Gestion du stress mental/corporel pour améliorer les résultats des programmes de perte de poids en milieu de travail
3 février 2016 mis à jour par: Consumer Wellness Solutions
Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité d'un programme de perte de poids par téléphone qui intègre des techniques de gestion du stress (Weight Talk-Mindfulness). Le programme s'adresse aux employés de certaines entreprises qui atteignent un score limite sur une mesure de l'alimentation liée au stress. Le groupe de contrôle recevra un programme téléphonique standard sans informations supplémentaires sur la gestion du stress (Weight Talk-Standard).
- Hypothèse 1 : Les participants au groupe Weight Talk-Mindfulness (WT-M ; n = 50) connaîtront une diminution de leur alimentation liée au stress et aux émotions par rapport au groupe Weight Talk-Standard (WT-S ; n = 25).
- Hypothèse 2 : Le groupe WT-M perdra plus de poids que le groupe témoin WT-S.
- Hypothèse 3 : Les participants au WT-M ressentiront une diminution du stress perçu, une augmentation de l'auto-efficacité alimentaire, une acceptation accrue des pensées et des sentiments liés au poids et une attention accrue par rapport à ceux du groupe témoin WT-S.
- Hypothèse 4 : Les participants au WT-M seront tout aussi satisfaits de leur programme de perte de poids que ceux du WT-S.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Alere Wellbeing, Inc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Être inscrit au programme Weight Talk, critères d'inclusion :
- Emploi par l'un des employeurs qui sous-traitent les services de Weight Talk
- Avoir plus de 18 ans
- Parler et lire l'anglais
- Avoir un IMC de départ entre 25 et 35.
- Score 5 ou plus sur la sous-échelle de désinhibition interne à 8 éléments de l'inventaire alimentaire.
- Avoir un accès régulier au courrier électronique et à Internet.
- Volonté et capacité à mener à bien les procédures d'étude et d'intervention, y compris les évaluations, la pratique d'une activité physique modérée (par exemple, la marche, la natation) et l'utilisation de la balance électronique au moins une fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 2 (le type 1 est une exclusion du programme Weight Talk).
- Antécédents de diagnostic d'anorexie mentale ou de boulimie mentale.
Les critères d'exclusion du programme Weight Talk incluent :
- Grossesse
- Chirurgie bariatrique au cours des 12 derniers mois ou prévue dans les 6 prochains mois
- Sous dialyse
- Avoir un diagnostic de diabète de type 1
- Les femmes enceintes ne sont pas éligibles au programme, mais la contraception n'est pas nécessaire car il s'agit d'une étude à faible risque
- Utilise actuellement ou envisage de commencer à utiliser un médicament amaigrissant pharmaceutique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poids Talk-Mindfulness
WT-M conserve les éléments factuels de WT-S (condition de contrôle), y compris le régime DASH, les composants de l'activité physique et l'accent mis sur l'autosurveillance.
Cependant, chaque appel dans WT-M mettra l'accent sur la pleine conscience et la gestion du stress qui ne seront pas inclus dans la condition de contrôle.
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Aucune intervention: Poids Talk-Standard
Weight Talk-Standard est une intervention de perte de poids par téléphone et sur le Web offerte par les employeurs en tant qu'avantage à leurs employés.
Weight Talk est basé sur les directives cliniques du NIH sur l'identification, l'évaluation et le traitement du surpoids et de l'obésité chez les adultes et utilise le programme développé pour le programme de prévention du diabète.
Weight Talk-S ne contient aucune technique supplémentaire de gestion du stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire alimentaire - Sous-échelle de désinhibition interne
Délai: Dépistage et suivi à 6 mois
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8 items, écrans pour les émotions et les habitudes alimentaires liées au stress
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Dépistage et suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Dépistage et suivi à 6 mois
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Poids en livres
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Dépistage et suivi à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'alimentation consciente
Délai: Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle de 28 items qui mesure la conscience sans jugement des sensations physiques et émotionnelles associées à l'alimentation.
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Dépistage, suivi à 6 mois
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Tamiseur rapide de fruits et légumes
Délai: Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle en 10 items qui évalue la consommation de fruits et légumes.
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Dépistage, suivi à 6 mois
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Tamiseur de graisse
Délai: Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle de 17 items qui évalue l'apport en matières grasses
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Dépistage, suivi à 6 mois
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Bonbons Manger
Délai: Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle à 2 items qui évalue la consommation d'aliments et de boissons riches en sucre
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Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle de stress perçu - 4 éléments
Délai: Dépistage, suivi à 6 mois
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une échelle en 4 items qui évalue l'appréciation du stress dans sa vie
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Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle de frénésie alimentaire
Délai: Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle de 16 items qui évalue la présence de comportements de frénésie alimentaire.
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Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle comportementale de phénotype d'obésité
Délai: Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle à 8 items qui évalue le manque de contrôle, le manque de satiété et la préoccupation pour la nourriture.
Nous incluons 6 des 8 articles originaux ; 2 des éléments existent déjà dans le Binge Eating Scale (BES).
Un objet Préoccupation alimentaire supplémentaire a été ajouté.
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Dépistage, suivi à 6 mois
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Questionnaire d'acceptation et d'action pour les difficultés liées au poids
Délai: Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle de 22 items qui mesure l'acceptation et la flexibilité par rapport aux pensées et sentiments problématiques concernant le poids.
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Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée
Délai: Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle de diagnostic en 7 points qui évalue la gravité de l'anxiété d'un individu et est utilisée comme outil de dépistage clinique du trouble anxieux généralisé.
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Dépistage, suivi à 6 mois
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Questionnaire de santé personnel
Délai: Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle à 2 items qui évalue la fréquence de l'humeur dépressive au cours des 2 dernières semaines et qui est utilisée comme outil de dépistage préliminaire de la dépression.
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Dépistage, suivi à 6 mois
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Mesure d'activité physique adaptée
Délai: Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle de 11 éléments qui évalue le niveau d'activité global au cours de la semaine écoulée, adaptée de la mesure utilisée dans l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES)
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Dépistage, suivi à 6 mois
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Questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes : formulaire court
Délai: Dépistage, suivi à 6 mois
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Échelle de 24 items qui mesure la conscience sans jugement des pensées, des sentiments et des sensations physiques.
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Dépistage, suivi à 6 mois
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Satisfaction et adhésion
Délai: Suivi de 6 mois
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Mesure en 11 points composée d'une échelle de Likert et de questions ouvertes sur l'expérience des participants avec l'intervention et leur adhésion aux devoirs de pratique de pleine conscience.
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Suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lee Alekel, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
- Chercheur principal: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
- Chercheur principal: Jennifer Lovejoy, PhD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2014
Première publication (Estimation)
23 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21AT007845-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .