一项调查血友病男孩身体活动模式的机构试点研究 (HEPS)
2016年12月8日 更新者：Vanessa Bouskill、The Hospital for Sick Children
开发该试点项目是为了调查与 5 至 18 岁血友病患者（FVIII 或 FIX）身体活动参与模式相关的主观和客观数据。
将使用加速度计比较不同疾病严重程度的身体活动参与情况，以计算中度至剧烈身体活动 (MVPA) 所花费的时间和 MVPA 的发作次数；此外，将从两个经过验证的问卷（PedHAL 和 3 天身体活动回忆）中收集数据。
目前将体力活动水平与儿童血友病人群的疾病严重程度相关联的文献是有限的。
获得的关于不同程度血友病儿童参加体育活动的类型和数量的信息将有助于开展教育和干预措施，以促进良好的体育活动，并可能检查量身定制的预防措施的作用。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定花在进行中度至剧烈体力活动 (MVPA) 上的时间量和每周进行的 MVPA 发作次数是否因儿童血友病人群的疾病严重程度而不同。
- 确定自我报告问卷（PedHAL 和 3 天身体活动回忆 - 3DPAR）记录的身体活动和活动强度是否根据血友病的严重程度而有所不同。
- 确定在血友病患者中，体力活动水平与患者年龄、体重和体重指数 (BMI) 之间是否存在关系。
具体目标：
•目标#1：该研究的主要目的是确定血友病儿童在MVPA 中花费的时间是否因疾病严重程度的不同而存在差异。
次要目标：
- 目标 2：确定血友病儿童疾病严重程度的 MVPA（运动次数）累积是否存在有意义的差异。
- 目标 3：将目标 1 和 2 的结果与 NHANES（国家健康和营养检查调查）数据进行比较，认识到该调查提供了一个比较健康的正常队列。
- 目标 4：使用从 PedHAL (11) 和 3DPAR (12) 中收集的血友病儿童疾病严重程度的数据来研究 MVPA。
- 目标 5：审查和确定身体活动参与与预防因子替代时间之间的关系，以及参与是否仅限于因子输注天数。
- 目标 6：调查体力活动量及其与年龄、体重和患者体重指数 (BMI) 的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
- SickKids
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
患者年龄在 5 至 18 岁之间，被诊断为血友病，没有抑制物病史或预先存在的合并症（例如
脑瘫、慢性呼吸系统疾病、先天性心脏病）会影响活动参与。
描述
纳入标准：
- 5-17 岁，诊断为血友病 A 或 B。
排除标准：
- 研究后 4 周内出现肌肉或关节出血。
- 会影响身体活动参与的预先存在的合并症。
- 无法配合研究方案。
- 无法说、读或理解英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有血友病的男孩
加速度计使用 1 周。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MVPA
大体时间：7天
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确定每周进行中度至剧烈体力活动 (MVPA) 的时间是否因儿科血友病人群的疾病严重程度而不同。
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7天
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久坐时间
大体时间：7天
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确定每周久坐不动的时间是否因儿童血友病人群的疾病严重程度而不同。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vanessa Bouskill, NP, MN、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月23日
首次发布 (估计)
2014年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月8日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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