精神/身体压力管理以改善工作场所减肥计划的结果
2016年2月3日 更新者：Consumer Wellness Solutions
本研究的目的是探索基于电话的减肥计划的功效，该计划在整个过程中都集成了压力管理技术（Weight Talk-Mindfulness）。 该计划针对某些公司的员工，这些员工在与压力相关的饮食方面达到了临界分数。 对照组将收到一个标准的基于电话的程序，没有额外的压力管理信息（Weight Talk-Standard）。
- 假设 1：与体重谈话标准 (WT-S; n=25) 组相比，体重谈话正念 (WT-M; n=50) 的参与者与压力相关和情绪相关的饮食会减少。
- 假设 2：与 WT-S 对照组相比，WT-M 组体重减轻更多。
- 假设 3：与 WT-S 对照组的参与者相比，WT-M 的参与者将体验到感知压力减少、饮食自我效能增加、对与体重相关的想法和感受的接受度增加以及正念增加。
- 假设 4：WT-M 的参与者将与 WT-S 的参与者一样对他们的减肥计划感到满意。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Alere Wellbeing, Inc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
参加 Weight Talk 计划，纳入标准：
- 受雇于其中一位签订减肥瘦身服务合约的雇主
- 年满 18 岁
- 说和读英语
- 起始 BMI 在 25 到 35 之间。
- 在饮食清单的 8 项内部去抑制子量表上得分 5 分或更高。
- 经常访问电子邮件和互联网。
- 愿意并有能力完成研究和干预程序，包括完成评估、进行适度的身体活动（例如步行、游泳）和每周至少使用一次电子秤。
排除标准：
- 2 型糖尿病（1 型糖尿病不属于减肥计划）。
- 神经性厌食症或神经性贪食症的既往诊断。
Weight Talk 计划排除标准包括：
- 怀孕
- 过去 12 个月内或计划在未来 6 个月内进行减肥手术
- 接受透析
- 诊断为 1 型糖尿病
- 怀孕的妇女不符合该计划的资格，但不需要避孕，因为这是一项低风险研究
- 目前正在使用或计划开始使用药物减肥药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体重谈话-正念
WT-M 保留了 WT-S（控制条件）的循证元素，包括 DASH 饮食、身体活动成分和对自我监测的强调。
然而，WT-M 中的每次调用都将强调正念和压力管理，这不会包含在控制条件中。
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无干预：体重计-标准
Weight Talk-Standard 是雇主为雇员提供的一项基于电话和网络的减肥干预措施。
Weight Talk 以 NIH 成人超重和肥胖的识别、评估和治疗临床指南为基础，并利用了为糖尿病预防计划开发的课程。
Weight Talk-S 不包含额外的压力管理技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进食清单 - 内部去抑制子量表
大体时间：筛选和 6 个月的随访
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8 个项目，筛查情绪和压力相关的饮食习惯
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筛选和 6 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重
大体时间：筛选和 6 个月的随访
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体重磅
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筛选和 6 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正念饮食问卷
大体时间：筛选，6 个月的随访
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包含 28 个项目的量表，用于测量与饮食相关的身体和情绪感觉的非判断性意识。
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筛选，6 个月的随访
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果蔬快速筛分机
大体时间：筛选，6 个月的随访
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评估水果和蔬菜摄入量的 10 项量表。
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筛选，6 个月的随访
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脂肪筛查仪
大体时间：筛选，6 个月的随访
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评估脂肪摄入量的 17 项量表
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筛选，6 个月的随访
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吃甜食
大体时间：筛选，6 个月的随访
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评估高糖食物和饮料摄入量的 2 项量表
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筛选，6 个月的随访
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感知压力量表 - 4 项
大体时间：筛选，6 个月的随访
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评估一个人生活压力的 4 项量表
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筛选，6 个月的随访
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暴食量表
大体时间：筛选，6 个月的随访
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评估暴食行为存在的 16 项量表。
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筛选，6 个月的随访
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行为肥胖表型量表
大体时间：筛选，6 个月的随访
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8 项量表，评估缺乏控制、缺乏饱腹感和对食物的专注。
我们包括 8 个原始项目中的 6 个； 2 个项目已经存在于暴食量表 (BES) 中。
添加了一项额外的“全神贯注于食物”项目。
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筛选，6 个月的随访
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体重相关困难的接受和行动问卷
大体时间：筛选，6 个月的随访
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包含 22 个项目的量表，用于衡量与体重相关的有问题的想法和感受相关的接受度和灵活性。
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筛选，6 个月的随访
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广泛性焦虑症量表
大体时间：筛选，6 个月的随访
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评估个体焦虑严重程度的 7 项诊断量表，用作广泛性焦虑症的临床筛查工具。
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筛选，6 个月的随访
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个人健康问卷
大体时间：筛选，6 个月的随访
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评估过去 2 周抑郁情绪频率的 2 项量表，用作抑郁症的初步筛查工具。
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筛选，6 个月的随访
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适应性身体活动测量
大体时间：筛选，6 个月的随访
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评估过去一周总体活动水平的 11 项量表，改编自国家健康和营养检查调查 (NHANES) 中使用的衡量标准
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筛选，6 个月的随访
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五面正念问卷：简表
大体时间：筛选，6 个月的随访
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包含 24 个项目的量表，用于衡量对思想、感受和身体感觉的非判断性意识。
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筛选，6 个月的随访
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满意度和依从性
大体时间：6个月的随访
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11 项测量包括李克特量表和关于参与者的干预体验和他们对正念练习任务的坚持的开放式问题。
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6个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lee Alekel, PhD、National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
- 首席研究员：Kelly Carpenter, PhD、Consumer Wellness Solutions
- 首席研究员：Jennifer Lovejoy, PhD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月22日
首次发布 (估计)
2014年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月3日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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