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Ipossia ed esercizio negli anziani

26 giugno 2025 aggiornato da: Hannover Medical School

Interazioni di ipossia ed esercizio aerobico nella disfunzione muscolare metabolica legata all'età

L'invecchiamento è il principale fattore di rischio per la maggior parte delle malattie croniche, compreso il diabete mellito di tipo 2. La sarcopenia e la disfunzione mitocondriale muscolare con l'invecchiamento sono meccanismi cruciali che portano alla diminuzione della tolleranza all'esercizio e al peggioramento della sensibilità all'insulina. Pertanto, le malattie metaboliche e la fragilità, che limitano la mobilità fisica e la qualità della vita, condividono meccanismi cellulari comuni.

I ricercatori verificheranno l'ipotesi che una combinazione di ipossia normobarica e allenamento fisico provochi un effetto sinergico sulla disfunzione del muscolo scheletrico metabolico associato all'età e gli investigatori affronteranno i meccanismi molecolari. In uno studio clinico randomizzato, i ricercatori confronteranno le condizioni di allenamento normossico e ipossico in soggetti anziani. Le misure dei risultati si concentreranno sulla sensibilità all'insulina di tutto il corpo e sulle risposte mitocondriali nel muscolo scheletrico prima e dopo l'intervento di allenamento di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Germania, 30625
        • Hannover Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 55 ai 75 anni
  • indice di massa corporea: 20 - 35 kg/m2
  • peso stabile negli ultimi 6 mesi prima dello screening (variazione di peso < 2% del peso corporeo)
  • Indice HOMA di insulino-resistenza ≥ da 2 a 4 unità

Criteri di esclusione:

  • più di 1 ora di allenamento programmato a settimana
  • diagnosi nota di diabete di tipo 2 o HbA1c misurata > 6,5%
  • noto abuso di droghe o alcol
  • qualsiasi controindicazione per eseguire l'allenamento fisico
  • infezioni acute o croniche
  • aumento del rischio di sanguinamento per anamnesi, INR > 1,3, uso di anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio ipossico
Esercizio aerobico progressivo supervisionato per 8 settimane in condizioni ipossiche
Programma di esercizio aerobico progressivo supervisionato per 8 settimane in condizioni ipossiche
Comparatore fittizio: Esercizio normossico
Esercizio aerobico progressivo supervisionato per 8 settimane in condizioni normossiche
Programma di esercizio aerobico progressivo supervisionato per 8 settimane in condizioni normossiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
La sensibilità all'insulina viene valutata tramite il morsetto euglicemico del glucosio iperinsulinemico ed espressa come velocità di infusione del glucosio (GIR) in ml
Al basale e dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Il consumo massimo di ossigeno viene misurato durante un test da sforzo esaustivo incrementale ed è espresso in ml/min/kg
Al basale e dopo 8 settimane
Numero mitocondriale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Numero mitocondriale ed espressione genica selezionata valutati da biopsie muscolari del vasto laterale.
Al basale e dopo 8 settimane
Ossidazione di grassi e carboidrati durante l'esercizio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
L'ossidazione dei grassi e dei carboidrati durante l'esercizio viene valutata durante un test da sforzo incrementale mediante misurazioni dello scambio di gas ed espressa in g/min
Al basale e dopo 8 settimane
Massa grassa e massa magra
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Misurato tramite pletismografia a spostamento d'aria (ADP) ed espresso in kg
Al basale e dopo 8 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Valutato utilizzando i questionari in forma breve 36 (SF-36).
Al basale e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

22 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HA 7037/2-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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