Poche d'acide : position et aspiration
Poche d'acide : position et contenu chimique différents entre les volontaires sains et les patients atteints de RGO
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) est une affection très courante qui touche jusqu'à 30 % des adultes. À ce jour, la thérapie consiste en une puissante suppression de l'acide avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Néanmoins, seulement 60 à 70 % des patients atteints de RGO rapportent un soulagement complet des symptômes avec cette thérapie. Comme les mécanismes sous-jacents à la perception des symptômes chez les patients résistants aux IPP ne sont pas entièrement compris, il n'existe actuellement aucune thérapie adéquate disponible.
Il devient de plus en plus évident que le reflux, en particulier dans la période postprandiale, se produit à partir d'un réservoir d'acide flottant au-dessus du repas : la soi-disant « poche acide ». Dans cette étude, nous visons à approfondir la poche acide en déterminant sa position exacte et son contenu chimique entre des volontaires sains, des patients RGO qui répondent bien et mal au traitement par IPP et des patients RGO atteints d'œsophage de Barrett.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un cathéter de manométrie multi-pH-impédance fabriqué en costume sera placé dans l'œsophage et attaché à la ligne Z. Les patients recevront ensuite un repas standardisé et la position de la poche acide sera mesurée. Après deux heures, la poche sera aspirée à travers un cathéter gastrique. Ensuite, les patients seront autorisés à rentrer chez eux et l'étude se poursuivra pendant encore 22 heures.
Le cathéter spécial sera retiré à la fin de l'étude. Les poches d'acide collectées seront utilisées pour analyser le contenu et effectuer des expériences de perméabilité.
Les données de l'expérience de 24 heures seront utilisées pour évaluer la position de la poche acide et le nombre d'épisodes de reflux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Catholic University Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé
- plus de 18 ans
- adapté aux critères de la « population de l'étude » (HV, répondeur IPP, non-répondeur IPP, Barrett)
Critère d'exclusion:
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: volontaires sains
volontaires sains (pas de plaintes gastriques)
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un cathéter spécial sera placé dans l'œsophage de tous les groupes d'étude.
Des mesures de pH, d'impédance et de pression seront effectuées.
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AUTRE: Intervenants PPI
reflux prouvé, bon soulagement des symptômes après traitement par IPP
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un cathéter spécial sera placé dans l'œsophage de tous les groupes d'étude.
Des mesures de pH, d'impédance et de pression seront effectuées.
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AUTRE: Non-répondeurs PPI
maladie de reflux prouvée, mauvais contrôle des symptômes (moins de 50 % de réduction des symptômes) lors d'un traitement par IPP (2 x 40 mg d'oméprazole)
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un cathéter spécial sera placé dans l'œsophage de tous les groupes d'étude.
Des mesures de pH, d'impédance et de pression seront effectuées.
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AUTRE: Barrett - pas de dysplasie
barrett prouvé sans dysplasie sur les biopsies
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un cathéter spécial sera placé dans l'œsophage de tous les groupes d'étude.
Des mesures de pH, d'impédance et de pression seront effectuées.
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AUTRE: barrett - dysplasie de haut grade
barrett prouvé avec dysplasie de haut grade sur biopsies
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un cathéter spécial sera placé dans l'œsophage de tous les groupes d'étude.
Des mesures de pH, d'impédance et de pression seront effectuées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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position de poche acide
Délai: les participants seront suivis pendant 24 heures
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La position de l'acide sera déterminée par rapport au sfincter inférieur de l'œsophage.
Les différences de position entre les volontaires sains, les répondeurs aux IPP, les non-répondeurs aux IPP et les patients atteints d'œsophage de Barrett seront évaluées
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les participants seront suivis pendant 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'épisodes de reflux
Délai: 24 heures
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le nombre d'épisodes de reflux sera compté et comparé entre les différents groupes.
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24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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contenu des poches d'acide
Délai: 1 an
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après la collecte de toutes les poches d'acide, les poches seront traitées pour déterminer leur contenu chimique exact.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy Boeckxstaens, MD, PhD, Catholic University Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S55731
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