Управление стрессом разума и тела для улучшения результатов программ по снижению веса на рабочем месте
3 февраля 2016 г. обновлено: Consumer Wellness Solutions
Целью этого исследования является изучение эффективности программы по снижению веса по телефону, в которой интегрированы методы управления стрессом (Разговор о весе-Осознанность). Программа нацелена на сотрудников определенных компаний, которые соответствуют пороговому показателю по показателю употребления пищи, связанного со стрессом. Контрольная группа получит стандартную телефонную программу без дополнительной информации по управлению стрессом (Weight Talk-Standard).
- Гипотеза 1. Участники программы Weight Talk-Mindfulness (WT-M; n = 50) будут испытывать снижение потребления пищи, связанной со стрессом и эмоциями, по сравнению с группой Weight Talk-Standard (WT-S; n = 25).
- Гипотеза 2: Группа WT-M потеряет больше веса по сравнению с контрольной группой WT-S.
- Гипотеза 3: участники WT-M будут испытывать снижение воспринимаемого стресса, повышение самоэффективности в еде, повышенное принятие мыслей и чувств, связанных с весом, и повышенную внимательность по сравнению с участниками контрольной группы WT-S.
- Гипотеза 4: Участники WT-M будут в равной степени удовлетворены своей программой по снижению веса, как и участники WT-S.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Alere Wellbeing, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Быть зарегистрированным в программе Weight Talk, критерии включения:
- Работа у одного из работодателей, заключивших контракт на услуги Weight Talk.
- Быть старше 18 лет
- Говорите и читайте по-английски
- Иметь начальный ИМТ от 25 до 35.
- Оценка 5 или выше по подшкале внутренней расторможенности из 8 пунктов опросника пищевого поведения.
- Иметь регулярный доступ к электронной почте и Интернету.
- Готовность и способность выполнять процедуры исследования и вмешательства, включая выполнение оценок, участие в умеренной физической активности (например, ходьба, плавание) и использование электронных весов не реже одного раза в неделю.
Критерий исключения:
- Диабет 2 типа (тип 1 является исключением для программы Weight Talk).
- Прошлый диагноз нервной анорексии или нервной булимии.
Критерии исключения из программы Weight Talk включают:
- Беременность
- Бариатрическая хирургия в течение последних 12 месяцев или запланированная в ближайшие 6 месяцев
- Проходит диализ
- У вас диагностирован диабет 1 типа
- Беременные женщины не имеют права на участие в программе, но контрацепция не требуется, так как это исследование с низким риском.
- В настоящее время используете или планируете начать использовать фармацевтический препарат для похудения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разговор о весе-внимательность
WT-M сохраняет научно обоснованные элементы WT-S (контрольное состояние), включая диету DASH, компоненты физической активности и упор на самоконтроль.
Тем не менее, каждый вызов в WT-M будет включать акцент на внимательность и управление стрессом, которые не будут включены в контрольное условие.
|
|
|
Без вмешательства: Вес Talk-Стандарт
Weight Talk-Standard — это программа по снижению веса по телефону и через Интернет, которую работодатели предлагают своим сотрудникам в качестве льготы.
Weight Talk основан на Клинических рекомендациях NIH по выявлению, оценке и лечению избыточного веса и ожирения у взрослых и использует учебную программу, разработанную для Программы профилактики диабета.
Weight Talk-S не содержит дополнительных методов управления стрессом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентарь питания — подшкала внутренней расторможенности
Временное ограничение: Скрининг и 6-месячное наблюдение
|
8 пунктов, экраны для эмоций и пищевых привычек, связанных со стрессом
|
Скрининг и 6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Скрининг и 6-месячное наблюдение
|
Вес в фунтах
|
Скрининг и 6-месячное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник осознанного питания
Временное ограничение: Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
Шкала из 28 пунктов, которая измеряет неоценочное осознание физических и эмоциональных ощущений, связанных с едой.
|
Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
|
Быстрое просеивание фруктов и овощей
Временное ограничение: Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
Шкала из 10 пунктов, которая оценивает потребление фруктов и овощей.
|
Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
|
Скринер жира
Временное ограничение: Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
Шкала из 17 пунктов, которая оценивает потребление жира
|
Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
|
Сладости
Временное ограничение: Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
Шкала из 2 пунктов, которая оценивает потребление пищи и напитков с высоким содержанием сахара
|
Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
|
Шкала воспринимаемого стресса - 4 пункта
Временное ограничение: Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
шкала из 4 пунктов, которая оценивает оценку стресса в жизни
|
Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
|
Шкала переедания
Временное ограничение: Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
Шкала из 16 пунктов, которая оценивает наличие компульсивного переедания.
|
Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
|
Шкала поведенческого фенотипа ожирения
Временное ограничение: Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
Шкала из 8 пунктов, которая оценивает отсутствие контроля, отсутствие насыщения и озабоченность едой.
Мы включаем 6 из 8 оригинальных предметов; 2 пункта уже существуют в шкале компульсивного переедания (BES).
Добавлен один дополнительный предмет «Озабоченность едой».
|
Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
|
Опросник принятия и действий для проблем, связанных с весом
Временное ограничение: Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
Шкала из 22 пунктов, которая измеряет принятие и гибкость в отношении проблемных мыслей и чувств, связанных с весом.
|
Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
Диагностическая шкала из 7 пунктов, которая оценивает тяжесть тревоги у человека и используется в качестве клинического инструмента скрининга генерализованного тревожного расстройства.
|
Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
|
Анкета личного здоровья
Временное ограничение: Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
Шкала из 2 пунктов, которая оценивает частоту депрессивного настроения за последние 2 недели и используется в качестве инструмента предварительного скрининга депрессии.
|
Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
|
Адаптированное измерение физической активности
Временное ограничение: Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
Шкала из 11 пунктов, которая оценивает общий уровень активности за последнюю неделю, адаптирована из показателей, используемых в Национальном обследовании здоровья и питания (NHANES).
|
Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
|
Опросник осознанности пяти аспектов: краткая форма
Временное ограничение: Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
Шкала из 24 пунктов, которая измеряет неоценочное осознание мыслей, чувств и физических ощущений.
|
Скрининг, 6-месячное наблюдение
|
|
Удовлетворенность и приверженность
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Измерение из 11 пунктов, состоящее из шкалы Лайкерта и открытых вопросов об опыте участников вмешательства и их соблюдении заданий по практике внимательности.
|
6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lee Alekel, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
- Главный следователь: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
- Главный следователь: Jennifer Lovejoy, PhD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21AT007845-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .