Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Институциональное пилотное исследование по изучению моделей физической активности у мальчиков с гемофилией (HEPS)

8 декабря 2016 г. обновлено: Vanessa Bouskill, The Hospital for Sick Children
Этот пилотный проект был разработан для изучения субъективных и объективных данных, касающихся моделей участия в физической активности среди пациентов с гемофилией (FVIII или FIX) в возрасте от 5 до 18 лет. Участие в физической активности среди различных уровней тяжести заболевания будет сравниваться с использованием акселерометров для расчета количества времени, проведенного в физической активности от умеренной до высокой (MVPA), и количества приступов MVPA; кроме того, данные будут собираться из двух утвержденных анкет (PedHAL и отзыв о физической активности за 3 дня). Текущая литература, которая связывает уровень физической активности с тяжестью заболевания у детей с гемофилией, ограничена. Информация, полученная о типе и количестве участия в физической активности детей с различными уровнями гемофилии, поможет в разработке образования и вмешательств, направленных на поощрение хорошей физической активности и, возможно, для изучения роли индивидуальной профилактики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

  1. Определить, зависит ли количество времени, затрачиваемое на физическую активность от умеренной до высокой (MVPA), и количество приступов MVPA, выполняемых еженедельно, в зависимости от уровня тяжести заболевания у детей с гемофилией.
  2. Определить, различаются ли зарегистрированные физические нагрузки и интенсивность занятий из анкет самоотчетов (PedHAL и отзыв о физической активности за 3 дня — 3DPAR) в зависимости от тяжести гемофилии.
  3. Определить, существует ли у больных гемофилией связь между уровнем физической активности и возрастом, массой тела и индексом массы тела (ИМТ).

Конкретные цели:

• Цель № 1: Основная цель исследования – определить, существуют ли различия в количестве времени, проведенном в MVPA, в зависимости от степени тяжести заболевания у детей с гемофилией.

Второстепенные цели:

  • Цель № 2: определить, существуют ли значимые различия в накоплении MVPA (приступы физической нагрузки) в зависимости от тяжести заболевания у детей с гемофилией.
  • Цель № 3: Сравнить результаты целей № 1 и № 2 с данными NHANES (Национальное обследование состояния здоровья и питания), признавая, что это исследование обеспечивает сравнительную здоровую нормальную когорту.
  • Цель № 4: Исследовать MVPA с этими данными, полученными из PedHAL (11) и 3DPAR (12), по тяжести заболевания у детей с гемофилией.
  • Цель № 5: Пересмотреть и определить взаимосвязь между участием в физической активности и сроками профилактического замещения фактора, а также ограничить участие днями введения фактора.
  • Цель № 6: изучить количество физической активности и ее связь с возрастом, весом и индексом массы тела пациента (ИМТ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
        • SickKids

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут в возрасте от 5 до 18 лет с диагнозом гемофилия без истории ингибиторов или ранее существовавших сопутствующих заболеваний (например, гемофилии). детский церебральный паралич, хронические респираторные заболевания, врожденные пороки сердца), которые могут повлиять на активность.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 5 до 17 лет с диагнозом гемофилия А или В.

Критерий исключения:

  • Мышечные или суставные кровотечения в течение 4 недель исследования.
  • Предшествующие сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на участие в физической активности.
  • Невозможно сотрудничать с протоколом исследования.
  • Не может говорить, читать или понимать по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мальчики с гемофилией
Использование акселерометра в течение 1 недели.
Устройство: Акселерометр
Другие имена:
  • Актилайф
  • Кинесофт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МВПА
Временное ограничение: 7 дней
Определить, зависит ли количество времени, затрачиваемое на еженедельную физическую активность от умеренной до высокой, в зависимости от степени тяжести заболевания у детей с гемофилией.
7 дней
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: 7 дней
Определить, зависит ли еженедельное количество времени, проведенного в малоподвижном образе жизни, от уровня тяжести заболевания в педиатрической популяции с гемофилией.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Соавторы

Canadian Hemophilia Society

Следователи

  • Главный следователь: Vanessa Bouskill, NP, MN, The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000039947

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гемофилия А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться