Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvládání stresu mysli/těla pro zlepšení výsledků v programech hubnutí na pracovišti

3. února 2016 aktualizováno: Consumer Wellness Solutions

Účelem této studie je prozkoumat účinnost programu hubnutí založeného na telefonu, který má integrované techniky zvládání stresu (Weight Talk-Mindfulness). Program je zaměřen na zaměstnance určitých společností, kteří splňují mezní skóre v míře stravování související se stresem. Kontrolní skupina obdrží standardní telefonický program bez dalších informací o zvládání stresu (Weight Talk-Standard).

  • Hypotéza 1: Účastníci programu Weight Talk-Mindfulness (WT-M; n=50) zaznamenají pokles v jídle souvisejícím se stresem a emocemi ve srovnání se skupinou, která se zabývala váhou Talk-Standard (WT-S; n=25).
  • Hypotéza 2: Skupina WT-M bude zhubnout více ve srovnání s kontrolní skupinou WT-S.
  • Hypotéza 3: Účastníci WT-M budou pociťovat snížený vnímaný stres, zvýšenou stravovací vlastní účinnost, zvýšené přijímání myšlenek a pocitů souvisejících s hmotností a zvýšenou všímavost ve srovnání s těmi v kontrolní větvi WT-S.
  • Hypotéza 4: Účastníci WT-M budou stejně spokojeni se svým programem na hubnutí jako účastníci WT-S.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Alere Wellbeing, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zapsán do programu Weight Talk, kritéria zařazení:

    • Zaměstnání u jednoho ze zaměstnavatelů, kteří uzavřeli smlouvu na služby Weight Talk
    • Být starší 18 let
    • Mluvte a čtěte anglicky
  • Mějte počáteční BMI mezi 25 a 35.
  • Skóre 5 nebo vyšší na 8položkové subškále Internal Disinhibition Inventáře stravování.
  • Mít pravidelný přístup k e-mailu a internetu.
  • Ochota a schopnost dokončit studijní a intervenční procedury, včetně dokončení hodnocení, mírné fyzické aktivity (např. chůze, plavání) a používání elektronické váhy alespoň jednou týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 2 (Typ 1 je výjimka pro program Weight Talk).
  • Minulá diagnóza mentální anorexie nebo mentální bulimie.

  • Kritéria vyloučení programu Weight Talk zahrnují:

    • Těhotenství
    • Bariatrická operace během posledních 12 měsíců nebo plánovaná v následujících 6 měsících
    • Prochází dialýzou
    • Nechte si diagnostikovat diabetes 1
  • Ženy, které jsou těhotné, nemají nárok na program, ale antikoncepce není vyžadována, protože se jedná o studii s nízkým rizikem
  • V současné době užíváte nebo plánujete začít používat farmaceutický lék na hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Váha Talk-Všímavost
WT-M si zachovává prvky WT-S založené na důkazech (kontrolní stav), včetně DASH diety, složek fyzické aktivity a důrazu na sebemonitorování. Každá výzva ve WT-M však bude zahrnovat důraz na všímavost a zvládání stresu, které nebudou součástí kontrolní podmínky.
Behaviorální: Váha Talk-Všímavost
Žádný zásah: Váha Talk-Standard
Weight Talk-Standard je telefonická a webová intervence na hubnutí, kterou nabízejí zaměstnavatelé jako benefit svým zaměstnancům. Weight Talk je založen na klinických pokynech NIH pro identifikaci, hodnocení a léčbu nadváhy a obezity u dospělých a využívá osnovy vyvinuté pro Program prevence diabetu. Weight Talk-S neobsahuje žádné další techniky zvládání stresu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stravovací inventář – subškála Vnitřní disinhibice
Časové okno: Screening a 6měsíční sledování
8 položek, obrazovky pro emoce a stravovací návyky související se stresem
Screening a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Screening a 6měsíční sledování
Hmotnost v librách
Screening a 6měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník všímavého stravování
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
28bodová stupnice, která měří nehodnotící povědomí o fyzických a emocionálních pocitech spojených s jídlem.
Screening, 6měsíční sledování
Rychlý třídič ovoce a zeleniny
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
10bodová stupnice, která hodnotí příjem ovoce a zeleniny.
Screening, 6měsíční sledování
Fat Screener
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
17bodová stupnice, která hodnotí příjem tuků
Screening, 6měsíční sledování
Jíst sladkosti
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
2-bodová stupnice, která hodnotí vysoký příjem cukru v jídle a pití
Screening, 6měsíční sledování
Stupnice vnímaného stresu – 4 položky
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
4-položková stupnice, která hodnotí hodnocení stresu v životě člověka
Screening, 6měsíční sledování
Škála záchvatovitého přejídání
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
16bodová škála, která hodnotí přítomnost záchvatovitého přejídání.
Screening, 6měsíční sledování
Škála fenotypu behaviorální obezity
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
8bodová stupnice, která hodnotí nedostatek kontroly, nedostatek sytosti a zaujetí jídlem. Zahrnujeme 6 z 8 originálních položek; 2 z položek již existují ve škále přejídání (BES). Byla přidána jedna další položka Zaujatost jídlem.
Screening, 6měsíční sledování
Přijímací a akční dotazník pro obtíže související s váhou
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
22bodová váha, která měří přijetí a flexibilitu ve vztahu k problematickým myšlenkám a pocitům ohledně hmotnosti.
Screening, 6měsíční sledování
Škála generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
7-položková diagnostická škála, která hodnotí závažnost úzkosti jedince a používá se jako nástroj klinického screeningu generalizované úzkostné poruchy.
Screening, 6měsíční sledování
Osobní zdravotní dotazník
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
2-položková škála, která hodnotí frekvenci depresivní nálady za poslední 2 týdny a používá se jako předběžný screeningový nástroj deprese.
Screening, 6měsíční sledování
Přizpůsobená míra fyzické aktivity
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
11bodová stupnice, která hodnotí celkovou úroveň aktivity za poslední týden, upravená z měření použitého v National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES)
Screening, 6měsíční sledování
Pětifasetový dotazník všímavosti: Krátká forma
Časové okno: Screening, 6měsíční sledování
24bodová stupnice, která měří nehodnotící povědomí o myšlenkách, pocitech a fyzických pocitech.
Screening, 6měsíční sledování
Spokojenost a dodržování
Časové okno: 6měsíční sledování
11-položková míra skládající se z Likertovy škály a otevřených otázek o zkušenostech účastníků s intervencí a jejich dodržování úkolů z praxe všímavosti.
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consumer Wellness Solutions

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lee Alekel, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Lovejoy, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21AT007845-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Váha Talk-Všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit