Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Instytucjonalne badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wzorców aktywności fizycznej u chłopców z hemofilią (HEPS)

8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Vanessa Bouskill, The Hospital for Sick Children
Ten projekt pilotażowy został opracowany w celu zbadania subiektywnych i obiektywnych danych dotyczących wzorców uczestnictwa w aktywności fizycznej wśród pacjentów z hemofilią (FVIII lub FIX) w wieku od 5 do 18 lat. Udział w aktywności fizycznej wśród różnych poziomów ciężkości choroby zostanie porównany za pomocą akcelerometrów w celu obliczenia ilości czasu spędzonego na umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) oraz liczby napadów MVPA; dodatkowo dane będą zbierane z dwóch zwalidowanych kwestionariuszy (PedHAL i 3-dniowe wspomnienie aktywności fizycznej). Aktualne piśmiennictwo, które wiąże poziom aktywności fizycznej z ciężkością choroby w populacji pediatrycznej z hemofilią, jest ograniczone. Uzyskane informacje na temat rodzaju i ilości aktywności fizycznej dzieci z różnymi stopniami hemofilii pomogą w opracowaniu edukacji i interwencji promujących dobrą aktywność fizyczną oraz potencjalnie w zbadaniu roli profilaktyki dostosowanej do indywidualnych potrzeb.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Określenie, czy ilość czasu spędzanego na wykonywaniu umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) oraz liczba napadów MVPA w ciągu tygodnia różni się w zależności od stopnia ciężkości choroby w populacji pediatrycznej z hemofilią.
  2. Określenie, czy zarejestrowana aktywność fizyczna i intensywność aktywności z kwestionariuszy samoopisowych (PedHAL i 3-dniowa pamięć aktywności fizycznej - 3DPAR) różnią się w zależności od ciężkości hemofilii.
  3. Określenie, czy wśród pacjentów z hemofilią istnieje związek między poziomem aktywności fizycznej a wiekiem, masą ciała i wskaźnikiem masy ciała (BMI).

Cele szczegółowe:

•Cel nr 1: Podstawowym celem badania jest ustalenie, czy istnieją różnice w ilości czasu spędzonego w MVPA w zależności od stopnia zaawansowania choroby u dzieci chorych na hemofilię.

Cele drugorzędne:

  • Cel nr 2: Określenie, czy istnieją znaczące różnice w akumulacji MVPA (napady ćwiczeń) w zależności od ciężkości choroby u dzieci z hemofilią.
  • Cel nr 3: Porównanie wyników z Celu nr 1 i nr 2 z danymi NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey), uznając, że badanie to zapewnia porównawczą kohortę osób zdrowych.
  • Cel nr 4: Zbadanie MVPA z danymi zebranymi z PedHAL (11) i 3DPAR (12) według ciężkości choroby dzieci z hemofilią.
  • Cel nr 5: Przegląd i określenie zależności między uczestnictwem w aktywności fizycznej a terminem wymiany czynnika profilaktycznego oraz czy uczestnictwo jest ograniczone do dni wlewu czynnika.
  • Cel nr 6: Zbadanie ilości aktywności fizycznej i jej związku z wiekiem, wagą i wskaźnikiem masy ciała (BMI) pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • SickKids

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą w wieku od 5 do 18 lat z rozpoznaniem hemofilii bez inhibitorów w wywiadzie lub współistniejących wcześniej chorób (np. porażenie mózgowe, przewlekłe choroby układu oddechowego, wrodzone wady serca), które mogą wpływać na uczestnictwo w zajęciach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 5-17 lat, ma rozpoznaną hemofilię A lub B.

Kryteria wyłączenia:

  • Krwawienie do mięśni lub stawów w ciągu 4 tygodni badania.
  • Istniejące wcześniej choroby współistniejące, które miałyby wpływ na uczestnictwo w aktywności fizycznej.
  • Nie można współpracować z protokołem badania.
  • Nie można mówić, czytać ani rozumieć języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chłopcy z hemofilią
Używanie akcelerometru przez 1 tydzień.
Urządzenie: Akcelerometr
Inne nazwy:
  • ActiLife
  • Kinesoft

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MVPA
Ramy czasowe: 7 dni
Określenie, czy ilość czasu spędzanego na wykonywaniu tygodniowej aktywności fizycznej od umiarkowanej do intensywnej (MVPA) różni się w zależności od stopnia nasilenia choroby w populacji pediatrycznej z hemofilią.
7 dni
Czas siedzący
Ramy czasowe: 7 dni
Określenie, czy ilość czasu spędzonego w trybie siedzącym w ciągu tygodnia różni się w zależności od stopnia nasilenia choroby w populacji pediatrycznej z hemofilią.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Canadian Hemophilia Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Vanessa Bouskill, NP, MN, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000039947

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj