Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van mentale/lichaamsstress om de resultaten van programma's voor gewichtsverlies op de werkplek te verbeteren

3 februari 2016 bijgewerkt door: Consumer Wellness Solutions

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te onderzoeken van een op de telefoon gebaseerd programma voor gewichtsverlies waarin technieken voor stressbeheersing zijn geïntegreerd (Gewichtspraat-Mindfulness). Het programma is gericht op werknemers van bepaalde bedrijven die een cut-offscore behalen op een maatstaf voor stressgerelateerd eten. De controlegroep krijgt een standaard telefonisch programma zonder aanvullende informatie over stressmanagement (Weight Talk-Standaard).

  • Hypothese 1: Deelnemers aan Weight Talk-Mindfulness (WT-M; n=50) zullen een afname ervaren in hun stressgerelateerd en emotiegerelateerd eten in vergelijking met de Weight Talk-Standard (WT-S; n=25) groep.
  • Hypothese 2: De WT-M-groep zal meer gewicht verliezen in vergelijking met de WT-S-controlegroep.
  • Hypothese 3: Deelnemers aan WT-M zullen minder ervaren stress ervaren, meer zelfredzaamheid op het gebied van eten, meer acceptatie van aan gewicht gerelateerde gedachten en gevoelens en meer opmerkzaamheid in vergelijking met degenen in de WT-S-controlearm.
  • Hypothese 4: Deelnemers aan WT-M zullen net zo tevreden zijn met hun afslankprogramma als deelnemers aan WT-S.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Alere Wellbeing, Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven zijn in het Weight Talk-programma, opnamecriteria:

    • Tewerkstelling door een van de werkgevers die een contract hebben gesloten voor Weight Talk-services
    • Ouder zijn dan 18 jaar
    • Spreek en lees Engels
  • Heb een beginnende BMI tussen 25 en 35.
  • Scoor 5 of hoger op de subschaal Interne ontremming van 8 items van de Eetinventaris.
  • Regelmatig toegang hebben tot e-mail en internet.
  • Bereidheid en bekwaamheid om studie- en interventieprocedures te voltooien, inclusief het invullen van beoordelingen, het uitvoeren van matige lichamelijke activiteit (bijv. wandelen, zwemmen) en het gebruik van de elektronische weegschaal ten minste eenmaal per week.

Uitsluitingscriteria:

  • Type 2 Diabetes (Type 1 is een uitsluiting voor het Weight Talk programma).
  • Eerdere diagnose van anorexia nervosa of boulimia nervosa.

  • De uitsluitingscriteria van het Weight Talk-programma zijn onder meer:

    • Zwangerschap
    • Bariatrische chirurgie in de afgelopen 12 maanden of gepland in de komende 6 maanden
    • Dialyse ondergaan
    • Diagnose type 1 diabetes hebben
  • Zwangere vrouwen komen niet in aanmerking voor het programma, maar anticonceptie is niet vereist aangezien dit een onderzoek met een laag risico is
  • Gebruikt momenteel of is van plan te beginnen met het gebruik van een farmaceutisch medicijn voor gewichtsverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weight Talk-Mindfulness
WT-M behoudt de evidence-based elementen van WT-S (controleconditie), inclusief het DASH-dieet, fysieke activiteitscomponenten en de nadruk op zelfcontrole. Elk gesprek in WT-M zal echter de nadruk leggen op mindfulness en stressmanagement die niet in de controleconditie zullen worden opgenomen.
Gedragsmatig: Weight Talk-Mindfulness
Geen tussenkomst: Weight Talk-standaard
Weight Talk-Standard is een telefonische en webgebaseerde interventie voor gewichtsverlies die door werkgevers wordt aangeboden als een voordeel voor hun werknemers. Weight Talk is gebaseerd op de NIH Clinical Guidelines on Identification, Evaluation and Treatment of Overweight and Obesity in Adults en maakt gebruik van het curriculum dat is ontwikkeld voor het Diabetes Prevention Program. Weight Talk-S bevat geen aanvullende technieken voor stressmanagement.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetvoorraad - Subschaal Interne Ontremming
Tijdsspanne: Screening en follow-up na 6 maanden
8 items, screent op emotie en stressgerelateerde eetgewoonten
Screening en follow-up na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Screening en follow-up na 6 maanden
Gewicht in ponden
Screening en follow-up na 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindful eten vragenlijst
Tijdsspanne: Screening, follow-up na 6 maanden
Schaal met 28 items die het niet-oordelende bewustzijn van fysieke en emotionele gewaarwordingen in verband met eten meet.
Screening, follow-up na 6 maanden
Snelle groente- en fruitzeef
Tijdsspanne: Screening, follow-up na 6 maanden
Schaal met 10 items die de inname van fruit en groenten beoordeelt.
Screening, follow-up na 6 maanden
Dikke Screener
Tijdsspanne: Screening, follow-up na 6 maanden
Schaal met 17 items die de vetinname beoordeelt
Screening, follow-up na 6 maanden
Snoepjes eten
Tijdsspanne: Screening, follow-up na 6 maanden
Schaal met 2 items die de inname van veel suiker in eten en drinken beoordeelt
Screening, follow-up na 6 maanden
Waargenomen stressschaal - 4 items
Tijdsspanne: Screening, follow-up na 6 maanden
een 4-item schaal die de beoordeling van stress in iemands leven evalueert
Screening, follow-up na 6 maanden
Schaal voor eetbuien
Tijdsspanne: Screening, follow-up na 6 maanden
Schaal met 16 items die de aanwezigheid van eetbuien beoordeelt.
Screening, follow-up na 6 maanden
Fenotypeschaal voor gedragsobesitas
Tijdsspanne: Screening, follow-up na 6 maanden
Schaal met 8 items die gebrek aan controle, gebrek aan verzadiging en preoccupatie met voedsel beoordeelt. We nemen 6 van de 8 originele items op; 2 van de items bestaan ​​al in de Binge Eating Scale (BES). Er is nog een item Preoccupatie met eten toegevoegd.
Screening, follow-up na 6 maanden
Acceptatie- en actievragenlijst voor gewichtsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Screening, follow-up na 6 maanden
Schaal met 22 items die acceptatie en flexibiliteit meet met betrekking tot problematische gedachten en gevoelens met betrekking tot gewicht.
Screening, follow-up na 6 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis-schaal
Tijdsspanne: Screening, follow-up na 6 maanden
Diagnostische schaal met 7 items die de ernst van angst van een individu beoordeelt en wordt gebruikt als een klinisch screeningsinstrument voor gegeneraliseerde angststoornis.
Screening, follow-up na 6 maanden
Vragenlijst persoonlijke gezondheid
Tijdsspanne: Screening, follow-up na 6 maanden
Schaal met 2 items die de frequentie van depressieve stemmingen in de afgelopen 2 weken beoordeelt en wordt gebruikt als een voorlopig screeningsinstrument voor depressie.
Screening, follow-up na 6 maanden
Aangepaste fysieke activiteitsmaatstaf
Tijdsspanne: Screening, follow-up na 6 maanden
Schaal met 11 items die het algehele activiteitenniveau van de afgelopen week beoordeelt, aangepast aan de meting die is gebruikt in de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES)
Screening, follow-up na 6 maanden
Mindfulness-vragenlijst met vijf facetten: korte vorm
Tijdsspanne: Screening, follow-up na 6 maanden
Schaal met 24 items die het niet-oordelende bewustzijn van gedachten, gevoelens en fysieke gewaarwordingen meet.
Screening, follow-up na 6 maanden
Tevredenheid en therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
11-itemmeting bestaande uit een Likert-schaal en open vragen over de ervaring van de deelnemers met de interventie en hun naleving van mindfulness-oefenopdrachten.
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Consumer Wellness Solutions

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lee Alekel, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
  • Hoofdonderzoeker: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Lovejoy, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21AT007845-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren