Acid Pocket: posizione e aspirazione
Tasca acida: diversa posizione e contenuto chimico tra volontari sani e pazienti con MRGE
La malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è una condizione molto comune che colpisce fino al 30% degli adulti. Ad oggi, la terapia consiste in una potente soppressione acida con inibitori della pompa protonica (PPI). Tuttavia, solo il 60-70% dei pazienti con MRGE riporta un completo sollievo dai sintomi con questa terapia. Poiché i meccanismi alla base della percezione dei sintomi nei pazienti resistenti agli IPP non sono completamente compresi, attualmente non è disponibile una terapia adeguata.
Sta diventando sempre più chiaro che il reflusso, soprattutto nel periodo postprandiale, avviene da un serbatoio di acido che galleggia sopra il pasto: la cosiddetta "sacca acida". In questo studio, miriamo a indagare ulteriormente sulla sacca acida determinandone l'esatta posizione e il contenuto chimico tra volontari sani, pazienti con GERD che rispondono bene e male alla terapia con PPI e pazienti con GERD con esofago di Barrett.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un catetere per manometria multi-pH-impedenza realizzato in costume verrà posizionato nell'esofago e agganciato alla linea Z. Ai pazienti verrà quindi somministrato un pasto standardizzato e verrà misurata la posizione della tasca acida. Dopo due ore la tasca verrà aspirata attraverso un catetere gastrico. Quindi, i pazienti potranno tornare a casa e lo studio continuerà per altre 22 ore.
Il catetere speciale verrà rimosso alla fine dello studio. Le sacche di acido raccolte saranno utilizzate per analizzare il contenuto ed eseguire esperimenti di permeabilità.
I dati dell'esperimento di 24 ore saranno utilizzati per valutare la posizione della sacca acida e il numero di episodi di reflusso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Catholic University Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato firmato
- maggiore di 18 anni
- adatta ai criteri della "popolazione di studio" (HV, PPI responder, PPI non responder, Barrett)
Criteri di esclusione:
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: volontari sani
volontari sani (nessun disturbo gastrico)
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un catetere speciale verrà posizionato nell'esofago di tutti i gruppi di studio.
Verranno eseguite misure di pH, impedenza e pressione.
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ALTRO: I soccorritori PPI
reflusso comprovato, buon sollievo dai sintomi dopo la terapia con PPI
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un catetere speciale verrà posizionato nell'esofago di tutti i gruppi di studio.
Verranno eseguite misure di pH, impedenza e pressione.
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ALTRO: PPI non rispondenti
comprovata malattia da reflusso, scarso controllo dei sintomi (meno del 50% di riduzione dei sintomi) dopo terapia con PPI (2x40 mg di omeprazolo)
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un catetere speciale verrà posizionato nell'esofago di tutti i gruppi di studio.
Verranno eseguite misure di pH, impedenza e pressione.
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ALTRO: Barrett - nessuna displasia
barrett provato senza displasia sulle biopsie
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un catetere speciale verrà posizionato nell'esofago di tutti i gruppi di studio.
Verranno eseguite misure di pH, impedenza e pressione.
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ALTRO: barrett - displasia di alto grado
barrett provato con displasia di alto grado su biopsie
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un catetere speciale verrà posizionato nell'esofago di tutti i gruppi di studio.
Verranno eseguite misure di pH, impedenza e pressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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posizione della tasca acida
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per 24 ore
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La posizione dell'acido sarà determinata relativamente allo sfintere esofageo inferiore.
Verranno valutate le differenze di posizione tra volontari sani, responder PPI, non-responder PPI e pazienti con esofago di Barrett
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i partecipanti saranno seguiti per 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di episodi di reflusso
Lasso di tempo: 24 ore
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numero di episodi di reflusso sarà contato e confrontato tra i diversi gruppi.
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24 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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contenuto della tasca acida
Lasso di tempo: 1 anno
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dopo la raccolta di tutte le sacche di acido, le sacche verranno processate per determinarne l'esatto contenuto chimico.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guy Boeckxstaens, MD, PhD, Catholic University Leuven
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S55731
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