Hypoxie a cvičení u starších osob
26. června 2025 aktualizováno: Hannover Medical School
Interakce hypoxie a aerobního cvičení u metabolické svalové dysfunkce související s věkem
Stárnutí je primárním rizikovým faktorem většiny chronických onemocnění včetně diabetes mellitus 2. typu. Sarkopenie a svalová mitochondriální dysfunkce se stárnutím jsou zásadními mechanismy vedoucími ke snížení tolerance zátěže a zhoršené inzulínové senzitivitě. Metabolická onemocnění a křehkost, které omezují fyzickou mobilitu i kvalitu života, tedy sdílejí společné buněčné mechanismy.
Výzkumníci budou testovat hypotézu, že kombinace normobarické hypoxie a pohybového tréninku vyvolává synergický efekt na metabolickou dysfunkci kosterního svalstva související s věkem, a výzkumníci se budou zabývat molekulárními mechanismy. V randomizované klinické studii budou výzkumníci porovnávat normoxické a hypoxické tréninkové podmínky u starších subjektů. Výsledná opatření se zaměří na celotělovou inzulínovou senzitivitu a mitochondriální odezvy v kosterním svalstvu před a po 8týdenní tréninkové intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Německo, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 55 až 75 let věku
- index tělesné hmotnosti: 20 - 35 kg/m2
- hmotnost stabilní během posledních 6 měsíců před screeningem (změna hmotnosti < 2 % tělesné hmotnosti)
- HOMA-index inzulinové rezistence ≥ 2 až 4 jednotky
Kritéria vyloučení:
- více než 1 hodina plánovaného cvičení týdně
- známá diagnóza diabetu 2. typu nebo naměřený HbA1c > 6,5 %
- známé zneužívání drog nebo alkoholu
- jakékoli kontraindikace k provádění pohybového tréninku
- akutní nebo chronické infekce
- zvýšené riziko krvácení podle anamnézy, INR > 1,3, užívání antikoagulancií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypoxické cvičení
Progresivní aerobní cvičení pod dohledem po dobu 8 týdnů v hypoxických podmínkách
|
Program progresivního aerobního cvičení pod dohledem po dobu 8 týdnů v hypoxických podmínkách
|
|
Falešný srovnávač: Normoxické cvičení
Progresivní aerobní cvičení pod dohledem po dobu 8 týdnů za normoxických podmínek
|
Progresivní aerobní cvičební program pod dohledem po dobu 8 týdnů v normoxických podmínkách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Inzulinová citlivost se hodnotí pomocí hyperinzulinemického euglykemického glukózového clampu a vyjadřuje se jako rychlost infuze glukózy (GIR) v ml
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Maximální spotřeba kyslíku se měří během inkrementálního vyčerpávajícího zátěžového testu a vyjadřuje se v ml/min/kg
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Mitochondriální číslo
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Počet mitochondrií a exprese vybraných genů hodnocené ze svalových biopsií z vastus lateralis.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Oxidace tuků a sacharidů během cvičení
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Oxidace tuků a sacharidů během cvičení se hodnotí během přírůstkového zátěžového testu měřením výměny plynů a vyjadřuje se v g/min.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Tělesný tuk a tělesná hmota bez tuku
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Měřeno pomocí air-displacement pletysmografie (ADP) a vyjádřeno v kg
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Hodnoceno pomocí krátkého formuláře 36 (SF-36) dotazníků
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hein M, Chobanyan-Jurgens K, Tegtbur U, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Effect of normobaric hypoxic exercise on blood pressure in old individuals. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):817-825. doi: 10.1007/s00421-020-04572-6. Epub 2020 Dec 23.
- Chobanyan-Jurgens K, Scheibe RJ, Potthast AB, Hein M, Smith A, Freund R, Tegtbur U, Das AM, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Influences of Hypoxia Exercise on Whole-Body Insulin Sensitivity and Oxidative Metabolism in Older Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Nov 1;104(11):5238-5248. doi: 10.1210/jc.2019-00411.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HA 7037/2-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .