Acid Pocket: Position och Aspiration
Acid Pocket: Olika position och kemiskt innehåll mellan friska frivilliga och GERD-patienter
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) är ett mycket vanligt tillstånd som drabbar upp till 30 % av vuxna. Hittills består terapi av kraftfull syradämpning med protonpumpshämmare (PPI). Ändå rapporterar endast 60-70 % av GERD-patienterna fullständig symtomlindring med denna terapi. Eftersom mekanismerna bakom symptomuppfattningen hos PPI-resistenta patienter inte är helt klarlagda finns det för närvarande ingen adekvat behandling tillgänglig.
Det blir allt tydligare att reflux, särskilt under den postprandiala perioden, uppstår från en reservoar av syra som flyter ovanpå måltiden: den så kallade "syrafickan". I denna studie syftar vi till att ytterligare undersöka syrafickan genom att bestämma dess exakta position och kemiska innehåll mellan friska frivilliga, GERD-patienter som svarar bra och dåligt på PPI-terapi och GERD-patienter med Barretts matstrupe.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kostym gjord multi-pH-impedans manometri kateter kommer att placeras i matstrupen och klippas till Z-linjen. Patienterna kommer sedan att ges en standardiserad måltid och positionen för syrafickan kommer att mätas. Efter två timmar kommer fickan att aspireras genom en magkateter. Därefter kommer patienterna att få återvända hem och studien kommer att fortsätta i ytterligare 22 timmar.
Den speciella katetern kommer att tas bort i slutet av studien. Insamlade syrafickor kommer att användas för att analysera innehåll och utföra permeabilitetsexperiment.
Data från 24-timmarsexperimentet kommer att användas för att utvärdera positionen för syrafickan och antalet refluxepisoder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Catholic University Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat informerat samtycke
- äldre än 18 år
- anpassning till kriterierna för "studiepopulation" (HV, PPI-svarare, PPI-icke-svarare, Barrett)
Exklusions kriterier:
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: friska frivilliga
friska frivilliga (inga magbesvär)
|
en speciell kateter kommer att placeras i matstrupen hos alla studiegrupper.
Mätning av pH, impedans och tryck kommer att utföras.
|
|
ÖVRIG: PPI-svarare
bevisad reflux, bra symtomlindring vid PPI-behandling
|
en speciell kateter kommer att placeras i matstrupen hos alla studiegrupper.
Mätning av pH, impedans och tryck kommer att utföras.
|
|
ÖVRIG: PPI icke-svarare
bevisad refluxsjukdom, dålig symtomkontroll (mindre än 50 % symtomminskning) vid PPI-behandling (2x40 mg omeprazol)
|
en speciell kateter kommer att placeras i matstrupen hos alla studiegrupper.
Mätning av pH, impedans och tryck kommer att utföras.
|
|
ÖVRIG: Barrett - ingen dysplasi
beprövad barrett utan dysplasi på biopsier
|
en speciell kateter kommer att placeras i matstrupen hos alla studiegrupper.
Mätning av pH, impedans och tryck kommer att utföras.
|
|
ÖVRIG: barrett - höggradig dysplasi
beprövad barrett med höggradig dysplasi på biopsier
|
en speciell kateter kommer att placeras i matstrupen hos alla studiegrupper.
Mätning av pH, impedans och tryck kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syraficka position
Tidsram: deltagarna kommer att följas i 24 timmar
|
Sur position kommer att bestämmas relativt den nedre matstrupen.
Skillnader i position mellan friska frivilliga, PPI-svarare, PPI-icke-svarare och patienter med barrett-esofagus kommer att utvärderas
|
deltagarna kommer att följas i 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal refluxepisoder
Tidsram: 24 timmar
|
antalet refluxepisoder kommer att räknas och jämföras mellan de olika grupperna.
|
24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
innehåll i syrafickor
Tidsram: 1 år
|
efter insamling av alla syrafickor kommer fickorna att bearbetas för att fastställa dess exakta kemiska innehåll.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guy Boeckxstaens, MD, PhD, Catholic University Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S55731
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .