Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie e-psychiatryczne dla obszarów wiejskich

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Graciela Rojas Castillo, University of Chile

WSPÓŁPRACOWY PROGRAM ZDROWIA PSYCHICZNEGO DOTYCZĄCY LECZENIA DEPRESJI W WIEJSKIEJ PODSTAWOWEJ OPIECE ZDROWOTNEJ W CHILE: PILOTAŻOWE BADANIE KLINICZNE.

W leczeniu depresji ważną rolę odgrywają zespoły podstawowej opieki zdrowotnej, ale są one najbardziej skuteczne, gdy są włączone do wspólnego modelu zarządzania chorobą.

Hipotezy: Pacjenci z depresją leczeni w wiejskich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, uczestniczący we wspólnym programie e-psychiatrycznym dotyczącym leczenia depresji, osiągają co najmniej 20% lepsze wskaźniki powrotu do zdrowia w porównaniu z grupą kontrolną trzy miesiące po ocenie wyjściowej.

Cel: porównanie skuteczności wspólnego programu e-zdrowia psychicznego ze zwykłą opieką w wiejskich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej.

Metodologia: dwuramienne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w 13 lokalnych szpitalach wiejskich w Chile. Grupa aktywna będzie uczestniczyć w programie współpracy między zespołami podstawowej opieki zdrowotnej a zespołami specjalistycznymi, przy wsparciu platformy elektronicznej i centrum telefonicznego. Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę, zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia dotyczącymi depresji. Ocena kryteriów włączenia - pacjenci z depresją w wieku od 18 do 70 lat - oraz kryteria wykluczenia - obecne w leczeniu depresji - zostanie wykorzystany wywiad, który będzie obejmował Mini-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) w celu oceny depresji. Głównym rezultatem będą objawy depresyjne mierzone za pomocą Inwentarz Depresji Becka (BDI-I) oraz drugorzędowe wyniki jakości życia mierzone za pomocą Ankiety Zdrowia (SF-36) po trzech i sześciu miesiącach od oceny wyjściowej. Aby wykryć różnicę wynoszącą 20%, w modelu jednostronnym, z alfa 5% i mocą 80% wymagałoby 152 osób z depresją (76 do interwencji i 76 do grupy kontrolnej). Efekt projektowy 1,35 oparty na korelacji współczynnika wewnątrzklasowego (ICC) 0,03839 i 13 klinik uważany za. Po zastosowaniu efektu projektowego potrzebna próba wzrosła do 206 osób z depresją. Biorąc pod uwagę wskaźnik retencji wynoszący około 85%, potrzebnych będzie 237 przypadków depresji.

Program tego typu może być przydatny do pomocy zespołom podstawowej opieki zdrowotnej w odległych rejonach kraju w celu poprawy wyników leczenia depresji, która jest obecnie adresowana na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

254

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z aktualnym epizodem dużej depresji zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie trwa leczenie depresji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program współpracy w zakresie e-zdrowia psychicznego
Jest to złożona interwencja mająca na celu wsparcie świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich w leczeniu pacjentów z depresją. Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej w miejscach interwencji byli wspierani przez psychiatrę za pomocą platformy elektronicznej. Pacjenci byli monitorowani przez call center.
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci w tym ramieniu otrzymali wszystkie interwencje, które są gwarantowane osobom z depresją w Chile: leczenie w poradniach podstawowych z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej oraz skierowanie do regionalnej specjalistycznej poradni psychiatrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji zmieniają się w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: trzy i sześć miesięcy
BDI-I
trzy i sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: trzy i sześć miesięcy
SF-36
trzy i sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Subskrybuj