 viikon ajan hypoksisissa olosuhteissa
|
|
Huijausvertailija: Normoksiharjoittelu
Valvottua, progressiivista aerobista harjoittelua 8 viikon ajan normaaleissa olosuhteissa
|
Valvottu, progressiivinen aerobinen harjoitusohjelma 8 viikon ajan normaaleissa olosuhteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Insuliiniherkkyys arvioidaan hyperinsulineemisen euglykeemisen glukoosipuristimen avulla ja ilmaistaan glukoosin infuusionopeudena (GIR) ml:na
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Suurin hapenotto mitataan asteittain kattavan rasitustestin aikana ja ilmaistaan yksiköissä ml/min/kg
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Mitokondrioluku
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Mitokondrioiden lukumäärä ja valittu geeniekspressio on arvioitu lihaskoepalasta vastus lateralisista.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Rasvojen ja hiilihydraattien hapettumista harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Rasvojen ja hiilihydraattien hapettumista harjoituksen aikana arvioidaan inkrementaalisen rasitustestin aikana kaasunvaihtomittauksilla ja ilmaistaan g/min.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Kehon rasva ja kehon rasvaton massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Mitattu ilmasyrjäytyspletysmografialla (ADP) ja ilmaistu kg
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Arvioitu lyhytlomakkeella 36 (SF-36).
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hein M, Chobanyan-Jurgens K, Tegtbur U, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Effect of normobaric hypoxic exercise on blood pressure in old individuals. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):817-825. doi: 10.1007/s00421-020-04572-6. Epub 2020 Dec 23.
- Chobanyan-Jurgens K, Scheibe RJ, Potthast AB, Hein M, Smith A, Freund R, Tegtbur U, Das AM, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Influences of Hypoxia Exercise on Whole-Body Insulin Sensitivity and Oxidative Metabolism in Older Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Nov 1;104(11):5238-5248. doi: 10.1210/jc.2019-00411.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HA 7037/2-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .