Acid Pocket: Posição e Aspiração
Bolsão de ácido: posição diferente e conteúdo químico entre voluntários saudáveis e pacientes com DRGE
A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é uma condição muito comum que afeta até 30% dos adultos. Até o momento, a terapia consiste em poderosa supressão ácida com inibidores da bomba de prótons (IBP). No entanto, apenas 60-70% dos pacientes com DRGE relatam alívio completo dos sintomas com esta terapia. Como os mecanismos subjacentes à percepção dos sintomas em pacientes resistentes a IBP não são totalmente compreendidos, atualmente não há terapia adequada disponível.
Está ficando cada vez mais claro que o refluxo, principalmente no período pós-prandial, ocorre a partir de um reservatório de ácido flutuando sobre a refeição: a chamada "bolsa ácida". Neste estudo, pretendemos investigar ainda mais a bolsa ácida determinando sua posição exata e conteúdo químico entre voluntários saudáveis, pacientes com DRGE que respondem bem e mal à terapia com IBP e pacientes com DRGE com esôfago de Barrett.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um cateter de manometria de impedância múltipla feito sob medida será colocado no esôfago e preso à linha Z. Os pacientes então receberão uma refeição padronizada e a posição da bolsa de ácido será medida. Após duas horas a bolsa será aspirada através de um cateter gástrico. Em seguida, os pacientes poderão voltar para casa e o estudo continuará por mais 22 horas.
O cateter especial será removido no final do estudo. Os bolsões de ácido coletados serão usados para analisar o conteúdo e realizar experimentos de permeabilidade.
Os dados do experimento de 24 horas serão usados para avaliar a posição da bolsa ácida e o número de episódios de refluxo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Leuven, Bélgica, 3000
- Catholic University Leuven
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado
- maiores de 18 anos
- ajuste aos critérios de 'população de estudo' (HV, responde a PPI, não responde a PPI, Barrett)
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: voluntários saudáveis
voluntários saudáveis (sem queixas gástricas)
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um cateter especial será colocado no esôfago de todos os grupos de estudo.
Serão realizadas medições de pH, impedância e pressão.
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OUTRO: Respondedores PPI
refluxo comprovado, bom alívio dos sintomas após terapia com IBP
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um cateter especial será colocado no esôfago de todos os grupos de estudo.
Serão realizadas medições de pH, impedância e pressão.
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OUTRO: Não respondedores ao PPI
doença de refluxo comprovada, controle insatisfatório dos sintomas (menos de 50% de redução dos sintomas) após terapia com IBP (2x40mg de omeprazol)
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um cateter especial será colocado no esôfago de todos os grupos de estudo.
Serão realizadas medições de pH, impedância e pressão.
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OUTRO: Barrett - sem displasia
barrett comprovado sem displasia em biópsias
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um cateter especial será colocado no esôfago de todos os grupos de estudo.
Serão realizadas medições de pH, impedância e pressão.
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OUTRO: barrett - displasia de alto grau
barrett comprovado com displasia de alto grau em biópsias
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um cateter especial será colocado no esôfago de todos os grupos de estudo.
Serão realizadas medições de pH, impedância e pressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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posição do bolso ácido
Prazo: participantes serão acompanhados por 24 horas
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A posição do ácido será determinada relativamente ao esfíncter esofágico inferior.
Serão avaliadas as diferenças de posição entre voluntários saudáveis, respondedores ao IBP, não respondedores ao IBP e pacientes com esôfago de Barrett
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participantes serão acompanhados por 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de episódios de refluxo
Prazo: 24 horas
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número de episódios de refluxo será contado e comparado entre os diferentes grupos.
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24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conteúdo do bolso de ácido
Prazo: 1 ano
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após a coleta de todos os bolsões de ácido, os bolsões serão processados para determinar seu conteúdo químico exato.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Boeckxstaens, MD, PhD, Catholic University Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S55731
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