- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02196623
Hipoxia és testmozgás időseknél
A hipoxia és az aerob gyakorlatok kölcsönhatásai az életkorral összefüggő anyagcsere-izom diszfunkcióban
Az öregedés a legtöbb krónikus betegség, köztük a 2-es típusú cukorbetegség elsődleges kockázati tényezője. A szarkopénia és az öregedéssel járó izom-mitokondriális diszfunkció kulcsfontosságú mechanizmusok, amelyek a testmozgás tolerancia csökkenéséhez és az inzulinérzékenység romlásához vezetnek. Így az anyagcsere-betegség és a gyengeség, amely korlátozza a fizikai mobilitást és az életminőséget, közös sejtmechanizmussal rendelkezik.
A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a normobár hipoxia és a gyakorlati edzés kombinációja szinergikus hatást vált ki az életkorral összefüggő metabolikus vázizom diszfunkcióra, és a kutatók foglalkoznak a molekuláris mechanizmusokkal. Egy randomizált klinikai vizsgálat során a vizsgálók összehasonlítják a normoxiás és hipoxiás edzési feltételeket idős alanyoknál. Az eredményekkel kapcsolatos intézkedések a teljes test inzulinérzékenységére és a vázizomzat mitokondriális válaszaira összpontosítanak a 8 hetes edzési beavatkozás előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Németország, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55-75 éves korig
- testtömegindex: 20 - 35 kg/m2
- a testsúly stabil a szűrést megelőző 6 hónapban (tömegváltozás < 2% testtömeg)
- Az inzulinrezisztencia HOMA-indexe ≥ 2-4 egység
Kizárási kritériumok:
- heti 1 óránál több ütemezett edzés
- 2-es típusú cukorbetegség ismert diagnózisa vagy a mért HbA1c > 6,5%
- ismert kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- bármilyen ellenjavallat az edzés elvégzésére
- akut vagy krónikus fertőzések
- fokozott vérzési kockázat az anamnézis alapján, INR > 1,3, antikoagulánsok alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hipoxiás gyakorlat
Felügyelt, progresszív aerob edzés 8 hétig hipoxiás körülmények között
|
Felügyelt, progresszív aerob edzésprogram 8 hétig hipoxiás körülmények között
|
Sham Comparator: Normox gyakorlat
Felügyelt, progresszív aerob edzés 8 hétig, normoxikus körülmények között
|
Felügyelt, progresszív aerob edzésprogram 8 hétig, normoxikus körülmények között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inzulinérzékenység
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
Az inzulinérzékenységet a hiperinzulinémiás euglikémiás glükózbilincs segítségével értékeljük, és a glükóz infúziós sebességben (GIR) fejezzük ki ml-ben.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
A maximális oxigénfelvételt egy fokozatos kimerítő terhelési teszt során mérik, és ml/perc/kg-ban fejezik ki.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
Mitokondriális szám
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
A mitokondriális szám és a kiválasztott génexpresszió a vastus lateralis izombiopsziáiból értékelve.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
Zsír és szénhidrát oxidáció edzés közben
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
Az edzés közbeni zsír- és szénhidrát-oxidációt egy fokozatos terhelési teszt során mérik a gázcsere mérésével, és g/percben fejezik ki
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
Testzsír és testzsírmentes tömeg
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
Légkiszorításos pletizmográfiával (ADP) mérve és kg-ban kifejezve
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
Értékelés a rövid űrlap 36 (SF-36) kérdőív segítségével történt
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hein M, Chobanyan-Jurgens K, Tegtbur U, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Effect of normobaric hypoxic exercise on blood pressure in old individuals. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):817-825. doi: 10.1007/s00421-020-04572-6. Epub 2020 Dec 23.
- Chobanyan-Jurgens K, Scheibe RJ, Potthast AB, Hein M, Smith A, Freund R, Tegtbur U, Das AM, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Influences of Hypoxia Exercise on Whole-Body Insulin Sensitivity and Oxidative Metabolism in Older Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Nov 1;104(11):5238-5248. doi: 10.1210/jc.2019-00411.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HA 7037/2-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipoxiás gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok