Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acid Pocket: pozycja i aspiracja

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Kieszeń kwasowa: inna pozycja i zawartość chemiczna między zdrowymi ochotnikami a pacjentami z GERD

Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest bardzo częstym schorzeniem dotykającym nawet 30% dorosłych. Do tej pory terapia polegała na silnym tłumieniu kwasu za pomocą inhibitorów pompy protonowej (PPI). Niemniej jednak tylko 60-70% pacjentów z GERD zgłasza całkowite złagodzenie objawów dzięki tej terapii. Ponieważ mechanizmy leżące u podstaw percepcji objawów u pacjentów opornych na PPI nie są w pełni poznane, obecnie nie ma dostępnej odpowiedniej terapii.

Staje się coraz bardziej oczywiste, że refluks, zwłaszcza w okresie poposiłkowym, pochodzi z rezerwuaru kwasu unoszącego się na powierzchni posiłku: tak zwanej „kieszeni kwasowej”. W tym badaniu naszym celem jest dalsze zbadanie kieszeni kwasowej poprzez określenie jej dokładnej pozycji i zawartości chemicznej między zdrowymi ochotnikami, pacjentami z GERD, którzy dobrze i źle reagują na terapię PPI oraz pacjentami z GERD i przełykiem Barretta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonany z kostiumu cewnik do manometrii o wielu impedancjach pH zostanie umieszczony w przełyku i przypięty do linii Z. Następnie pacjenci otrzymają znormalizowany posiłek i zostanie zmierzona pozycja kieszonki kwasowej. Po dwóch godzinach kieszonka zostanie odessana przez cewnik żołądkowy. Następnie pacjenci będą mogli wrócić do domu, a badanie będzie kontynuowane przez kolejne 22 godziny.

Specjalny cewnik zostanie usunięty pod koniec badania. Zebrane kieszonki kwasowe posłużą do analizy zawartości i przeprowadzenia eksperymentów przepuszczalności.

Dane z 24-godzinnego eksperymentu zostaną wykorzystane do oceny położenia kieszonki kwasowej i liczby epizodów refluksu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Catholic University Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisana świadoma zgoda
  • starsze niż 18 lat
  • spełnia kryteria „badanej populacji” (HV, osoby reagujące na PPI, osoby niereagujące na PPI, Barrett)

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: zdrowych ochotników
zdrowych ochotników (bez dolegliwości żołądkowych)
Urządzenie: Cewnik do manometrii impedancyjnej o wielu pH
specjalny cewnik zostanie umieszczony w przełyku wszystkich badanych grup. Przeprowadzony zostanie pomiar pH, impedancji i ciśnienia.
INNY: Reagujący PPI
udowodniony refluks, dobre złagodzenie objawów po terapii PPI
Urządzenie: Cewnik do manometrii impedancyjnej o wielu pH
specjalny cewnik zostanie umieszczony w przełyku wszystkich badanych grup. Przeprowadzony zostanie pomiar pH, impedancji i ciśnienia.
INNY: Osoby niereagujące na PPI
udowodniona choroba refluksowa, słaba kontrola objawów (mniej niż 50% redukcji objawów) po terapii PPI (2x40mg omeprazolu)
Urządzenie: Cewnik do manometrii impedancyjnej o wielu pH
specjalny cewnik zostanie umieszczony w przełyku wszystkich badanych grup. Przeprowadzony zostanie pomiar pH, impedancji i ciśnienia.
INNY: Barretta - brak dysplazji
sprawdzony Barrett bez dysplazji na biopsjach
Urządzenie: Cewnik do manometrii impedancyjnej o wielu pH
specjalny cewnik zostanie umieszczony w przełyku wszystkich badanych grup. Przeprowadzony zostanie pomiar pH, impedancji i ciśnienia.
INNY: Barretta - dysplazja dużego stopnia
sprawdzony Barrett z dysplazją wysokiego stopnia na biopsjach
Urządzenie: Cewnik do manometrii impedancyjnej o wielu pH
specjalny cewnik zostanie umieszczony w przełyku wszystkich badanych grup. Przeprowadzony zostanie pomiar pH, impedancji i ciśnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozycja kieszeni kwasowej
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez 24 godziny
Pozycja kwasowa zostanie określona względem dolnego zwieracza przełyku. Ocenione zostaną różnice w pozycji między zdrowymi ochotnikami, osobami reagującymi na PPI, niereagującymi na PPI i pacjentami z przełykiem Barretta
uczestnicy będą obserwowani przez 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba epizodów refluksu
Ramy czasowe: 24 godziny
liczba epizodów refluksu zostanie policzona i porównana między różnymi grupami.
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zawartość kieszonki kwasowej
Ramy czasowe: 1 rok
po zebraniu wszystkich kieszonek kwasowych, kieszonki zostaną przetworzone w celu określenia ich dokładnej zawartości chemicznej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy Boeckxstaens, MD, PhD, Catholic University Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S55731

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj