En institutionell pilotstudie för att undersöka fysiska aktivitetsmönster hos pojkar med hemofili (HEPS)
8 december 2016 uppdaterad av: Vanessa Bouskill, The Hospital for Sick Children
Detta pilotprojekt utvecklades för att undersöka subjektiva och objektiva data relaterade till mönstren för fysisk aktivitetsdeltagande bland hemofilipatienter (FVIII eller FIX) mellan 5 och 18 år.
Deltagande i fysisk aktivitet mellan olika nivåer av sjukdomens svårighetsgrad kommer att jämföras med accelerometrar för att beräkna mängden tid som spenderas i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) och antalet anfall av MVPA; dessutom kommer data att samlas in från två validerade frågeformulär (PedHAL och 3 dagars återkallelse av fysisk aktivitet).
Aktuell litteratur som relaterar nivån av fysisk aktivitet till sjukdomens svårighetsgrad i den pediatriska hemofilipopulationen är begränsad.
Den information som erhålls om typen och mängden av fysisk aktivitetsdeltagande hos barn med olika nivåer av blödarsjuka kommer att bidra till utvecklingen av utbildning och insatser för att främja god fysisk aktivitet och potentiellt undersöka rollen av skräddarsydd profylax.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
- För att avgöra om mängden tid som ägnas åt att utföra måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) och antalet anfall av MVPA som deltar på veckobasis skiljer sig med graden av sjukdomens svårighetsgrad i den pediatriska hemofilipopulationen.
- För att avgöra om registrerade fysiska aktiviteter och aktivitetsintensitet från självrapporteringsfrågeformulär (PedHAL och 3-dagars återkallelse av fysisk aktivitet - 3DPAR) skiljer sig åt beroende på svårighetsgraden av hemofili.
- För att avgöra om det bland patienter med hemofili finns ett samband mellan fysisk aktivitetsnivå och patientens ålder, vikt och kroppsmassaindex (BMI).
Specifika mål:
•Mål #1: Det primära syftet med studien är att fastställa om det finns skillnader i mängden tid som spenderas i MVPA beroende på graden av sjukdomens svårighetsgrad hos barn med hemofili.
Sekundära mål:
- Mål #2: Att avgöra om det finns meningsfulla skillnader i ackumuleringen av MVPA (anfall av träning) efter sjukdomens svårighetsgrad hos barn med blödarsjuka.
- Syfte #3: Jämför resultaten från Mål #1 och #2 med NHANES-data (National Health and Nutrition Examination Survey), som inser att denna undersökning ger en jämförande frisk normal kohort.
- Syfte #4: Att undersöka MVPA med dessa data insamlade från PedHAL (11) och 3DPAR (12) efter sjukdomens svårighetsgrad hos barn med hemofili.
- Syfte #5: Granska och fastställa sambandet mellan deltagande i fysisk aktivitet och tidpunkt för utbyte av profylaxfaktor och huruvida deltagandet är begränsat till dagars faktorinfusion.
- Mål #6: Att undersöka mängden fysisk aktivitet och hur det relaterar till ålder, vikt och patientens kroppsmassaindex (BMI).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- SickKids
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att vara 5 till 18 år gamla med diagnosen blödarsjuka utan anamnes på hämmare eller redan existerande komorbiditet (t.
cerebral pares, kroniska andningssjukdomar, medfödda hjärtfel) som kan påverka aktivitetsdeltagandet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5-17 år, har diagnosen hemofili A eller B.
Exklusions kriterier:
- Muskel- eller ledblödning inom 4 veckor efter studien.
- Redan existerande komorbiditeter som skulle påverka fysisk aktivitetsdeltagande.
- Kan inte samarbeta med studieprotokoll.
- Kan inte tala, läsa eller förstå engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pojkar med blödarsjuka
Accelerometer använd i 1 vecka.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MVPA
Tidsram: 7 dagar
|
För att avgöra om mängden tid som ägnas åt att utföra måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) på veckobasis skiljer sig med graden av sjukdomens svårighetsgrad i den pediatriska hemofilipopulationen.
|
7 dagar
|
|
Stillasittande tid
Tidsram: 7 dagar
|
För att avgöra om mängden tid som spenderas i stillasittande tid på veckobasis skiljer sig med graden av sjukdomens svårighetsgrad i den pediatriska hemofilipopulationen.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vanessa Bouskill, NP, MN, The Hospital for Sick Children
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000039947
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .