このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

職場の減量プログラムの成果を向上させるための心と体のストレス管理

2016年2月3日 更新者：Consumer Wellness Solutions

この研究の目的は、ストレス管理テクニックを全体に統合した電話ベースの減量プログラム (ウェイト トーク マインドフルネス) の有効性を調査することです。 このプログラムは、ストレス関連の食事の尺度で基準点を満たしている特定の企業の従業員を対象としています。 対照群には、追加のストレス管理情報を含まない標準的な電話ベースのプログラム (ウェイトトーク標準) が提供されます。

  • 仮説 1: ウェイト トーク マインドフルネスの参加者 (WT-M; n=50) は、ウェイト トーク スタンダード (WT-S; n=25) グループと比較して、ストレス関連および感情関連の食事の減少を経験します。
  • 仮説 2: WT-M グループは、WT-S 対照グループと比較してより多くの体重を減少します。
  • 仮説 3: WT-M の参加者は、WT-S 対照群の参加者と比較して、知覚されるストレスの減少、食事の自己効力感の増加、体重に関連した考えや感情の受け入れの増加、マインドフルネスの増加を経験します。
  • 仮説 4: WT-M の参加者は、WT-S の参加者と同様に減量プログラムに満足するでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Alere Wellbeing, Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Weight Talk プログラムに登録していること、参加基準:

    • Weight Talk サービスと契約している雇用主による雇用
    • 18歳以上であること
    • 英語を話したり読んだりする
  • 開始時の BMI が 25 ～ 35 であること。
  • 食事インベントリの 8 項目の内部脱抑制下位尺度で 5 以上のスコアを獲得します。
  • 電子メールとインターネットに定期的にアクセスできるようにします。
  • 評価の完了、適度な身体活動（ウォーキング、水泳など）の実施、少なくとも週に1回の電子体重計の使用など、研究および介入手順を完了する意欲と能力。

除外基準:

  • 2 型糖尿病 (1 型は Weight Talk プログラムの対象外です)。
  • 過去に神経性食欲不振症または神経性過食症と診断されたことがある。

  • Weight Talk プログラムの除外基準は次のとおりです。

    • 妊娠
    • 過去12か月以内に肥満手術を受けた、または今後6か月以内に予定されている肥満手術
    • 透析を受けている
    • 1型糖尿病の診断を受けている
  • 妊娠中の女性はプログラムの参加資格がありませんが、これは低リスクの研究であるため避妊は必要ありません
  • 現在、医薬品の減量薬を使用している、または使用を開始する予定がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ウェイトトーク - マインドフルネス
WT-M は、DASH 食事、身体活動の要素、自己モニタリングの重視など、WT-S の科学的根拠に基づいた要素 (対照条件) を保持しています。 ただし、WT-M の各呼び出しには、コントロール条件には含まれないマインドフルネスとストレス管理に重点が置かれます。
行動：ウェイトトーク - マインドフルネス
介入なし：ウェイトトーク-スタンダード
Weight Talk-Standard は、雇用主が従業員への福利厚生として提供する、電話および Web ベースの減量介入です。 Weight Talk は、成人の過体重および肥満の特定、評価、治療に関する NIH 臨床ガイドラインに基づいており、糖尿病予防プログラムのために開発されたカリキュラムを利用しています。 Weight Talk-S には追加のストレス管理テクニックは含まれていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インベントリを食べる - 内部脱抑制サブスケール
時間枠：スクリーニングと6か月の追跡調査
8 項目、感情とストレス関連の食習慣のスクリーニング
スクリーニングと6か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠：スクリーニングと6か月の追跡調査
重量（ポンド）
スクリーニングと6か月の追跡調査

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルな食事に関するアンケート
時間枠：スクリーニング、6か月の追跡調査
食事に関連する身体的および感情的感覚に対する非判断的な認識を測定する 28 項目の尺度。
スクリーニング、6か月の追跡調査
果物と野菜の迅速スクリーニング装置
時間枠：スクリーニング、6か月の追跡調査
果物と野菜の摂取量を10項目のスケールで評価します。
スクリーニング、6か月の追跡調査
ファットスクリーナー
時間枠：スクリーニング、6か月の追跡調査
脂肪摂取量を17項目で評価するスケール
スクリーニング、6か月の追跡調査
スイーツを食べる
時間枠：スクリーニング、6か月の追跡調査
糖質の高い飲食物の摂取量を評価する2項目尺度
スクリーニング、6か月の追跡調査
知覚ストレススケール - 4 項目
時間枠：スクリーニング、6か月の追跡調査
生活上のストレスの評価を4項目で評価する尺度
スクリーニング、6か月の追跡調査
過食症スケール
時間枠：スクリーニング、6か月の追跡調査
過食行為の有無を評価する 16 項目のスケール。
スクリーニング、6か月の追跡調査
行動的肥満表現型スケール
時間枠：スクリーニング、6か月の追跡調査
コントロールの欠如、満腹感の欠如、食べ物へのこだわりを評価する 8 項目のスケール。 オリジナルアイテム8点のうち6点が付属します。項目のうち 2 つは過食評価尺度 (BES) にすでに存在します。 「食べ物へのこだわり」が 1 つ追加されました。
スクリーニング、6か月の追跡調査
体重関連の問題の受け入れと行動に関するアンケート
時間枠：スクリーニング、6か月の追跡調査
体重に関する問題のある考えや感情に対する受容性と柔軟性を測定する 22 項目のスケール。
スクリーニング、6か月の追跡調査
全般性不安障害スケール
時間枠：スクリーニング、6か月の追跡調査
個人の不安の重症度を評価する 7 項目の診断スケール。全般性不安障害の臨床スクリーニング ツールとして使用されます。
スクリーニング、6か月の追跡調査
個人健康アンケート
時間枠：スクリーニング、6か月の追跡調査
過去 2 週間の抑うつ気分の頻度を評価する 2 項目のスケールで、うつ病の事前スクリーニング ツールとして使用されます。
スクリーニング、6か月の追跡調査
適応した身体活動測定
時間枠：スクリーニング、6か月の追跡調査
過去 1 週間の全体的な活動レベルを評価する 11 項目の尺度。国民健康栄養調査 (NHANES) で使用された尺度を基にしています。
スクリーニング、6か月の追跡調査
5 つのファセット マインドフルネス アンケート: 短い形式
時間枠：スクリーニング、6か月の追跡調査
思考、感情、身体的感覚に対する非判断的な認識を測定する 24 項目の尺度。
スクリーニング、6か月の追跡調査
満足度と遵守
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
リッカート尺度と、参加者の介入経験とマインドフルネス実践課題の順守に関する自由回答式の質問で構成される 11 項目の尺度。
6ヶ月間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Consumer Wellness Solutions

捜査官

  • スタディチェア：Lee Alekel, PhD、National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
  • 主任研究者：Kelly Carpenter, PhD、Consumer Wellness Solutions
  • 主任研究者：Jennifer Lovejoy, PhD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月3日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R21AT007845-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ウェイトトーク - マインドフルネスの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Dominican Republic

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する