Gerenciamento de estresse mente/corpo para melhorar os resultados em programas de perda de peso no local de trabalho
3 de fevereiro de 2016 atualizado por: Consumer Wellness Solutions
O objetivo deste estudo é explorar a eficácia de um programa de perda de peso baseado em telefone que possui técnicas de gerenciamento de estresse integradas (Weight Talk-Mindfulness). O programa é direcionado a funcionários de certas empresas que atingem uma pontuação de corte em uma medida de alimentação relacionada ao estresse. O grupo de controle receberá um programa padrão baseado em telefone sem informações adicionais de gerenciamento de estresse (Weight Talk-Standard).
- Hipótese 1: Os participantes do Weight Talk-Mindfulness (WT-M; n = 50) experimentarão reduções em sua alimentação relacionada ao estresse e à emoção em comparação com o grupo Weight Talk-Standard (WT-S; n = 25).
- Hipótese 2: O grupo WT-M perderá mais peso em comparação com o grupo controle WT-S.
- Hipótese 3: Os participantes no WT-M experimentarão diminuição do estresse percebido, aumento da autoeficácia alimentar, aumento da aceitação de pensamentos e sentimentos relacionados ao peso e aumento da atenção plena em comparação com aqueles no braço de controle do WT-S.
- Hipótese 4: Os participantes do WT-M ficarão tão satisfeitos com seu programa de perda de peso quanto os do WT-S.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Alere Wellbeing, Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Estar matriculado no programa Conversa de Peso, critérios de inclusão:
- Emprego por um dos empregadores que contratam os serviços do Weight Talk
- Ter mais de 18 anos
- Falar e ler inglês
- Tenha um IMC inicial entre 25 e 35.
- Pontue 5 ou mais na subescala de 8 itens de Desinibição Interna do Inventário de Alimentação.
- Ter acesso regular a e-mail e internet.
- Vontade e capacidade de completar os procedimentos de estudo e intervenção, incluindo completar avaliações, praticar atividade física moderada (por exemplo, caminhar, nadar) e usar a balança eletrônica pelo menos uma vez por semana.
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 2 (o tipo 1 é uma exclusão do programa Weight Talk).
- Diagnóstico anterior de anorexia nervosa ou bulimia nervosa.
Os critérios de exclusão do programa Weight Talk incluem:
- Gravidez
- Cirurgia bariátrica nos últimos 12 meses ou planejada para os próximos 6 meses
- Fazendo diálise
- Ter diagnóstico de diabetes tipo 1
- As mulheres grávidas não são elegíveis para o programa, mas a contracepção não é necessária, pois este é um estudo de baixo risco
- Atualmente usando ou planejando começar a usar um medicamento farmacêutico para perda de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Conversa sobre Peso-Mindfulness
O WT-M retém os elementos baseados em evidências do WT-S (condição de controle), incluindo a dieta DASH, componentes de atividade física e ênfase no automonitoramento.
No entanto, cada chamada no WT-M incluirá uma ênfase na atenção plena e no gerenciamento do estresse que não será incluída na condição de controle.
|
|
|
Sem intervenção: Peso Talk-Padrão
O Weight Talk-Standard é uma intervenção de perda de peso por telefone e pela Internet oferecida pelos empregadores como um benefício para seus funcionários.
O Weight Talk é baseado nas Diretrizes Clínicas do NIH sobre Identificação, Avaliação e Tratamento de Sobrepeso e Obesidade em Adultos e utiliza o currículo desenvolvido para o Programa de Prevenção do Diabetes.
Weight Talk-S não contém técnicas adicionais de gerenciamento de estresse.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário Alimentar - Subescala de Desinibição Interna
Prazo: Triagem e acompanhamento de 6 meses
|
8 itens, telas para emoções e hábitos alimentares relacionados ao estresse
|
Triagem e acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: Triagem e acompanhamento de 6 meses
|
Peso em libras
|
Triagem e acompanhamento de 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de alimentação consciente
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
Escala de 28 itens que mede a consciência sem julgamento das sensações físicas e emocionais associadas à alimentação.
|
Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
|
Peneirador Rápido de Frutas e Legumes
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
Escala de 10 itens que avalia o consumo de frutas e hortaliças.
|
Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
|
Filtro de gordura
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
Escala de 17 itens que avalia a ingestão de gordura
|
Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
|
Comer Doces
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
Escala de 2 itens que avalia a ingestão de alimentos e bebidas com alto teor de açúcar
|
Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
|
Escala de Estresse Percebido - 4 itens
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
uma escala de 4 itens que avalia a avaliação do estresse na vida de uma pessoa
|
Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
|
Escala de compulsão alimentar
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
Escala de 16 itens que avalia a presença de comportamentos de compulsão alimentar periódica.
|
Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
|
Escala de Fenótipo de Obesidade Comportamental
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
Escala de 8 itens que avalia falta de controle, falta de saciedade e preocupação com a comida.
Incluímos 6 dos 8 itens originais; 2 dos itens já existem na Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES).
Um item adicional de Preocupação com Comida foi adicionado.
|
Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
|
Questionário de aceitação e ação para dificuldades relacionadas ao peso
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
Escala de 22 itens que mede aceitação e flexibilidade em relação a pensamentos e sentimentos problemáticos em relação ao peso.
|
Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
|
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
Escala diagnóstica de 7 itens que avalia a gravidade da ansiedade de um indivíduo e é usada como uma ferramenta de triagem clínica para transtorno de ansiedade generalizada.
|
Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
|
Questionário de Saúde Pessoal
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
Escala de 2 itens que avalia a frequência de humor deprimido nas últimas 2 semanas e é usada como uma ferramenta de triagem preliminar para depressão.
|
Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
|
Medida de Atividade Física Adaptada
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
Escala de 11 itens que avalia o nível geral de atividade na última semana, adaptada da medida usada na Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES)
|
Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
|
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas: Formulário Resumido
Prazo: Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
Escala de 24 itens que mede a consciência sem julgamento de pensamentos, sentimentos e sensações físicas.
|
Triagem, acompanhamento de 6 meses
|
|
Satisfação e Aderência
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Medida de 11 itens que consiste em escala Likert e perguntas abertas sobre a experiência dos participantes com a intervenção e sua adesão às atribuições práticas de mindfulness.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lee Alekel, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
- Investigador principal: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
- Investigador principal: Jennifer Lovejoy, PhD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21AT007845-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .