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Stressmanagement für Geist und Körper zur Verbesserung der Ergebnisse bei Programmen zur Gewichtsreduktion am Arbeitsplatz

3. Februar 2016 aktualisiert von: Consumer Wellness Solutions

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines telefonischen Abnehmprogramms zu untersuchen, bei dem Techniken zur Stressbewältigung durchgehend integriert sind (Weight Talk-Mindfulness). Das Programm richtet sich an Mitarbeiter bestimmter Unternehmen, die einen Grenzwert für stressbedingtes Essen erreichen. Die Kontrollgruppe erhält ein telefonisches Standardprogramm ohne zusätzliche Informationen zur Stressbewältigung (Weight Talk-Standard).

  • Hypothese 1: Teilnehmer der Weight Talk-Mindfulness-Gruppe (WT-M; n=50) werden im Vergleich zur Weight Talk-Standard-Gruppe (WT-S; n=25) einen Rückgang ihrer stress- und emotionsbezogenen Essgewohnheiten feststellen.
  • Hypothese 2: Die WT-M-Gruppe wird im Vergleich zur WT-S-Kontrollgruppe mehr Gewicht verlieren.
  • Hypothese 3: Teilnehmer an WT-M werden im Vergleich zu denen im WT-S-Kontrollarm einen geringeren wahrgenommenen Stress, eine erhöhte Selbstwirksamkeit beim Essen, eine erhöhte Akzeptanz von gewichtsbezogenen Gedanken und Gefühlen und eine erhöhte Achtsamkeit erfahren.
  • Hypothese 4: Teilnehmer an WT-M werden mit ihrem Abnehmprogramm genauso zufrieden sein wie diejenigen an WT-S.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Alere Wellbeing, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für das Weight Talk-Programm angemeldet sein, Einschlusskriterien:

    • Beschäftigung bei einem der Arbeitgeber, die Weight Talk-Dienste unter Vertrag nehmen
    • Über 18 Jahre alt sein
    • Sprechen und lesen Sie Englisch
  • Sie haben einen Ausgangs-BMI zwischen 25 und 35.
  • Erzielen Sie 5 oder mehr Punkte auf der 8-Punkte-Unterskala „Interne Enthemmung“ des Essinventars.
  • Regelmäßigen Zugang zu E-Mail und Internet haben.
  • Bereitschaft und Fähigkeit, Studien- und Interventionsverfahren abzuschließen, einschließlich der Durchführung von Beurteilungen, der Teilnahme an mäßiger körperlicher Aktivität (z. B. Gehen, Schwimmen) und der Verwendung der elektronischen Waage mindestens einmal pro Woche.

Ausschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes (Typ 1 ist ein Ausschluss für das Weight Talk-Programm).
  • Frühere Diagnose von Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa.

  • Zu den Ausschlusskriterien des Weight Talk-Programms gehören:

    • Schwangerschaft
    • Bariatrische Operation innerhalb der letzten 12 Monate oder geplant in den nächsten 6 Monaten
    • Unterzieht sich einer Dialyse
    • Die Diagnose Typ-1-Diabetes haben
  • Schwangere haben keinen Anspruch auf das Programm, eine Empfängnisverhütung ist jedoch nicht erforderlich, da es sich um eine Studie mit geringem Risiko handelt
  • Sie nehmen derzeit ein pharmazeutisches Medikament zur Gewichtsreduktion ein oder planen, damit zu beginnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewichtsgespräch – Achtsamkeit
WT-M behält die evidenzbasierten Elemente von WT-S (Kontrollbedingung) bei, einschließlich der DASH-Diät, Komponenten körperlicher Aktivität und einem Schwerpunkt auf Selbstüberwachung. Allerdings wird jeder Anruf im WT-M einen Schwerpunkt auf Achtsamkeit und Stressbewältigung beinhalten, der nicht in der Kontrollbedingung enthalten ist.
Verhalten: Gewichtsgespräch – Achtsamkeit
Kein Eingriff: Weight Talk-Standard
Weight Talk-Standard ist eine telefonische und webbasierte Intervention zur Gewichtsreduktion, die Arbeitgeber ihren Mitarbeitern als Vorteil anbieten. Weight Talk basiert auf den klinischen Richtlinien des NIH zur Identifizierung, Bewertung und Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei Erwachsenen und nutzt den für das Diabetes-Präventionsprogramm entwickelten Lehrplan. Weight Talk-S enthält keine zusätzlichen Techniken zur Stressbewältigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essinventar – Unterskala „Interne Enthemmung“.
Zeitfenster: Screening und 6-Monats-Follow-up
8 Artikel, Screens für emotionale und stressbedingte Essgewohnheiten
Screening und 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Screening und 6-Monats-Follow-up
Gewicht in Pfund
Screening und 6-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum achtsamen Essen
Zeitfenster: Screening, 6-Monats-Follow-up
28-Punkte-Skala, die das vorurteilsfreie Bewusstsein für körperliche und emotionale Empfindungen im Zusammenhang mit Essen misst.
Screening, 6-Monats-Follow-up
Schnellsiebmaschine für Obst und Gemüse
Zeitfenster: Screening, 6-Monats-Follow-up
10-Punkte-Skala zur Beurteilung der Obst- und Gemüseaufnahme.
Screening, 6-Monats-Follow-up
Fettscreener
Zeitfenster: Screening, 6-Monats-Follow-up
17-Punkte-Skala zur Beurteilung der Fettaufnahme
Screening, 6-Monats-Follow-up
Süßigkeiten essen
Zeitfenster: Screening, 6-Monats-Follow-up
2-Punkte-Skala zur Beurteilung der Aufnahme von zuckerreichen Nahrungsmitteln und Getränken
Screening, 6-Monats-Follow-up
Skala für wahrgenommenen Stress – 4 Punkte
Zeitfenster: Screening, 6-Monats-Follow-up
Eine 4-Punkte-Skala, die die Einschätzung von Stress im eigenen Leben bewertet
Screening, 6-Monats-Follow-up
Binge-Eating-Skala
Zeitfenster: Screening, 6-Monats-Follow-up
16-Punkte-Skala, die das Vorhandensein von Essattacken beurteilt.
Screening, 6-Monats-Follow-up
Verhaltensbezogene Adipositas-Phänotypskala
Zeitfenster: Screening, 6-Monats-Follow-up
8-Punkte-Skala, die mangelnde Kontrolle, mangelnde Sättigung und Beschäftigung mit Essen bewertet. Wir schließen 6 der 8 Originalartikel ein; 2 der Items sind bereits in der Binge-Eating-Skala (BES) enthalten. Ein zusätzlicher Gegenstand „Beschäftigung mit Lebensmitteln“ wurde hinzugefügt.
Screening, 6-Monats-Follow-up
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen für gewichtsbedingte Schwierigkeiten
Zeitfenster: Screening, 6-Monats-Follow-up
22-Punkte-Skala, die die Akzeptanz und Flexibilität in Bezug auf problematische Gedanken und Gefühle bezüglich des Gewichts misst.
Screening, 6-Monats-Follow-up
Skala für generalisierte Angststörungen
Zeitfenster: Screening, 6-Monats-Follow-up
7-Punkte-Diagnose-Skala, die den Schweregrad der Angst einer Person beurteilt und als klinisches Screening-Instrument für generalisierte Angststörungen verwendet wird.
Screening, 6-Monats-Follow-up
Persönlicher Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Screening, 6-Monats-Follow-up
2-Punkte-Skala, die die Häufigkeit depressiver Verstimmungen in den letzten 2 Wochen bewertet und als vorläufiges Screening-Instrument für Depressionen verwendet wird.
Screening, 6-Monats-Follow-up
Angepasste körperliche Aktivitätsmaßnahme
Zeitfenster: Screening, 6-Monats-Follow-up
11-Punkte-Skala, die das allgemeine Aktivitätsniveau in der letzten Woche bewertet, angepasst an die Messung der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES)
Screening, 6-Monats-Follow-up
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen: Kurzform
Zeitfenster: Screening, 6-Monats-Follow-up
24-Punkte-Skala, die die vorurteilsfreie Wahrnehmung von Gedanken, Gefühlen und körperlichen Empfindungen misst.
Screening, 6-Monats-Follow-up
Zufriedenheit und Einhaltung
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
11-Punkte-Messung, bestehend aus einer Likert-Skala und offenen Fragen zu den Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention und ihrer Einhaltung der Achtsamkeitsübungsaufgaben.
6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Consumer Wellness Solutions

Ermittler

  • Studienstuhl: Lee Alekel, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
  • Hauptermittler: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
  • Hauptermittler: Jennifer Lovejoy, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21AT007845-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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