Acid Pocket: 위치 및 포부
Acid Pocket: 건강한 지원자와 GERD 환자 사이의 다른 위치 및 화학적 함량
위식도 역류 질환(GERD)은 성인의 최대 30%에 영향을 미치는 매우 흔한 질환입니다. 현재까지 치료는 양성자 펌프 억제제(PPI)를 사용한 강력한 위산 억제로 구성되어 있습니다. 그럼에도 불구하고 GERD 환자의 60-70%만이 이 요법으로 완전한 증상 완화를 보고합니다. PPI 내성 환자의 증상 인지 기전이 완전히 이해되지 않았기 때문에 현재 사용할 수 있는 적절한 치료법이 없습니다.
역류는 특히 식후에 식사 위에 떠 있는 산의 저장고인 소위 "산주머니"에서 발생한다는 것이 점점 더 분명해지고 있습니다. 이 연구에서 우리는 건강한 지원자, PPI 요법에 잘 반응하는 GERD 환자와 Barrett 식도를 가진 GERD 환자 사이에서 정확한 위치와 화학 성분을 결정하여 산성 주머니를 더 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
의상으로 만든 다중 pH 임피던스 측정 카테터를 식도에 넣고 Z-라인에 고정합니다. 그런 다음 환자에게 표준화된 식사를 제공하고 위산 주머니의 위치를 측정합니다. 2시간 후 주머니는 위 카테터를 통해 흡인됩니다. 그런 다음 환자는 집으로 돌아갈 수 있으며 연구는 추가 22시간 동안 계속됩니다.
연구 종료 시 특수 카테터를 제거합니다. 수집된 산성 주머니는 내용물을 분석하고 침투성 실험을 수행하는 데 사용됩니다.
24시간 실험 데이터를 사용하여 위산 주머니의 위치와 역류 횟수를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- Catholic University Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18세 이상
- '연구 모집단'의 기준에 적합(HV, PPI 반응자, PPI 비반응자, Barrett)
제외 기준:
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 지원자
건강한 지원자(위장 문제 없음)
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특수 카테터는 모든 연구 그룹의 식도에 배치됩니다.
pH, 임피던스 및 압력 측정이 수행됩니다.
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다른: PPI 응답자
입증된 역류, PPI 치료 시 좋은 증상 완화
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특수 카테터는 모든 연구 그룹의 식도에 배치됩니다.
pH, 임피던스 및 압력 측정이 수행됩니다.
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다른: PPI 비응답자
입증된 역류 질환, PPI 요법(2x40mg omeprazole) 시 불량한 증상 조절(50% 미만의 증상 감소)
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특수 카테터는 모든 연구 그룹의 식도에 배치됩니다.
pH, 임피던스 및 압력 측정이 수행됩니다.
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다른: Barrett - 이형성증 없음
생검에서 이형성증이 없는 것으로 입증된 바렛
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특수 카테터는 모든 연구 그룹의 식도에 배치됩니다.
pH, 임피던스 및 압력 측정이 수행됩니다.
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다른: 바렛 - 고급 이형성증
생검에서 높은 등급의 이형성증이 있는 것으로 입증된 바렛
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특수 카테터는 모든 연구 그룹의 식도에 배치됩니다.
pH, 임피던스 및 압력 측정이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산성 주머니 위치
기간: 참가자는 24시간 동안 추적됩니다.
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산 위치는 하부 식도 괄약근에 상대적으로 결정됩니다.
건강한 지원자, PPI 반응자, PPI 비반응자 및 바렛 식도 환자 간의 위치 차이를 평가합니다.
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참가자는 24시간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역류 에피소드의 수
기간: 24 시간
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역류 에피소드의 수를 세고 서로 다른 그룹 간에 비교합니다.
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산성 포켓 내용물
기간: 일년
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모든 산성 주머니를 수집한 후 정확한 화학 성분을 결정하기 위해 주머니를 처리합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Guy Boeckxstaens, MD, PhD, Catholic University Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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