Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypoxi och träning hos äldre

23 januari 2019 uppdaterad av: Hannover Medical School

Hypoxi och aerob träningsinteraktioner vid åldersrelaterad metabolisk muskeldysfunktion

Åldrande är den primära riskfaktorn för de flesta kroniska sjukdomar inklusive typ 2-diabetes mellitus. Sarkopeni och muskulär mitokondriell dysfunktion med åldrande är avgörande mekanismer som leder till minskad träningstolerans och försämrad insulinkänslighet. Således delar metabola sjukdomar och skörhet, som begränsar fysisk rörlighet och livskvalitet, gemensamma cellulära mekanismer.

Utredarna kommer att testa hypotesen att en kombination av normobarisk hypoxi och träningsträning framkallar en synergistisk effekt på åldersassocierad metabolisk skelettmuskeldysfunktion och utredarna kommer att ta upp de molekylära mekanismerna. I en randomiserad klinisk studie kommer utredarna att jämföra normoxiska och hypoxiska träningstillstånd hos äldre personer. Resultatmått kommer att fokusera på hela kroppens insulinkänslighet och mitokondriella svar i skelettmuskulaturen före och efter den 8 veckor långa träningsinterventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 55 till 75 år
  • body mass index: 20 - 35 kg/m2
  • Vikten stabil under de senaste 6 månaderna före screening (viktförändring < 2 % kroppsvikt)
  • HOMA-index för insulinresistens ≥ 2 till 4 enheter

Exklusions kriterier:

  • mer än 1 timmes schemalagd träningsträning per vecka
  • känd diagnos av typ 2-diabetes eller uppmätt HbA1c > 6,5 %
  • känt drog- eller alkoholmissbruk
  • någon kontraindikation för att utföra träningsträning
  • akuta eller kroniska infektioner
  • ökad blödningsrisk i anamnesen, INR > 1,3, användning av antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypoxisk träning
Övervakad, progressiv aerob träning i 8 veckor under hypoxiska förhållanden
Övrig: Hypoxisk träning
Övervakat, progressivt aerobt träningsprogram i 8 veckor under hypoxiska förhållanden
Sham Comparator: Normoxisk träning
Övervakad, progressiv aerob träning i 8 veckor under normoxiska förhållanden
Övrig: Normoxisk träning
Övervakat, progressivt aerobt träningsprogram under 8 veckor under normoxiska förhållanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Insulinkänsligheten bedöms via den hyperinsulinemiska euglykemiska glukosklämman och uttrycks som glukosinfusionshastigheten (GIR) i ml
Vid baslinjen och efter 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt syreupptag
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Maximalt syreupptag mäts under ett inkrementellt uttömmande träningstest och uttrycks i ml/min/kg
Vid baslinjen och efter 8 veckor
Mitokondrienummer
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Mitokondrienummer och utvalt genuttryck bedömt från muskelbiopsier från vastus lateralis.
Vid baslinjen och efter 8 veckor
Oxidation av fett och kolhydrater under träning
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Fett- och kolhydratoxidation under träning bedöms under ett inkrementellt träningstest genom mätningar av gasutbyte och uttrycks som g/min
Vid baslinjen och efter 8 veckor
Kroppsfett och kroppsfettfri massa
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Uppmätt via luftförskjutningspletysmografi (ADP) och uttryckt i kg
Vid baslinjen och efter 8 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Bedöms med hjälp av enkäterna i kortform 36 (SF-36).
Vid baslinjen och efter 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbetspartners

German Diabetes Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2019

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HA 7037/2-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre personer

Kliniska prövningar på Hypoxisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera