Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisien vaikutukset aliravituilla potilailla stabiilissa COPD:ssä

maanantai 21. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Zhujiang Hospital

Ravintolisien vaikutukset aliravituilla potilailla stabiilissa COPD:ssä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Riittämätön energian saanti ja systemaattinen tulehdus johtavat aliravitsemukseen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Ravintolisät parantavat potilaiden ravitsemustilaa lisäämällä energian saantia ja tarjoamalla anti-inflammatorisia ainesosia, jotka voivat lievittää potilaiden oireita ja hidastaa taudin etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aliravitsemus on hyvin yleistä keuhkoahtaumatautipotilailla. Tärkeimmät syyt ovat lyhyt energian saanti ja systemaattinen tulehdus. Satunnaistetussa ja kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessamme potilaat jaetaan kahteen ryhmään: koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmän potilaat saavat ravintolisiä tavanomaisen ruokavalion lisäksi päivittäin kolmen kuukauden ajan ja kontrolloidun ryhmän potilaille tavanomaisella ruokavaliolla. Potilaan kehon koostumuksen, antropometriikan, tulehdusmerkkiaineiden, keuhkojen toiminnan, hengityslihasten toiminnan, liikuntakapasiteetin, hengenahdistuksen asteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) muutosten mukaan toimenpiteen jälkeen arvioidaan ravitsemustila ja tulehdustila, joka edistää ennusteen ennustamista. Ravintolisä on eräänlainen proteiineista, omega-3-rasvahapoista, hiilihydraateista, vitamiineista koostuva suun kautta otettava neste, joka tarjoaa noin 260 kcal energiaa 200 ml:aa kohden. Interventioryhmän potilaiden tulee juoda ravintolisät arvioitujen energiansaannin mukaan ja niistä tulee tehdä muistiinpano päivittäin. Tutkija seuraa potilaita säännöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
        • Rekrytointi
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat Zhujiangin sairaalasta, joka on sidoksissa Southern Medical University -yliopistoon

Potilaat, joiden ikä on 40–90 vuotta

Potilaat jaettiin miehiksi tai naisiksi

Potilaat, joiden keuhkojen toimintatesti FEV1/FVC < 70 % ja FEV1 < 80 % ennustettu

Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista aliravitsemus- tai ravitsemusriskitilanteista: BMI < 21 kg/m2 (tai < 23 kg/m2 ≥ 65-vuotiailla potilailla); tahaton painonpudotus >10 % viimeisen 6 kuukauden aikana; tahaton painonpudotus > 5 % viime kuussa; FFMI <15 kg/m2 (naiset) tai <16 kg/m2 (miehet)

Potilaat voivat vastata kysymykseen

Potilas pystyy syömään ja juomaan

Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on merkkejä hengitystieinfektiosta

Potilaat, joilla on pahanlaatuisia sairauksia

Potilaat, joille on tehty äskettäinen leikkaus

Potilaat, joilla on maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonitauteja, neurologisia sairauksia tai hormonaalisia sairauksia

Potilaat, joilla on bullae keuhko

potilaille, joita hoidetaan oraalisilla steroideilla tai immunosuppressoreilla

Potilaat, jotka tarvitsevat muita ravintolisiä tai parenteraalista ravintoa

Potilaat, jotka kärsivät akuutista pahenemisesta viimeisten 4 viikon aikana

Potilaat, joilla on motivaation puute tai huono hoitomyöntyvyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tyhjä ohjaus
tavallinen ruokavalio
Kokeellinen: ravintolisä
Tavanomaisen ruokavalion lisäksi potilaalle annetaan enteraalista ravintoemulsiota, joka on proteiineista, omega-3-rasvahapoista, hiilihydraateista, vitamiineista koostuva suun kautta otettava ravintoneste. Jokainen pakkaus sisältää 200ml ja sisältää 260 kcal energiaa.
Ravintolisä: enteraalinen ravitsemusemulsio
Potilaan tulee juoda suun kautta otettavat ravintolisät arvioidun energiansaannin mukaan ja tehdä kirjaus päivittäin. Potilaita seurataan säännöllisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ravitsemustilassa
Aikaikkuna: Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen
Erot painossa, lihasmassassa (MM), rasvamassassa (FM), vapaassa rasvamassassa (FFM), proteiinissa, kehon massaindeksissä (BMI), vapaan rasvan massaindeksissä (FFMI) mitattuna bioimpedanssin mittaustekniikalla.
Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen
Muutokset tulehdusmerkkiaineiden seerumipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen
Muutokset tuumorinekroositekijä-α (TNF-α), interleukiini-6 (IL-6) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) seerumitasoissa laboratoriotekniikalla.
Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen
Erot pakotetun uloshengityksen tilavuudessa ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuudessa ensimmäisen sekunnin pakotetun vitaalikapasiteetin suhteen (FEV1/FVC) mitattuna spirometrialla
Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen
Liikuntakyvyn muutokset
Aikaikkuna: Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen
Ero kävelyetäisyydellä kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT)
Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen
Antropometristen indeksien muutokset
Aikaikkuna: Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen
Erot tricepsin ihopoimun paksuudessa (TSF), käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitassa (MAMC), käsivarren keskiympärysmitassa (MAC) nauhalla mitattuna
Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen
Hengenahdistusasteen muutokset
Aikaikkuna: Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen
Ero hengenahdistuksessa mitattuna muunnetulla British Medical Research Councililla (mMRC)
Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen
Erot pisteissä mitattuna Saint George Respiratory Questionaire -pistemäärällä
Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen
Muutokset hengityslihasten toiminnassa
Aikaikkuna: Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen
Erot maksimaalisessa sisäänhengityspaineessa (PImax) ja maksimaalisessa uloshengityspaineessa (PEmax) mitattuna hengityslihasten mittauslaitteella
Ennen ja kolme kuukautta ravintolisän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Yhteistyökumppanit

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CX20140718

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset enteraalinen ravitsemusemulsio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa