- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02196623
Hipóxia e Exercício em Idosos
Hipóxia e Interações de Exercícios Aeróbicos na Disfunção Muscular Metabólica Relacionada à Idade
O envelhecimento é o principal fator de risco para a maioria das doenças crônicas, incluindo diabetes mellitus tipo 2. Sarcopenia e disfunção mitocondrial muscular com o envelhecimento são mecanismos cruciais que levam à diminuição da tolerância ao exercício e piora da sensibilidade à insulina. Assim, a doença metabólica e a fragilidade, que limitam a mobilidade física e a qualidade de vida, compartilham mecanismos celulares comuns.
Os investigadores testarão a hipótese de que uma combinação de hipóxia normobárica e treinamento físico provoca um efeito sinérgico na disfunção metabólica do músculo esquelético associada à idade e os investigadores abordarão os mecanismos moleculares. Em um estudo clínico randomizado, os investigadores irão comparar as condições de treinamento normóxico e hipóxico em indivíduos idosos. As medidas de resultados se concentrarão na sensibilidade à insulina de todo o corpo e nas respostas mitocondriais no músculo esquelético antes e depois da intervenção de treinamento de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 a 75 anos de idade
- índice de massa corporal: 20 - 35 kg/m2
- peso estável durante os últimos 6 meses antes da triagem (alteração de peso < 2% do peso corporal)
- Índice HOMA de resistência à insulina ≥ 2 a 4 unidades
Critério de exclusão:
- mais de 1 hora de treinamento físico programado por semana
- diagnóstico conhecido de diabetes tipo 2 ou HbA1c medido > 6,5%
- abuso conhecido de drogas ou álcool
- qualquer contra-indicação para realizar treinamento físico
- infecções agudas ou crônicas
- aumento do risco de sangramento pela história, INR > 1,3, uso de anticoagulantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício hipóxico
Exercício aeróbico progressivo supervisionado por 8 semanas sob condições hipóxicas
|
Programa de exercícios aeróbicos progressivos supervisionados por 8 semanas sob condições hipóxicas
|
|
Comparador Falso: Exercício normóxico
Exercício aeróbico progressivo supervisionado por 8 semanas em condições normóxicas
|
Programa de exercícios aeróbicos progressivos e supervisionados por 8 semanas em condições normóxicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade à insulina
Prazo: No início e após 8 semanas
|
A sensibilidade à insulina é avaliada através do grampo de glicose euglicêmica hiperinsulinêmica e expressa como a taxa de infusão de glicose (GIR) em ml
|
No início e após 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: No início e após 8 semanas
|
O consumo máximo de oxigênio é medido durante um teste de exercício exaustivo incremental e é expresso em ml/min/kg
|
No início e após 8 semanas
|
|
Número mitocondrial
Prazo: No início e após 8 semanas
|
Número mitocondrial e expressão gênica selecionada avaliada a partir de biópsias musculares do vasto lateral.
|
No início e após 8 semanas
|
|
Oxidação de gorduras e carboidratos durante o exercício
Prazo: No início e após 8 semanas
|
A oxidação de gordura e carboidrato durante o exercício é avaliada durante um teste de exercício incremental por medidas de troca gasosa e expressa em g/min
|
No início e após 8 semanas
|
|
Gordura corporal e massa livre de gordura corporal
Prazo: No início e após 8 semanas
|
Medido por meio de pletismografia de deslocamento de ar (ADP) e expresso em kg
|
No início e após 8 semanas
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: No início e após 8 semanas
|
Avaliado usando o formulário curto 36 (SF-36) questionários
|
No início e após 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hein M, Chobanyan-Jurgens K, Tegtbur U, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Effect of normobaric hypoxic exercise on blood pressure in old individuals. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):817-825. doi: 10.1007/s00421-020-04572-6. Epub 2020 Dec 23.
- Chobanyan-Jurgens K, Scheibe RJ, Potthast AB, Hein M, Smith A, Freund R, Tegtbur U, Das AM, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Influences of Hypoxia Exercise on Whole-Body Insulin Sensitivity and Oxidative Metabolism in Older Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Nov 1;104(11):5238-5248. doi: 10.1210/jc.2019-00411.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HA 7037/2-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .