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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02198196
직장 체중 감량 프로그램의 결과를 개선하기 위한 심신 스트레스 관리
2016년 2월 3일 업데이트: Consumer Wellness Solutions
본 연구의 목적은 전화를 통한 체중감량 프로그램(Weight Talk-Mindfulness)에 스트레스 관리 기법이 통합된 효과를 탐색하는 것이다. 이 프로그램은 스트레스 관련 식사 측정에서 컷오프 점수를 충족하는 특정 회사의 직원을 대상으로 합니다. 대조군은 별도의 스트레스 관리 정보가 없는 표준 전화 기반 프로그램(Weight Talk-Standard)을 받게 됩니다.
- 가설 1: Weight Talk-Mindfulness(WT-M; n=50)의 참가자는 Weight Talk-Standard(WT-S; n=25) 그룹에 비해 스트레스 관련 및 감정 관련 식사가 감소할 것입니다.
- 가설 2: WT-M 그룹은 WT-S 대조군에 비해 체중이 더 많이 감소할 것입니다.
- 가설 3: WT-M 참가자는 WT-S 대조군에 비해 인지된 스트레스 감소, 식사 자기효능감 증가, 체중 관련 생각 및 감정 수용 증가, 마음챙김 증가를 경험할 것입니다.
- 가설 4: WT-M 참가자는 WT-S 참가자만큼 체중 감량 프로그램에 만족할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Alere Wellbeing, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Weight Talk 프로그램에 등록해야 합니다. 포함 기준:
- Weight Talk 서비스 계약을 체결한 고용주 중 한 곳에서 고용
- 18세 이상
- 영어 말하기 및 읽기
- 시작 BMI가 25에서 35 사이여야 합니다.
- 먹기 목록의 8개 항목 내부 탈억제 하위 척도에서 5점 이상을 득점하십시오.
- 이메일과 인터넷에 정기적으로 액세스하십시오.
- 평가 완료, 중간 정도의 신체 활동(예: 걷기, 수영) 참여, 전자 저울 사용(적어도 일주일에 한 번)을 포함하여 연구 및 개입 절차를 완료할 의지와 능력.
제외 기준:
- 제2형 당뇨병(제1형은 웨이트 토크 프로그램 제외).
- 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 과거 진단.
Weight Talk 프로그램 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 임신
- 지난 12개월 이내 또는 향후 6개월 내에 계획된 비만 수술
- 투석 중
- 제1형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 임신한 여성은 프로그램에 참가할 수 없지만 저위험 연구이므로 피임은 필요하지 않습니다.
- 현재 의약품 체중 감량 약물을 사용 중이거나 사용을 시작할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웨이트 토크-마음챙김
WT-M은 DASH 다이어트, 신체 활동 요소 및 자가 모니터링 강조를 포함하여 WT-S(제어 조건)의 증거 기반 요소를 유지합니다.
그러나 WT-M의 각 호출에는 제어 조건에 포함되지 않는 마음챙김 및 스트레스 관리에 대한 강조가 포함됩니다.
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간섭 없음: 무게 토크 - 표준
Weight Talk-Standard는 고용주가 직원에게 혜택으로 제공하는 전화 및 웹 기반 체중 감량 개입입니다.
Weight Talk는 성인의 과체중 및 비만 식별, 평가 및 치료에 관한 NIH 임상 지침을 기반으로 하며 당뇨병 예방 프로그램을 위해 개발된 커리큘럼을 활용합니다.
웨이트톡-S에는 추가적인 스트레스 관리 기술이 포함되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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먹기 인벤토리 - 내부 억제 하위 척도
기간: 스크리닝 및 6개월 추적
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8개 항목 감정 및 스트레스 관련 식습관 선별
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스크리닝 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 스크리닝 및 6개월 추적
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무게(파운드)
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스크리닝 및 6개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 먹기 설문지
기간: 스크리닝, 6개월 추적
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식사와 관련된 신체적, 정서적 감각에 대한 비판단적 인식을 측정하는 28개 항목 척도.
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스크리닝, 6개월 추적
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신속한 과일 및 야채 스크리너
기간: 스크리닝, 6개월 추적
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과일 및 채소 섭취량을 평가하는 10개 항목 척도.
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스크리닝, 6개월 추적
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팻 스크리너
기간: 스크리닝, 6개월 추적
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지방 섭취량을 평가하는 17개 항목 척도
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스크리닝, 6개월 추적
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과자 먹기
기간: 스크리닝, 6개월 추적
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고당 식품 및 음료 섭취를 평가하는 2항목 척도
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스크리닝, 6개월 추적
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인지된 스트레스 척도 - 4개 항목
기간: 스크리닝, 6개월 추적
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삶의 스트레스 평가를 평가하는 4개 항목 척도
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스크리닝, 6개월 추적
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폭식 규모
기간: 스크리닝, 6개월 추적
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폭식 행동의 존재를 평가하는 16개 항목 척도.
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스크리닝, 6개월 추적
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행동 비만 표현형 척도
기간: 스크리닝, 6개월 추적
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통제력 부족, 포만감 부족, 음식에 대한 집착을 평가하는 8개 항목 척도.
원본 항목 8개 중 6개를 포함합니다. 항목 중 2개는 폭식 척도(BES)에 이미 존재합니다.
음식에 대한 집착 항목이 하나 더 추가되었습니다.
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스크리닝, 6개월 추적
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체중 관련 어려움에 대한 수락 및 조치 설문지
기간: 스크리닝, 6개월 추적
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체중에 대한 문제적 생각과 느낌에 대한 수용성과 유연성을 측정하는 22문항 척도.
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스크리닝, 6개월 추적
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범불안장애 척도
기간: 스크리닝, 6개월 추적
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개인의 불안 정도를 평가하는 7개 항목 진단 척도로 일반화된 불안 장애에 대한 임상 선별 도구로 사용됩니다.
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스크리닝, 6개월 추적
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개인 건강 설문지
기간: 스크리닝, 6개월 추적
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지난 2주 동안 우울한 기분의 빈도를 평가하는 2문항 척도로 우울증의 예비 선별 도구로 사용됩니다.
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스크리닝, 6개월 추적
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적응된 신체 활동 측정
기간: 스크리닝, 6개월 추적
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NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)에서 사용된 척도에서 채택된 지난 주 동안의 전반적인 활동 수준을 평가하는 11개 항목 척도
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스크리닝, 6개월 추적
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5가지 측면 마음챙김 설문지: 약식
기간: 스크리닝, 6개월 추적
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생각, 감정, 신체적 감각에 대한 비판단적 인식을 측정하는 24개 항목 척도.
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스크리닝, 6개월 추적
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만족과 준수
기간: 6개월 추적
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리커트 척도로 구성된 11개 항목 측정 및 참여자의 개입 경험과 마음챙김 연습 과제 준수에 대한 개방형 질문.
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lee Alekel, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
- 수석 연구원: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
- 수석 연구원: Jennifer Lovejoy, PhD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
웨이트 토크-마음챙김에 대한 임상 시험
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown University모병
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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University of Tasmania초대로 등록
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한