리나글립틴의 안전성 및 유효성 평가를 위한 능동감시 연구 프로그램
2020년 3월 19일 업데이트: Boehringer Ingelheim
이 프로토콜은 리나글립틴, 기타 DPP-4 억제제 및 기타 경구 혈당강하제를 시작하는 주기적으로 업데이트되는 환자 코호트 내에서 일련의 비교 효과 및 안전성 분석을 위한 것이며 다양한 건강 결과의 발생에 대해 종적으로 추적됩니다.
1차 분석은 사전에 클래스 내 약물 사용이 없는 환자들 사이에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
189426
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 T2DM 환자, 최소 6개월의 지속적인 등록 후 항당뇨병 치료 시작
설명
포함 기준:
- 경구 혈당강하제 투약
- 제2형 당뇨병(T2DM) 진단
제외 기준:
- 18세 미만
- 누락되거나 모호한 연령 또는 성별 정보
- 적어도 하나의 제1형 당뇨병 진단
- 첫 조제 날짜 이전 데이터베이스에 6개월 미만 등록
- 속발성 당뇨병
- 암의 역사
- 말기 신장 질환(ESRD)
- 에이즈
- 장기 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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글리타존
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리나글립틴
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설포닐우레아
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클래스 내 비교기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 5년 7개월
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주요 심혈관 부작용이 있는 참가자 수는 다음과 같이 보고된 환자 수로 표시됩니다.
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최대 5년 7개월
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관상 동맥 재생술 참여자 수
기간: 최대 5년 7개월
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관상동맥 혈관재생술(선택적 및 비선택적 시술) 참여자 수
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최대 5년 7개월
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급성관상동맥증후군 참가자 수
기간: 최대 5년 7개월
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급성 관상동맥 증후군(ACS)이 있는 참가자 수.
ACS의 정의에는 급성 심근경색(MI)이 포함되었지만 급성 심근경색은 별도로 평가되지 않았습니다.
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최대 5년 7개월
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뇌졸중 참가자 수
기간: 최대 5년 7개월
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허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 있는 참가자 수.
두 유형의 뇌졸중 모두 뇌졸중의 정의에 포함되었지만 별도로 평가되지는 않았습니다.
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최대 5년 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부전 입원 환자 수
기간: 최대 5년 7개월
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심부전으로 입원한 참여자 수
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최대 5년 7개월
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사고 말기 신장 질환이 있는 참가자 수
기간: 최대 5년 7개월
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사고 말기 신장 질환(ESRD)이 있는 참가자 수
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최대 5년 7개월
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급성 신부전 참가자 수
기간: 최대 5년 7개월
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급성 신부전 참가자 수
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최대 5년 7개월
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투석이 필요한 급성 신부전 참가자 수
기간: 최대 5년 7개월
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투석이 필요한 급성 신부전 환자 수
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최대 5년 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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