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Gestione dello stress mente/corpo per migliorare i risultati nei programmi di perdita di peso sul posto di lavoro

3 febbraio 2016 aggiornato da: Consumer Wellness Solutions

Lo scopo di questo studio è esplorare l'efficacia di un programma di perdita di peso basato sul telefono che ha tecniche di gestione dello stress integrate in tutto (Weight Talk-Mindfulness). Il programma è rivolto ai dipendenti di determinate aziende che raggiungono un punteggio limite su una misura del mangiare correlato allo stress. Il gruppo di controllo riceverà un programma telefonico standard senza ulteriori informazioni sulla gestione dello stress (Weight Talk-Standard).

  • Ipotesi 1: i partecipanti a Weight Talk-Mindfulness (WT-M; n=50) sperimenteranno diminuzioni nel loro mangiare correlato allo stress e alle emozioni rispetto al gruppo Weight Talk-Standard (WT-S; n=25).
  • Ipotesi 2: il gruppo WT-M perderà più peso rispetto al gruppo di controllo WT-S.
  • Ipotesi 3: i partecipanti al WT-M sperimenteranno una diminuzione dello stress percepito, una maggiore autoefficacia alimentare, una maggiore accettazione di pensieri e sentimenti legati al peso e una maggiore consapevolezza rispetto a quelli del braccio di controllo WT-S.
  • Ipotesi 4: i partecipanti al WT-M saranno altrettanto soddisfatti del loro programma di perdita di peso quanto quelli al WT-S.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Alere Wellbeing, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere iscritti al programma Weight Talk, criteri di inclusione:

    • Assunzione da parte di uno dei datori di lavoro che stipulano un contratto per i servizi Weight Talk
    • Avere più di 18 anni
    • Parla e leggi l'inglese
  • Avere un BMI iniziale compreso tra 25 e 35.
  • Punteggio 5 o superiore nella sottoscala Disinibizione interna a 8 voci dell'Inventario alimentare.
  • Avere accesso regolare alla posta elettronica e a Internet.
  • Volontà e capacità di completare le procedure di studio e intervento, compreso il completamento delle valutazioni, l'impegno in attività fisica moderata (ad es. Camminare, nuotare) e utilizzare la bilancia elettronica almeno una volta alla settimana.

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 2 (il tipo 1 è un'esclusione per il programma Weight Talk).
  • Pregressa diagnosi di anoressia nervosa o bulimia nervosa.

  • I criteri di esclusione dal programma Weight Talk includono:

    • Gravidanza
    • Chirurgia bariatrica negli ultimi 12 mesi o pianificata nei prossimi 6 mesi
    • In dialisi
    • Avere una diagnosi di diabete di tipo 1
  • Le donne in gravidanza non possono partecipare al programma, ma la contraccezione non è richiesta in quanto si tratta di uno studio a basso rischio
  • Attualmente utilizza o sta pianificando di iniziare a utilizzare un farmaco farmaceutico per la perdita di peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Peso Talk-Consapevolezza
Il WT-M mantiene gli elementi basati sull'evidenza del WT-S (condizione di controllo), inclusa la dieta DASH, i componenti dell'attività fisica e un'enfasi sull'auto-monitoraggio. Tuttavia, ogni chiamata in WT-M includerà un'enfasi sulla consapevolezza e sulla gestione dello stress che non sarà inclusa nella condizione di controllo.
Comportamentale: Peso Talk-Consapevolezza
Nessun intervento: Peso Talk-Standard
Weight Talk-Standard è un intervento di perdita di peso basato su telefono e web offerto dai datori di lavoro come vantaggio per i propri dipendenti. Weight Talk si basa sulle linee guida cliniche NIH sull'identificazione, la valutazione e il trattamento del sovrappeso e dell'obesità negli adulti e utilizza il curriculum sviluppato per il programma di prevenzione del diabete. Weight Talk-S non contiene ulteriori tecniche di gestione dello stress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario Alimentare - Sottoscala Disinibizione Interna
Lasso di tempo: Screening e follow-up a 6 mesi
8 voci, schermate per emozioni e abitudini alimentari legate allo stress
Screening e follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Screening e follow-up a 6 mesi
Peso in libbre
Screening e follow-up a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'alimentazione consapevole
Lasso di tempo: Screening, follow-up a 6 mesi
Scala di 28 voci che misura la consapevolezza non giudicante delle sensazioni fisiche ed emotive associate al mangiare.
Screening, follow-up a 6 mesi
Vaglio rapido per frutta e verdura
Lasso di tempo: Screening, follow-up a 6 mesi
Scala a 10 item che valuta l'assunzione di frutta e verdura.
Screening, follow-up a 6 mesi
Vaglio grasso
Lasso di tempo: Screening, follow-up a 6 mesi
Scala di 17 elementi che valuta l'assunzione di grassi
Screening, follow-up a 6 mesi
Dolci Mangiare
Lasso di tempo: Screening, follow-up a 6 mesi
Scala a 2 elementi che valuta l'assunzione di cibi e bevande ad alto contenuto di zucchero
Screening, follow-up a 6 mesi
Scala dello stress percepito - 4 item
Lasso di tempo: Screening, follow-up a 6 mesi
una scala a 4 voci che valuta la valutazione dello stress nella propria vita
Screening, follow-up a 6 mesi
Bilancia per abbuffate
Lasso di tempo: Screening, follow-up a 6 mesi
Scala a 16 item che valuta la presenza di comportamenti di abbuffata.
Screening, follow-up a 6 mesi
Scala del fenotipo dell'obesità comportamentale
Lasso di tempo: Screening, follow-up a 6 mesi
Scala a 8 item che valuta la mancanza di controllo, la mancanza di sazietà e la preoccupazione per il cibo. Includiamo 6 degli 8 articoli originali; 2 degli elementi esistono già nella Binge Eating Scale (BES). È stato aggiunto un ulteriore oggetto Preoccupation with Food.
Screening, follow-up a 6 mesi
Questionario di accettazione e azione per le difficoltà legate al peso
Lasso di tempo: Screening, follow-up a 6 mesi
Scala di 22 elementi che misura l'accettazione e la flessibilità in relazione a pensieri e sentimenti problematici relativi al peso.
Screening, follow-up a 6 mesi
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato
Lasso di tempo: Screening, follow-up a 6 mesi
Scala diagnostica a 7 elementi che valuta la gravità dell'ansia di un individuo e viene utilizzata come strumento di screening clinico per il disturbo d'ansia generalizzato.
Screening, follow-up a 6 mesi
Questionario sulla salute personale
Lasso di tempo: Screening, follow-up a 6 mesi
Scala a 2 elementi che valuta la frequenza dell'umore depresso nelle ultime 2 settimane e viene utilizzata come strumento di screening preliminare per la depressione.
Screening, follow-up a 6 mesi
Misura adattata dell'attività fisica
Lasso di tempo: Screening, follow-up a 6 mesi
Scala di 11 elementi che valuta il livello di attività generale nell'ultima settimana, adattata dalla misura utilizzata nel National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES)
Screening, follow-up a 6 mesi
Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature: modulo breve
Lasso di tempo: Screening, follow-up a 6 mesi
Scala di 24 elementi che misura la consapevolezza non giudicante di pensieri, sentimenti e sensazioni fisiche.
Screening, follow-up a 6 mesi
Soddisfazione e adesione
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Misura di 11 item composta da scala Likert e domande a risposta aperta sull'esperienza dei partecipanti con l'intervento e la loro adesione agli incarichi di pratica di consapevolezza.
Controllo a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consumer Wellness Solutions

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lee Alekel, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
  • Investigatore principale: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
  • Investigatore principale: Jennifer Lovejoy, PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21AT007845-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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