안정형 COPD에서 영양실조 환자의 영양보충 효과
2014년 7월 21일 업데이트: Zhujiang Hospital
안정적인 COPD에서 영양실조 환자의 영양보충 효과: 무작위 통제 시험
불충분한 에너지 섭취와 체계적인 염증은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 영양실조로 이어집니다.
영양 보충은 에너지 섭취를 늘리고 환자의 증상을 완화하고 질병 진행을 지연시킬 수 있는 항염증 성분을 제공하여 환자의 영양 상태를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
영양실조는 COPD 환자에게 매우 흔합니다.
주된 이유는 짧은 에너지 섭취와 체계적인 염증을 포함합니다.
무작위 및 통제 임상 시험에서 환자는 실험군과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다.
실험군 환자에게는 3개월 동안 매일 일상식 외에 영양제를, 통제군 환자에게는 일상식을 제공한다.
개입 후 환자의 신체 구성, 인체 측정, 염증 표지자, 폐 기능, 호흡근 기능, 운동 능력, 호흡곤란 정도 및 건강 관련 삶의 질(HRQL)의 변화에 따라 영양 상태 및 염증 상태를 평가합니다. 예후 예측에 기여합니다.
영양제는 단백질, 오메가-3지방산, 탄수화물, 비타민으로 구성된 일종의 구강액으로 200ml당 약 260kcal의 열량을 제공합니다.
중재 그룹의 환자는 예상 에너지 섭취량에 따라 영양 보충제를 마셔야 하며 매일 기록해야 합니다.
환자는 연구원에 의해 정기적으로 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
- 모병
- Zhujiang Hospital,Southern Medical University
-
연락하다:
- Liqing Wang, Doctor
- 전화번호: +86-02062783391
- 이메일: wliqing07@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
남부 의과 대학 부속 Zhujiang 병원 환자
40세에서 90세 사이의 환자
남성 또는 여성으로 성별된 환자
폐기능 검사에서 FEV1/FVC<70% 및 FEV1<80% 예측 환자
다음과 같은 영양 실조 또는 영양 위험 상황 중 하나 이상을 나타내는 환자: BMI <21 kg/m2(또는 ≥ 65 환자의 경우 <23 kg/m2); 지난 6개월 동안 의도하지 않은 체중 감소 >10%; 지난 달 의도하지 않은 체중 감소 >5%; FFMI <15kg/m2(여성) 또는 <16kg/m2(남성)
질문에 답할 수 있는 환자
먹고 마실 수 있는 환자
정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
기도 감염의 징후가 있는 환자
악성 질환 환자
최근 수술을 받은 환자
위장관, 심혈관 질환, 신경계 질환 또는 내분비 질환 환자
수포 폐 환자
경구용 스테로이드 또는 면역억제제로 치료받는 환자
기타 영양보충제 또는 비경구적 영양이 필요한 환자
지난 4주 동안 급성 악화를 겪은 환자
동기 부여가 부족하거나 순응도가 낮은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 빈 컨트롤
평소 식단
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실험적: 영양 보충
일반적인 식이요법과 더불어 단백질, 오메가-3 지방산, 탄수화물, 비타민으로 구성된 구강 영양액인 경장영양액을 환자에게 제공합니다. 모든 패키지에는 200ml가 들어 있으며 260kcal의 에너지를 제공합니다.
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환자는 예상 에너지 섭취량에 따라 경구 영양 보충제를 마시고 매일 기록해야 합니다. 환자는 정기적으로 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태의 변화
기간: 영양 보충 전과 3개월 후
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체중, 근육량(MM), 체지방량(FM), 자유지방량(FFM), 단백질, 체질량지수(BMI), 자유지방량지수(FFMI)의 차이를 생체임피던스 측정기술로 평가합니다.
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영양 보충 전과 3개월 후
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염증 마커의 혈청 수준의 변화
기간: 영양 보충 전과 3개월 후
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실험실 기술에 의한 종양 괴사 인자-α(TNF-α), 인터루킨-6(IL-6), C-반응성 단백질(CRP)의 혈청 수준 변화.
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영양 보충 전과 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능의 변화
기간: 영양 보충 전과 3개월 후
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폐활량계로 측정한 1초간 강제호기량(FEV1), 강제폐활량(FVC), 1초간 강제호기량 비율(FEV1/FVC)의 차이
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영양 보충 전과 3개월 후
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운동능력의 변화
기간: 영양 보충 전과 3개월 후
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6분 도보 테스트(6MWT)에 의한 도보거리 차이
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영양 보충 전과 3개월 후
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인체 측정 지수의 변화
기간: 영양 보충 전과 3개월 후
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테이프로 측정한 삼두근 피부주름 두께(TSF), 팔 중간 근육 둘레(MAMC), 팔 중간 둘레(MAC)의 차이
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영양 보충 전과 3개월 후
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호흡곤란 정도의 변화
기간: 영양 보충 전과 3개월 후
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Modified Medical British Research Council(mMRC)에서 측정한 호흡곤란의 차이
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영양 보충 전과 3개월 후
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삶의 질 점수의 변화
기간: 영양 보충 전과 3개월 후
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Saint George Respiratory Questionaire 점수로 측정한 점수의 차이
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영양 보충 전과 3개월 후
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호흡근 기능의 변화
기간: 영양 보충 전과 3개월 후
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호흡근 측정기로 측정한 최대 흡기압(PImax)과 최대 호기압(PEmax)의 차이
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영양 보충 전과 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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