- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02196623
Ipossia ed esercizio negli anziani
Interazioni di ipossia ed esercizio aerobico nella disfunzione muscolare metabolica legata all'età
L'invecchiamento è il principale fattore di rischio per la maggior parte delle malattie croniche, compreso il diabete mellito di tipo 2. La sarcopenia e la disfunzione mitocondriale muscolare con l'invecchiamento sono meccanismi cruciali che portano alla diminuzione della tolleranza all'esercizio e al peggioramento della sensibilità all'insulina. Pertanto, le malattie metaboliche e la fragilità, che limitano la mobilità fisica e la qualità della vita, condividono meccanismi cellulari comuni.
I ricercatori verificheranno l'ipotesi che una combinazione di ipossia normobarica e allenamento fisico provochi un effetto sinergico sulla disfunzione del muscolo scheletrico metabolico associato all'età e gli investigatori affronteranno i meccanismi molecolari. In uno studio clinico randomizzato, i ricercatori confronteranno le condizioni di allenamento normossico e ipossico in soggetti anziani. Le misure dei risultati si concentreranno sulla sensibilità all'insulina di tutto il corpo e sulle risposte mitocondriali nel muscolo scheletrico prima e dopo l'intervento di allenamento di 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Germania, 30625
- Hannover Medical School
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 55 ai 75 anni
- indice di massa corporea: 20 - 35 kg/m2
- peso stabile negli ultimi 6 mesi prima dello screening (variazione di peso < 2% del peso corporeo)
- Indice HOMA di insulino-resistenza ≥ da 2 a 4 unità
Criteri di esclusione:
- più di 1 ora di allenamento programmato a settimana
- diagnosi nota di diabete di tipo 2 o HbA1c misurata > 6,5%
- noto abuso di droghe o alcol
- qualsiasi controindicazione per eseguire l'allenamento fisico
- infezioni acute o croniche
- aumento del rischio di sanguinamento per anamnesi, INR > 1,3, uso di anticoagulanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio ipossico
Esercizio aerobico progressivo supervisionato per 8 settimane in condizioni ipossiche
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Programma di esercizio aerobico progressivo supervisionato per 8 settimane in condizioni ipossiche
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Comparatore fittizio: Esercizio normossico
Esercizio aerobico progressivo supervisionato per 8 settimane in condizioni normossiche
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Programma di esercizio aerobico progressivo supervisionato per 8 settimane in condizioni normossiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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La sensibilità all'insulina viene valutata tramite il morsetto euglicemico del glucosio iperinsulinemico ed espressa come velocità di infusione del glucosio (GIR) in ml
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Al basale e dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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Il consumo massimo di ossigeno viene misurato durante un test da sforzo esaustivo incrementale ed è espresso in ml/min/kg
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Al basale e dopo 8 settimane
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Numero mitocondriale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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Numero mitocondriale ed espressione genica selezionata valutati da biopsie muscolari del vasto laterale.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Ossidazione di grassi e carboidrati durante l'esercizio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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L'ossidazione dei grassi e dei carboidrati durante l'esercizio viene valutata durante un test da sforzo incrementale mediante misurazioni dello scambio di gas ed espressa in g/min
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Al basale e dopo 8 settimane
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Massa grassa e massa magra
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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Misurato tramite pletismografia a spostamento d'aria (ADP) ed espresso in kg
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Al basale e dopo 8 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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Valutato utilizzando i questionari in forma breve 36 (SF-36).
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Al basale e dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hein M, Chobanyan-Jurgens K, Tegtbur U, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Effect of normobaric hypoxic exercise on blood pressure in old individuals. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):817-825. doi: 10.1007/s00421-020-04572-6. Epub 2020 Dec 23.
- Chobanyan-Jurgens K, Scheibe RJ, Potthast AB, Hein M, Smith A, Freund R, Tegtbur U, Das AM, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Influences of Hypoxia Exercise on Whole-Body Insulin Sensitivity and Oxidative Metabolism in Older Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Nov 1;104(11):5238-5248. doi: 10.1210/jc.2019-00411.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA 7037/2-1
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