Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická podpora duševního zdraví pro venkov

5. prosince 2023 aktualizováno: Graciela Rojas Castillo, University of Chile

PROGRAM SPOLUPRÁCE V e-MENTÁLNÍM ZDRAVÍ PRO MANAGEMENT DEPRESE V PRIMÁRNÍ PÉČI VENKOVA V CHILE: PILOTNÍ KLINICKÁ STUDIE.

V léčbě deprese hrají týmy primární péče důležitou roli, ale jsou nejúčinnější, když jsou začleněny do kolaborativního modelu řízení onemocnění.

Hypotézy: Pacienti s depresí léčení na venkovských klinikách primární péče, kteří se účastní programu spolupráce s e-mentálním zdravím za účelem zvládání deprese, dosahují tři měsíce po základním hodnocení alespoň o 20 % lepší míry zotavení ve srovnání s kontrolní skupinou.

Cíl: porovnat efektivitu kolaborativního programu e-mentálního zdraví s běžnou péčí na venkovských klinikách primární péče.

Metodika: klinická studie se dvěma rameny bude provedena ve 13 komunitních venkovských nemocnicích v Chile. Aktivní skupina se bude podílet na programu spolupráce mezi týmy primární péče a specializovanými týmy s podporou elektronické platformy a call centra. Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče podle Směrnice ministerstva zdravotnictví k léčbě deprese. Vyhodnotit kritéria pro zařazení -depresivní pacienti ve věku 18 až 70 let - a vylučovací kritéria -současní v léčbě deprese - bude použit rozhovor, který bude zahrnovat Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) k hodnocení deprese. Hlavním výsledkem budou příznaky deprese měřené pomocí Beck Depression Inventory (BDI-I) a sekundární výsledná kvalita života měřená pomocí Health Survey (SF-36) tři a šest měsíců po základním hodnocení. Chcete-li zjistit rozdíl 20 %, v jednostranném modelu, s hodnotou alfa 5 % a silou 80 %, by vyžadovalo 152 depresivních osob (76 do intervence a 76 do kontrolní skupiny). Návrhový efekt 1,35 na základě korelace mezitřídního koeficientu (ICC) 0,03839 a 13 klinik byly považováno. Po aplikaci designového efektu se potřebný vzorek zvýšil na 206 depresivních osob. Vzhledem k retenci přibližně 85 % bude zapotřebí 237 případů deprese.

Program tohoto druhu může být užitečný pro pomoc týmům primární péče v odlehlých oblastech země, aby se zlepšily výsledky léčby deprese, která je v současnosti řešena na úrovni primární péče.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

254

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18 nebo více let se současnou depresivní epizodou podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV)

Kritéria vyloučení:

  • V současné době probíhá léčba deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: e-program spolupráce v oblasti duševního zdraví
Jde o komplexní intervenci na podporu poskytovatelů primární péče ve venkovských službách primární péče při zvládání depresivních pacientů. Poskytovatelé primární péče v místech intervence byli podporováni psychiatrem pomocí elektronické platformy. Pacienti byli sledováni prostřednictvím call centra.
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti v této větvi obdrželi všechny intervence, které jsou zaručeny pro osoby s depresí v Chile: léčba na primárních klinikách s týmem primární péče a odeslání do regionální specializované psychiatrické služby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese se po výchozím stavu mění
Časové okno: tři a šest měsíců
BDI-I
tři a šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života po základní linii
Časové okno: tři a šest měsíců
SF-36
tři a šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1100205

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit