農村地域への電子メンタルヘルス支援
チリの農村部のプライマリケアにおけるうつ病管理のための精神保健共同プログラム：パイロット臨床研究。
うつ病の治療では、プライマリケアチームが重要な役割を果たしますが、疾患管理の共同モデルに組み入れられると最も効果的です。
仮説：うつ病を管理するためのe-メンタルヘルス連携プログラムに参加している地方のプライマリケア診療所で治療を受けたうつ病患者は、ベースライン評価の3か月後、対照群と比較して少なくとも20％優れた回復率を達成しています。
目標: e-メンタルヘルス連携プログラムの有効性を、地方のプライマリケア診療所における通常のケアと比較すること。
方法論: 2 群の臨床試験がチリの 13 の地方自治体病院で実施されます。 アクティブグループは、電子プラットフォームとコールセンターのサポートを受けて、プライマリケアチームと専門チームの間の共同プログラムに参加します。対照グループは、保健省のうつ病ガイドラインに従って、通常のケアを受けます。対象基準を評価するため-18歳から70歳までのうつ病患者-および除外基準 -現在うつ病治療中- うつ病を評価するために、ミニ国際神経精神医学面接（MINI）を含む面接が使用されます。主な結果は、以下の方法で測定されるうつ病症状となります。ベックうつ病インベントリ (BDI-I)、およびベースライン評価の 3 か月後と 6 か月後に健康調査 (SF-36) で測定された副次的結果の生活の質。片側モデルで 20% の違いを検出するには、アルファが 5%、検出力が 80% の場合、152 人のうつ病患者 (介入群 76 人、対照群 76 人) が必要となります。0,03839 のクラス内係数相関 (ICC) と 13 のクリニックに基づく設計効果は 1.35 でした。考慮。 デザイン効果を適用した後、必要なサンプルは 206 人のうつ病患者に増加しました。 約 85% の定着率を考慮すると、237 件のうつ病症例が必要になります。
この種のプログラムは、現在プライマリケアレベルで対処されているうつ病の治療成績を改善するために、国内の遠隔地にあるプライマリケアチームを支援するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル IV 基準 (DSM-IV) に従って、現在大うつ病エピソードを患っている 18 歳以上の対象者
除外基準:
- 現在うつ病治療中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：e-メンタルヘルス連携プログラム
これは、田舎のプライマリケアサービスのプライマリケア提供者がうつ病患者を管理するのを支援するための複雑な介入です。
介入現場のプライマリケア提供者は、電子プラットフォームを使用して精神科医によってサポートされました。患者はコールセンターを通じて監視されました。
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他の：普段のお手入れ
この治療群の患者は、チリのうつ病患者に保証されているすべての介入、つまりプライマリケアチームによるプライマリクリニックでの治療と、地域の専門精神科サービスへの紹介を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状はベースライン後に変化する
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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BDI-I
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3ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン後の生活の質の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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SF-36
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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