Manejo del estrés mental y corporal para mejorar los resultados en los programas de pérdida de peso en el lugar de trabajo
3 de febrero de 2016 actualizado por: Consumer Wellness Solutions
El propósito de este estudio es explorar la eficacia de un programa de pérdida de peso basado en el teléfono que tiene técnicas de manejo del estrés integradas (Weight Talk-Mindfulness). El programa está dirigido a empleados de ciertas empresas que alcanzan un puntaje límite en una medida de alimentación relacionada con el estrés. El grupo de control recibirá un programa estándar por teléfono sin información adicional sobre el manejo del estrés (Weight Talk-Standard).
- Hipótesis 1: Los participantes en Weight Talk-Mindfulness (WT-M; n=50) experimentarán disminuciones en su alimentación relacionada con el estrés y las emociones en comparación con el grupo Weight Talk-Standard (WT-S; n=25).
- Hipótesis 2: El grupo WT-M perderá más peso en comparación con el grupo de control WT-S.
- Hipótesis 3: Los participantes en WT-M experimentarán una disminución del estrés percibido, una mayor autoeficacia alimentaria, una mayor aceptación de los pensamientos y sentimientos relacionados con el peso y una mayor atención plena en comparación con los del grupo de control WT-S.
- Hipótesis 4: Los participantes en WT-M estarán tan satisfechos con su programa de pérdida de peso como los participantes en WT-S.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Alere Wellbeing, Inc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Estar inscrito en el programa Weight Talk, criterios de inclusión:
- Empleo por parte de uno de los empleadores que contratan los servicios de Weight Talk
- Ser mayor de 18 años
- hablar y leer ingles
- Tener un IMC inicial entre 25 y 35.
- Obtenga una puntuación de 5 o más en la subescala de desinhibición interna de 8 ítems del Inventario de alimentación.
- Tener acceso regular a correo electrónico e Internet.
- Voluntad y capacidad para completar los procedimientos de estudio e intervención, incluida la realización de evaluaciones, la participación en actividad física moderada (p. ej., caminar, nadar) y el uso de la báscula electrónica al menos una vez por semana.
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 2 (el tipo 1 es una exclusión del programa Weight Talk).
- Diagnóstico previo de anorexia nerviosa o bulimia nerviosa.
Los criterios de exclusión del programa Weight Talk incluyen:
- El embarazo
- Cirugía bariátrica en los últimos 12 meses o prevista para los próximos 6 meses
- Someterse a diálisis
- Tener diagnóstico de diabetes tipo 1
- Las mujeres embarazadas no son elegibles para el programa, pero no se requiere anticoncepción ya que este es un estudio de bajo riesgo.
- Actualmente usa o planea comenzar a usar un medicamento farmacéutico para bajar de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Charla de Peso-Mindfulness
WT-M conserva los elementos basados en evidencia de WT-S (condición de control), incluida la dieta DASH, los componentes de actividad física y un énfasis en el autocontrol.
Sin embargo, cada llamada en WT-M incluirá un énfasis en la atención plena y el manejo del estrés que no se incluirán en la condición de control.
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Sin intervención: Charla de peso-estándar
Weight Talk-Standard es una intervención de pérdida de peso basada en el teléfono y la web que ofrecen los empleadores como un beneficio para sus empleados.
Weight Talk se basa en las Pautas clínicas de los NIH para la identificación, evaluación y tratamiento del sobrepeso y la obesidad en adultos y utiliza el plan de estudios desarrollado para el Programa de prevención de la diabetes.
Weight Talk-S no contiene técnicas adicionales de manejo del estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de alimentación - Subescala de desinhibición interna
Periodo de tiempo: Cribado y seguimiento a los 6 meses
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8 ítems, pantallas de emociones y hábitos alimentarios relacionados con el estrés
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Cribado y seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Cribado y seguimiento a los 6 meses
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Peso en libras
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Cribado y seguimiento a los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de alimentación consciente
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de 28 ítems que mide la conciencia sin prejuicios de las sensaciones físicas y emocionales asociadas con la alimentación.
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Tamiz rápido de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de 10 ítems que evalúa la ingesta de frutas y verduras.
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Tamiz de grasa
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de 17 ítems que evalúa la ingesta de grasas
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Comer dulces
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de 2 ítems que evalúa la ingesta de alimentos y bebidas con alto contenido de azúcar
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de Estrés Percibido - 4 ítem
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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una escala de 4 ítems que evalúa la valoración del estrés en la propia vida
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de atracones
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de 16 ítems que evalúa la presencia de conductas de atracón.
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de fenotipo de obesidad conductual
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de 8 ítems que evalúa falta de control, falta de saciedad y preocupación por la comida.
Incluimos 6 de los 8 artículos originales; 2 de los elementos ya existen en la Escala de atracones (BES).
Se agregó un elemento adicional de Preocupación por la comida.
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de aceptación y acción para las dificultades relacionadas con el peso
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de 22 ítems que mide la aceptación y flexibilidad en relación a pensamientos y sentimientos problemáticos con respecto al peso.
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala diagnóstica de 7 ítems que evalúa la gravedad de la ansiedad de un individuo y se utiliza como herramienta de detección clínica para el trastorno de ansiedad generalizada.
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de Salud Personal
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de 2 ítems que evalúa la frecuencia del estado de ánimo deprimido en las últimas 2 semanas y se utiliza como herramienta de detección preliminar para la depresión.
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Medida de Actividad Física Adaptada
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de 11 ítems que evalúa el nivel de actividad general durante la última semana, adaptada de la medida utilizada en la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES)
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas: formato breve
Periodo de tiempo: Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Escala de 24 ítems que mide la conciencia sin prejuicios de pensamientos, sentimientos y sensaciones físicas.
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Cribado, seguimiento a los 6 meses
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Satisfacción y Adherencia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Medida de 11 ítems que consta de una escala de Likert y preguntas abiertas sobre la experiencia de los participantes con la intervención y su adherencia a las asignaciones de práctica de atención plena.
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Seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lee Alekel, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
- Investigador principal: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
- Investigador principal: Jennifer Lovejoy, PhD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21AT007845-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .