Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypoksi og trening hos eldre

23. januar 2019 oppdatert av: Hannover Medical School

Hypoksi og aerob treningsinteraksjoner i aldersrelatert metabolsk muskeldysfunksjon

Aldring er den primære risikofaktoren for de fleste kroniske sykdommer, inkludert type 2 diabetes mellitus. Sarkopeni og muskulær mitokondriell dysfunksjon med aldring er avgjørende mekanismer som fører til redusert treningstoleranse og forverret insulinfølsomhet. Stoffskiftesykdom og skrøpelighet, som begrenser fysisk mobilitet så vel som livskvalitet, deler således felles cellulære mekanismer.

Etterforskerne vil teste hypotesen om at en kombinasjon av normobarisk hypoksi og treningstrening fremkaller en synergistisk effekt på aldersassosiert metabolsk skjelettmuskeldysfunksjon, og etterforskerne vil ta for seg de molekylære mekanismene. I en randomisert klinisk studie vil etterforskerne sammenligne normoksiske og hypoksiske treningstilstander hos eldre forsøkspersoner. Resultatmål vil fokusere på hele kroppens insulinfølsomhet og mitokondrielle responser i skjelettmuskulatur før og etter den 8-ukers treningsintervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55 til 75 år
  • Kroppsmasseindeks: 20 - 35 kg/m2
  • vekt stabil i løpet av de siste 6 månedene før screening (vektendring < 2 % kroppsvekt)
  • HOMA-indeks for insulinresistens ≥ 2 til 4 enheter

Ekskluderingskriterier:

  • mer enn 1 time med planlagt treningstrening per uke
  • kjent diagnose type 2 diabetes eller målt HbA1c > 6,5 %
  • kjent narkotika- eller alkoholmisbruk
  • noen kontraindikasjon for å utføre treningstrening
  • akutte eller kroniske infeksjoner
  • økt blødningsrisiko etter historie, INR > 1,3, bruk av antikoagulantia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypoksisk trening
Overvåket, progressiv aerob trening i 8 uker under hypoksiske forhold
Annen: Hypoksisk trening
Overvåket, progressivt aerobt treningsprogram i 8 uker under hypoksiske forhold
Sham-komparator: Normoksisk trening
Overvåket, progressiv aerob trening i 8 uker under normoksiske forhold
Annen: Normoksisk trening
Overvåket, progressivt aerobt treningsprogram i 8 uker under normoksiske forhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Insulinsensitivitet vurderes via den hyperinsulinemiske euglykemiske glukoseklemmen og uttrykt som glukoseinfusjonshastigheten (GIR) i ml
Ved baseline og etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Maksimalt oksygenopptak måles under en inkrementell uttømmende treningstest og uttrykkes i ml/min/kg
Ved baseline og etter 8 uker
Mitokondrielt nummer
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Mitokondrienummer og utvalgt genuttrykk vurdert fra muskelbiopsier fra vastus lateralis.
Ved baseline og etter 8 uker
Oksydasjon av fett og karbohydrater under trening
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Fett- og karbohydratoksidasjon under trening vurderes under en inkrementell treningstest ved målinger av gassutveksling og uttrykt som g/min.
Ved baseline og etter 8 uker
Kroppsfett og kroppsfett fri masse
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Målt via luftforskyvningspletysmografi (ADP) og uttrykt i kg
Ved baseline og etter 8 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Vurdert ved hjelp av spørreskjemaene for korte skjema 36 (SF-36).
Ved baseline og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbeidspartnere

German Diabetes Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2019

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HA 7037/2-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eldre personer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere