- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02200367
농촌지역 전자정신건강 지원
칠레의 농촌 일차 진료에서 우울증 관리를 위한 e-정신 건강 협력 프로그램: 파일럿 임상 연구.
우울증 치료에서 일차 진료 팀은 중요한 역할을 하지만 질병 관리의 협력 모델에 삽입될 때 가장 효과적입니다.
가설: 우울증을 관리하기 위해 e-mental heath 협력 프로그램에 참여하는 시골 1차 진료소에서 치료받은 우울증 환자는 기준선 평가 3개월 후 대조군에 비해 회복률이 20% 이상 향상되었습니다.
목표: e-정신 건강 협력 프로그램의 효과를 농촌 1차 진료 클리닉의 일반적인 진료와 비교합니다.
방법론: 칠레의 13개 커뮤니티 시골 병원에서 두 개의 팔을 사용한 임상 시험을 실시합니다. 활성 그룹은 전자 플랫폼과 콜 센터의 지원을 받아 1차 진료 팀과 전문 팀 간의 협력 프로그램에 참여하게 됩니다. 대조군은 우울증에 대한 보건부의 지침에 따라 일반적인 치료를 받게 됩니다. 포함 기준을 평가하기 위해 -18세에서 70세 사이의 우울증 환자- 및 제외 기준 -현재 우울증 치료 중- 우울증을 평가하기 위한 Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 포함하는 인터뷰가 사용됩니다. Beck Depression Inventory(BDI-I) 및 기준선 평가 후 3개월 및 6개월에 Health Survey(SF-36)로 측정한 2차 결과 삶의 질. 단측 모델에서 20%의 차이를 감지하려면, 5%의 알파와 80%의 검정력으로 152명의 우울한 사람이 필요합니다(개입 그룹에 76명, 통제 그룹에 76명). 0.03839의 ICC(Intraclass Coefficient Correlation)와 13개 클리닉을 기반으로 한 설계 효과는 1.35입니다. 존경받는. 디자인 효과를 적용한 후 필요한 샘플은 우울한 사람 206명으로 증가했습니다. 약 85%의 유지율을 고려하면 237개의 우울증 사례가 필요할 것입니다.
이러한 종류의 프로그램은 현재 일차 진료 수준에서 다루어지는 우울증에 대한 치료 결과를 개선하기 위해 국가의 외딴 지역에 있는 일차 진료 팀을 지원하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 편람 IV 기준(DSM-IV)에 따라 현재 주요 우울 삽화가 있는 18세 이상의 피험자
제외 기준:
- 현재 진행중인 우울증 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자정신건강 협력 프로그램
우울증 환자를 관리하기 위해 농촌 일차 진료 서비스의 일차 진료 제공자를 지원하는 복잡한 개입입니다.
개입 사이트의 1차 진료 제공자는 전자 플랫폼을 사용하여 정신과 의사의 지원을 받았습니다. 콜센터를 통해 환자를 모니터링했습니다.
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다른: 평상시 관리
이 부문의 환자는 칠레의 우울증 환자에게 보장되는 모든 중재를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 이후 우울증 증상의 변화
기간: 3개월 6개월
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BDI-I
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3개월 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 이후 삶의 질 변화
기간: 3개월 6개월
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SF-36
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3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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