Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind/Krop Stress Management for at forbedre resultaterne i vægttabsprogrammer på arbejdspladsen

3. februar 2016 opdateret af: Consumer Wellness Solutions

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af ​​et telefonbaseret vægttabsprogram, der har stresshåndteringsteknikker integreret hele vejen igennem (Weight Talk-Mindfulness). Programmet er målrettet ansatte i visse virksomheder, der opfylder en cut-off score på et mål for stressrelateret spisning. Kontrolgruppen vil modtage et standard telefonbaseret program uden yderligere stresshåndteringsinformation (Weight Talk-Standard).

  • Hypotese 1: Deltagere i Weight Talk-Mindfulness (WT-M; n=50) vil opleve fald i deres stress-relaterede & følelsesrelaterede spisning sammenlignet med Weight Talk-Standard (WT-S; n=25) gruppen.
  • Hypotese 2: WT-M-gruppen vil tabe sig mere i forhold til WT-S-kontrolgruppen.
  • Hypotese 3: Deltagere i WT-M vil opleve nedsat opfattet stress, øget spise-self-efficacy, øget accept af vægtrelaterede tanker og følelser og øget mindfulness sammenlignet med dem i WT-S kontrolarmen.
  • Hypotese 4: Deltagere i WT-M vil være lige så tilfredse med deres vægttabsprogram som dem i WT-S.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Alere Wellbeing, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv tilmeldt Weight Talk-programmet, inklusionskriterier:

    • Ansættelse hos en af ​​de arbejdsgivere, der indgår kontrakt for Weight Talk-tjenester
    • At være over 18 år
    • Tal og læs engelsk
  • Har et start-BMI mellem 25 og 35.
  • Score 5 eller højere på 8-elements Internal Disinhibition-underskalaen i Eating Inventory.
  • Har regelmæssig adgang til e-mail og internet.
  • Vilje og evne til at gennemføre undersøgelses- og interventionsprocedurer, herunder at gennemføre vurderinger, deltage i moderat fysisk aktivitet (f.eks. gåture, svømning) og bruge den elektroniske vægt mindst én gang om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2-diabetes (Type 1 er en udelukkelse for Weight Talk-programmet).
  • Tidligere diagnose af anorexia nervosa eller bulimia nervosa.

  • Ekskluderingskriterier for Weight Talk-programmet omfatter:

    • Graviditet
    • Fedmekirurgi inden for de seneste 12 måneder eller planlagt inden for de næste 6 måneder
    • Gennemgår dialyse
    • Har type 1 diabetes diagnose
  • Kvinder, der er gravide, er ikke berettigede til programmet, men prævention er ikke påkrævet, da dette er en lavrisikoundersøgelse
  • Bruger i øjeblikket eller planlægger at begynde at bruge et farmaceutisk vægttabslægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægt Talk-Mindfulness
WT-M bevarer de evidensbaserede elementer af WT-S (kontroltilstand), herunder DASH-diæten, fysisk aktivitetskomponenter og vægt på egenkontrol. Hvert opkald i WT-M vil dog indeholde en vægt på mindfulness og stresshåndtering, som ikke vil indgå i kontrolbetingelsen.
Adfærdsmæssigt: Vægt Talk-Mindfulness
Ingen indgriben: Vægt Talk-Standard
Weight Talk-Standard er en telefon- og webbaseret vægttabsintervention, der tilbydes af arbejdsgivere som en fordel for deres ansatte. Weight Talk er baseret på NIH's kliniske retningslinjer for identifikation, evaluering og behandling af overvægt og fedme hos voksne og bruger læseplanen udviklet til Diabetes Prevention Program. Weight Talk-S indeholder ingen yderligere stresshåndteringsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spisebeholdning - underskala for intern disinhibition
Tidsramme: Screening og 6 måneders opfølgning
8 varer, skærme for følelser og stress-relaterede spisevaner
Screening og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Screening og 6 måneders opfølgning
Vægt i pund
Screening og 6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om mindful eating
Tidsramme: Screening, 6 måneders opfølgning
28-element skala, der måler ikke-dømmende bevidsthed om fysiske og følelsesmæssige fornemmelser forbundet med spisning.
Screening, 6 måneders opfølgning
Hurtig sortering af frugt og grøntsager
Tidsramme: Screening, 6 måneders opfølgning
10-skala, der vurderer frugt- og grøntindtag.
Screening, 6 måneders opfølgning
Fedtscreener
Tidsramme: Screening, 6 måneders opfølgning
17-skala, der vurderer fedtindtag
Screening, 6 måneders opfølgning
Spise slik
Tidsramme: Screening, 6 måneders opfølgning
2-punkts skala, der vurderer højt sukkerindtag af mad og drikke
Screening, 6 måneders opfølgning
Perceived Stress Scale - 4 stk
Tidsramme: Screening, 6 måneders opfølgning
en 4-trins skala, der evaluerer vurderingen af ​​stress i ens liv
Screening, 6 måneders opfølgning
Binge Eating Scale
Tidsramme: Screening, 6 måneders opfølgning
16-element skala, der vurderer tilstedeværelsen af ​​overspisningsadfærd.
Screening, 6 måneders opfølgning
Adfærdsmæssig fedme fænotypeskala
Tidsramme: Screening, 6 måneders opfølgning
8-trins skala, der vurderer manglende kontrol, manglende mæthed og optagethed af mad. Vi inkluderer 6 ud af de 8 originale varer; 2 af varerne findes allerede i Binge Eating Scale (BES). Der blev tilføjet en ekstra optagethed af mad.
Screening, 6 måneders opfølgning
Accept- og handlingsspørgeskema for vægtrelaterede vanskeligheder
Tidsramme: Screening, 6 måneders opfølgning
22-skala, der måler accept og fleksibilitet i forhold til problematiske tanker og følelser omkring vægt.
Screening, 6 måneders opfølgning
Generaliseret angst skala
Tidsramme: Screening, 6 måneders opfølgning
7-punkts diagnostisk skala, der vurderer en persons sværhedsgrad af angst og bruges som et klinisk screeningsværktøj for generaliseret angstlidelse.
Screening, 6 måneders opfølgning
Personligt sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Screening, 6 måneders opfølgning
2-punkts skala, der vurderer hyppigheden af ​​deprimeret stemning de seneste 2 uger og bruges som et foreløbigt screeningsværktøj for depression.
Screening, 6 måneders opfølgning
Tilpasset fysisk aktivitetsmål
Tidsramme: Screening, 6 måneders opfølgning
11-punkts skala, der vurderer det samlede aktivitetsniveau over den seneste uge, tilpasset fra mål brugt i National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES)
Screening, 6 måneders opfølgning
Fem facetter Mindfulness-spørgeskema: Kort form
Tidsramme: Screening, 6 måneders opfølgning
24-trins skala, der måler ikke-dømmende bevidsthed om tanker, følelser og fysiske fornemmelser.
Screening, 6 måneders opfølgning
Tilfredshed og overholdelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
11 punkters mål bestående af Likert-skalaen og åbne spørgsmål om deltagernes oplevelse med interventionen og deres overholdelse af mindfulness-øvelsesopgaver.
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consumer Wellness Solutions

Efterforskere

  • Studiestol: Lee Alekel, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
  • Ledende efterforsker: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
  • Ledende efterforsker: Jennifer Lovejoy, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2014

Først opslået (Skøn)

23. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21AT007845-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægt Talk-Mindfulness

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner