- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02196623
Гипоксия и физические упражнения в пожилом возрасте
Взаимодействие гипоксии и аэробных упражнений при возрастной метаболической мышечной дисфункции
Старение является основным фактором риска развития большинства хронических заболеваний, включая сахарный диабет 2 типа. Саркопения и дисфункция мышечных митохондрий при старении являются ключевыми механизмами, ведущими к снижению толерантности к физической нагрузке и ухудшению чувствительности к инсулину. Таким образом, метаболические заболевания и слабость, которые ограничивают физическую подвижность, а также качество жизни, имеют общие клеточные механизмы.
Исследователи проверят гипотезу о том, что сочетание нормобарической гипоксии и физических упражнений оказывает синергетический эффект на возрастную метаболическую дисфункцию скелетных мышц, и исследуют молекулярные механизмы. В рандомизированном клиническом исследовании исследователи будут сравнивать нормоксические и гипоксические условия тренировок у пожилых людей. Оценки результатов будут сосредоточены на чувствительности всего организма к инсулину и митохондриальных реакциях в скелетных мышцах до и после 8-недельного тренировочного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Германия, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 55 до 75 лет
- индекс массы тела: 20 - 35 кг/м2
- вес стабилен в течение последних 6 месяцев до скрининга (изменение веса <2% массы тела)
- НОМА-индекс инсулинорезистентности от ≥ 2 до 4 единиц
Критерий исключения:
- более 1 часа запланированных тренировок в неделю
- известный диагноз диабета 2 типа или измеренный HbA1c > 6,5%
- известное злоупотребление наркотиками или алкоголем
- наличие противопоказаний к занятиям физическими упражнениями
- острые или хронические инфекции
- повышенный риск кровотечения в анамнезе, МНО > 1,3, прием антикоагулянтов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипоксическое упражнение
Прогрессивные аэробные упражнения под наблюдением в течение 8 недель в условиях гипоксии.
|
Контролируемая прогрессивная программа аэробных упражнений в течение 8 недель в условиях гипоксии.
|
|
Фальшивый компаратор: Нормоксические упражнения
Прогрессивные аэробные упражнения под наблюдением в течение 8 недель в нормоксических условиях.
|
Контролируемая прогрессивная программа аэробных упражнений в течение 8 недель в нормоксических условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Чувствительность к инсулину оценивают с помощью гиперинсулинемического эугликемического клэмпа глюкозы и выражают как скорость инфузии глюкозы (GIR) в мл.
|
Исходно и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Максимальное потребление кислорода измеряется во время нарастающей истощающей физической нагрузки и выражается в мл/мин/кг.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Митохондриальное число
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Количество митохондрий и экспрессия отдельных генов оценивались по биоптатам мышц латеральной широкой мышцы бедра.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Окисление жиров и углеводов во время тренировки
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Окисление жиров и углеводов во время физической нагрузки оценивают во время нарастающего нагрузочного теста путем измерения газообмена и выражают в г/мин.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Жир тела и безжировая масса тела
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Измерено с помощью плетизмографии с вытеснением воздуха (ADP) и выражено в кг.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Оценивается с помощью вопросников короткой формы 36 (SF-36).
|
Исходно и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hein M, Chobanyan-Jurgens K, Tegtbur U, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Effect of normobaric hypoxic exercise on blood pressure in old individuals. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):817-825. doi: 10.1007/s00421-020-04572-6. Epub 2020 Dec 23.
- Chobanyan-Jurgens K, Scheibe RJ, Potthast AB, Hein M, Smith A, Freund R, Tegtbur U, Das AM, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Influences of Hypoxia Exercise on Whole-Body Insulin Sensitivity and Oxidative Metabolism in Older Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Nov 1;104(11):5238-5248. doi: 10.1210/jc.2019-00411.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HA 7037/2-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .