Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een institutionele pilotstudie om patronen van fysieke activiteit bij jongens met hemofilie te onderzoeken (HEPS)

8 december 2016 bijgewerkt door: Vanessa Bouskill, The Hospital for Sick Children
Dit proefproject is ontwikkeld om subjectieve en objectieve gegevens te onderzoeken met betrekking tot de patronen van fysieke activiteit bij hemofiliepatiënten (FVIII of FIX) in de leeftijd van 5 tot 18 jaar. Deelname aan lichamelijke activiteit tussen verschillende niveaus van ernst van de ziekte zal worden vergeleken met behulp van versnellingsmeters om de hoeveelheid tijd die wordt besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) en het aantal periodes van MVPA te berekenen; daarnaast zullen gegevens worden verzameld van twee gevalideerde vragenlijsten (PedHAL en 3 dagen fysieke activiteit recall). De huidige literatuur die het niveau van fysieke activiteit relateert aan de ernst van de ziekte bij kinderen met hemofilie is beperkt. De verkregen informatie over het type en de hoeveelheid lichaamsbeweging bij kinderen met verschillende niveaus van hemofilie zal helpen bij de ontwikkeling van onderwijs en interventies om goede lichaamsbeweging te bevorderen en mogelijk de rol van op maat gemaakte profylaxe onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

  1. Om te bepalen of de hoeveelheid tijd die wordt besteed aan het uitvoeren van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) en het aantal aanvallen van MVPA dat wekelijks wordt uitgevoerd, verschilt door de ernst van de ziekte bij de pediatrische hemofiliepopulatie.
  2. Om te bepalen of geregistreerde fysieke activiteiten en intensiteit van activiteiten uit zelfrapportagevragenlijsten (PedHAL en 3 day physical activity recall - 3DPAR) verschillen afhankelijk van de ernst van hemofilie.
  3. Om te bepalen of er bij patiënten met hemofilie een verband bestaat tussen het niveau van fysieke activiteit en de leeftijd, het gewicht en de body mass index (BMI) van de patiënt.

Specifieke doelstellingen:

•Doel # 1: Het primaire doel van de studie is om te bepalen of er verschillen zijn in de hoeveelheid tijd die wordt doorgebracht in MVPA naar niveau van de ernst van de ziekte van kinderen met hemofilie.

Secundaire doelen:

  • Doel # 2: Vaststellen of er betekenisvolle verschillen zijn in de accumulatie van MVPA (periodes van lichaamsbeweging) naar ernst van de ziekte van kinderen met hemofilie.
  • Doel # 3: Vergelijk de bevindingen van doel # 1 en # 2 met de NHANES-gegevens (National Health and Nutrition Examination Survey), in het besef dat dit onderzoek een vergelijkend gezond normaal cohort oplevert.
  • Doel # 4: MVPA onderzoeken met deze gegevens verzameld uit de PedHAL (11) en de 3DPAR (12) naar de ernst van de ziekte van kinderen met hemofilie.
  • Doel # 5: Het beoordelen en bepalen van de relatie tussen deelname aan fysieke activiteit en de timing van vervanging van profylaxefactoren en of deelname beperkt is tot dagen van factorinfusie.
  • Doel #6: De hoeveelheid fysieke activiteit onderzoeken en hoe deze zich verhoudt tot leeftijd, gewicht en body mass index (BMI) van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • SickKids

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen tussen 5 en 18 jaar oud zijn met een diagnose van hemofilie zonder voorgeschiedenis van remmers of reeds bestaande comorbiditeit (bijv. hersenverlamming, chronische luchtwegaandoeningen, aangeboren hartafwijkingen) die de deelname aan activiteiten kunnen beïnvloeden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 5-17 jaar oud, heeft een diagnose van hemofilie A of B.

Uitsluitingscriteria:

  • Spier- of gewrichtsbloeding binnen 4 weken na studie.
  • Reeds bestaande comorbiditeiten die de deelname aan lichamelijke activiteit zouden kunnen beïnvloeden.
  • Kan niet meewerken aan onderzoeksprotocol.
  • Kan geen Engels spreken, lezen of begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jongens met hemofilie
Accelerometer gebruik gedurende 1 week.
Apparaat: Versnellingsmeter
Andere namen:
  • ActiLife
  • Kinesoft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MVPA
Tijdsspanne: 7 dagen
Om te bepalen of de hoeveelheid tijd die wordt besteed aan het uitvoeren van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) die wekelijks wordt uitgevoerd, verschilt door de ernst van de ziekte in de pediatrische hemofiliepopulatie.
7 dagen
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: 7 dagen
Om te bepalen of de hoeveelheid tijd die wekelijks aan sedentaire tijd wordt besteed, afhangt van de ernst van de ziekte in de pediatrische hemofiliepopulatie.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

Canadian Hemophilia Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa Bouskill, NP, MN, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000039947

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemofilie A

Klinische onderzoeken op Versnellingsmeter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren