Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie stresem umysłu i ciała w celu poprawy wyników w programach odchudzania w miejscu pracy

3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Consumer Wellness Solutions

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu odchudzania opartego na telefonie, który obejmuje zintegrowane techniki radzenia sobie ze stresem (rozmowa o wadze i uważność). Program jest skierowany do pracowników niektórych firm, którzy osiągnęli punkt graniczny w zakresie pomiaru jedzenia związanego ze stresem. Grupa kontrolna otrzyma standardowy program telefoniczny bez dodatkowych informacji dotyczących radzenia sobie ze stresem (Weight Talk-Standard).

  • Hipoteza 1: Uczestnicy programu Weight Talk-Mindfulness (WT-M; n=50) doświadczą spadku jedzenia związanego ze stresem i emocjami w porównaniu z grupą, w której zastosowano standardową rozmowę o wadze (WT-S; n=25).
  • Hipoteza 2: Grupa WT-M straci na wadze więcej niż grupa kontrolna WT-S.
  • Hipoteza 3: Uczestnicy WT-M doświadczą zmniejszonego postrzeganego stresu, zwiększonego poczucia własnej skuteczności w jedzeniu, zwiększonej akceptacji myśli i uczuć związanych z wagą oraz zwiększonej uważności w porównaniu z grupą kontrolną WT-S.
  • Hipoteza 4: Uczestnicy WT-M będą tak samo zadowoleni ze swojego programu odchudzania jak uczestnicy WT-S.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Alere Wellbeing, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisz się do programu Weight Talk, kryteria włączenia:

    • Zatrudnienie przez jednego z pracodawców, którzy zlecają usługi Weight Talk
    • Mając ukończone 18 lat
    • Mów i czytaj po angielsku
  • Mieć początkowe BMI między 25 a 35.
  • Uzyskaj wynik 5 lub wyższy w 8-punktowej podskali Wewnętrznego Odhamowania Inwentarza Odżywiania.
  • Mieć stały dostęp do poczty elektronicznej i Internetu.
  • Chęć i zdolność do ukończenia badań i procedur interwencyjnych, w tym dokonywanie ocen, angażowanie się w umiarkowaną aktywność fizyczną (np. spacery, pływanie) i korzystanie z wagi elektronicznej co najmniej raz w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 2 (Typ 1 jest wykluczony z programu Weight Talk).
  • Wcześniejsza diagnoza jadłowstrętu psychicznego lub bulimii psychicznej.

  • Kryteria wykluczenia z programu Weight Talk obejmują:

    • Ciąża
    • Operacja bariatryczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub planowana w ciągu najbliższych 6 miesięcy
    • W trakcie dializy
    • Mieć diagnozę cukrzycy typu 1
  • Kobiety w ciąży nie kwalifikują się do programu, ale antykoncepcja nie jest wymagana, ponieważ jest to badanie niskiego ryzyka
  • Obecnie stosuje lub planuje rozpocząć stosowanie farmaceutycznego leku odchudzającego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Waga Rozmowa-Uważność
WT-M zachowuje oparte na dowodach elementy WT-S (warunki kontrolne), w tym dietę DASH, składniki aktywności fizycznej i nacisk na samokontrolę. Jednak każde wezwanie w WT-M będzie zawierać nacisk na uważność i radzenie sobie ze stresem, które nie będą uwzględnione w warunku kontroli.
Behawioralne: Waga Rozmowa-Uważność
Brak interwencji: Waga Talk-Standard
Weight Talk-Standard to telefoniczna i internetowa interwencja odchudzająca oferowana przez pracodawców jako korzyść dla ich pracowników. Weight Talk opiera się na Wytycznych klinicznych NIH dotyczących identyfikacji, oceny i leczenia nadwagi i otyłości u dorosłych i wykorzystuje program opracowany dla programu zapobiegania cukrzycy. Weight Talk-S nie zawiera żadnych dodatkowych technik radzenia sobie ze stresem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz jedzenia - podskala wewnętrznego rozhamowania
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe i 6-miesięczna obserwacja
8 pozycji, ekrany dotyczące nawyków żywieniowych związanych z emocjami i stresem
Badanie przesiewowe i 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe i 6-miesięczna obserwacja
Waga w funtach
Badanie przesiewowe i 6-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Uważnego Odżywiania
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
28-itemowa skala, która mierzy nieosądzającą świadomość fizycznych i emocjonalnych doznań związanych z jedzeniem.
Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
Szybki przesiewacz do owoców i warzyw
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
10-punktowa skala oceniająca spożycie owoców i warzyw.
Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
Przesiewacz tłuszczu
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
17-punktowa skala oceniająca spożycie tłuszczu
Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
Jedzenie Słodyczy
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
2-punktowa skala, która ocenia spożycie żywności i napojów o wysokiej zawartości cukru
Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
Skala Odczuwanego Stresu - 4 pozycje
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
4-punktowa skala oceniająca ocenę stresu w życiu
Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
Skala objadania się
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
16-itemowa skala oceniająca obecność zachowań związanych z napadowym objadaniem się.
Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
Behawioralna Skala Fenotypu Otyłości
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
8-punktowa skala, która ocenia brak kontroli, brak nasycenia i zaabsorbowanie jedzeniem. Dołączamy 6 z 8 oryginalnych elementów; 2 pozycje już istnieją w skali objadania się (BES). Dodano jeden dodatkowy przedmiot Zaabsorbowanie jedzeniem.
Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz akceptacji i działania w przypadku trudności związanych z wagą
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
22-itemowa skala mierząca akceptację i elastyczność w stosunku do problematycznych myśli i uczuć dotyczących wagi.
Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
7-punktowa skala diagnostyczna, która ocenia stopień nasilenia lęku u danej osoby i jest wykorzystywana jako kliniczne narzędzie przesiewowe w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz zdrowia osobistego
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
2-punktowa skala, która ocenia częstość obniżonego nastroju w ciągu ostatnich 2 tygodni i jest używana jako wstępne narzędzie przesiewowe w kierunku depresji.
Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
Dostosowana Miara Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
11-punktowa skala, która ocenia ogólny poziom aktywności w ciągu ostatniego tygodnia, zaadaptowana z pomiaru stosowanego w National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES)
Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów: krótki formularz
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
24-itemowa skala, która mierzy nieosądzającą świadomość myśli, uczuć i doznań fizycznych.
Badanie przesiewowe, 6-miesięczna obserwacja
Zadowolenie i przestrzeganie
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
11-punktowa miara składająca się ze skali Likerta i pytań otwartych dotyczących doświadczeń uczestników z interwencją i przestrzegania przez nich zadań praktyki uważności.
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consumer Wellness Solutions

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lee Alekel, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
  • Główny śledczy: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
  • Główny śledczy: Jennifer Lovejoy, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21AT007845-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Waga Rozmowa-Uważność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj