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혈우병이 있는 소년의 신체 활동 패턴을 조사하기 위한 제도적 파일럿 연구 (HEPS)

2016년 12월 8일 업데이트: Vanessa Bouskill, The Hospital for Sick Children
이 파일럿 프로젝트는 5세에서 18세 사이의 혈우병 환자(FVIII 또는 FIX)의 신체 활동 참여 패턴과 관련된 주관적 및 객관적 데이터를 조사하기 위해 개발되었습니다. 다양한 수준의 질병 중증도 간의 신체 활동 참여를 가속도계를 사용하여 비교하여 중간에서 격렬한 신체 활동(MVPA) 및 MVPA 시합 횟수를 계산합니다. 또한 두 개의 검증된 설문지(PedHAL 및 3일 신체 활동 리콜)에서 데이터를 수집합니다. 소아 혈우병 인구에서 신체 활동 수준과 질병 중증도를 관련시키는 현재 문헌은 제한적입니다. 다양한 수준의 혈우병을 가진 어린이의 신체 활동 참여 유형과 양에 대해 얻은 정보는 좋은 신체 활동을 촉진하고 잠재적으로 맞춤식 예방의 역할을 조사하기 위한 교육 및 개입의 개발에 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  1. 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)을 수행하는 데 소요되는 시간의 양과 매주 참여하는 MVPA의 발작 횟수가 소아 혈우병 인구의 질병 중증도 수준에 따라 다른지 확인합니다.
  2. 자가 보고 설문지(PedHAL 및 3일 신체 활동 리콜 - 3DPAR)에서 기록된 신체 활동 및 활동 강도가 혈우병의 중증도에 따라 다른지 확인합니다.
  3. 혈우병 환자 중에서 신체 활동 수준과 환자 연령, 체중 및 체질량 지수(BMI) 사이에 관계가 있는지 확인합니다.

특정 목표:

•목표 # 1: 연구의 주요 목표는 혈우병 아동의 질병 중증도에 따라 MVPA에서 보내는 시간에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.

보조 목표:

  • 목표 # 2: 혈우병이 있는 어린이의 질병 중증도에 따라 MVPA(운동의 발작) 축적에 의미 있는 차이가 있는지 확인합니다.
  • 목표 # 3: 목표 # 1 및 # 2의 결과를 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey) 데이터와 비교하여 이 조사가 비교적 건강한 정상 코호트를 제공한다는 것을 인식합니다.
  • 목표 # 4: PedHAL(11) 및 3DPAR(12)에서 수집한 데이터를 사용하여 혈우병 아동의 질병 중증도별로 MVPA를 조사합니다.
  • 목표 # 5: 신체 활동 참여와 예방 인자 교체 시기 사이의 관계 및 참여가 인자 주입 일수로 제한되는지 여부를 검토하고 결정합니다.
  • 목표 #6: 신체 활동의 양과 연령, 체중 및 환자 체질량 지수(BMI)와의 관계를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
        • SickKids

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 5-18세이며 억제제의 병력이 없거나 기존 동반이환(예: 활동 참여에 영향을 미칠 수 있는 뇌성 마비, 만성 호흡기 질환, 선천성 심장 결함).

설명

포함 기준:

  • 5-17세, 혈우병 A 또는 B 진단을 받았습니다.

제외 기준:

  • 연구 4주 이내에 근육 또는 관절 출혈.
  • 신체 활동 참여에 영향을 미칠 기존의 동반 질환.
  • 연구 프로토콜에 협조할 수 없습니다.
  • 영어를 말하거나 읽거나 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈우병 소년
1주일 동안 가속도계 사용.
장치: 가속도계
다른 이름들:
  • 액티라이프
  • 키네소프트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MVPA
기간: 7 일
매주 참여하는 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)을 수행하는 데 소요되는 시간이 소아 혈우병 인구의 질병 중증도 수준에 따라 다른지 확인합니다.
7 일
앉아있는 시간
기간: 7 일
소아 혈우병 인구의 질병 중증도 수준에 따라 매주 앉아 있는 시간이 다른지 확인합니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

협력자

Canadian Hemophilia Society

수사관

  • 수석 연구원: Vanessa Bouskill, NP, MN, The Hospital for Sick Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000039947

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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