- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02200367
Wsparcie e-psychiatryczne dla obszarów wiejskich
WSPÓŁPRACOWY PROGRAM ZDROWIA PSYCHICZNEGO DOTYCZĄCY LECZENIA DEPRESJI W WIEJSKIEJ PODSTAWOWEJ OPIECE ZDROWOTNEJ W CHILE: PILOTAŻOWE BADANIE KLINICZNE.
W leczeniu depresji ważną rolę odgrywają zespoły podstawowej opieki zdrowotnej, ale są one najbardziej skuteczne, gdy są włączone do wspólnego modelu zarządzania chorobą.
Hipotezy: Pacjenci z depresją leczeni w wiejskich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, uczestniczący we wspólnym programie e-psychiatrycznym dotyczącym leczenia depresji, osiągają co najmniej 20% lepsze wskaźniki powrotu do zdrowia w porównaniu z grupą kontrolną trzy miesiące po ocenie wyjściowej.
Cel: porównanie skuteczności wspólnego programu e-zdrowia psychicznego ze zwykłą opieką w wiejskich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej.
Metodologia: dwuramienne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w 13 lokalnych szpitalach wiejskich w Chile. Grupa aktywna będzie uczestniczyć w programie współpracy między zespołami podstawowej opieki zdrowotnej a zespołami specjalistycznymi, przy wsparciu platformy elektronicznej i centrum telefonicznego. Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę, zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia dotyczącymi depresji. Ocena kryteriów włączenia - pacjenci z depresją w wieku od 18 do 70 lat - oraz kryteria wykluczenia - obecne w leczeniu depresji - zostanie wykorzystany wywiad, który będzie obejmował Mini-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) w celu oceny depresji. Głównym rezultatem będą objawy depresyjne mierzone za pomocą Inwentarz Depresji Becka (BDI-I) oraz drugorzędowe wyniki jakości życia mierzone za pomocą Ankiety Zdrowia (SF-36) po trzech i sześciu miesiącach od oceny wyjściowej. Aby wykryć różnicę wynoszącą 20%, w modelu jednostronnym, z alfa 5% i mocą 80% wymagałoby 152 osób z depresją (76 do interwencji i 76 do grupy kontrolnej). Efekt projektowy 1,35 oparty na korelacji współczynnika wewnątrzklasowego (ICC) 0,03839 i 13 klinik uważany za. Po zastosowaniu efektu projektowego potrzebna próba wzrosła do 206 osób z depresją. Biorąc pod uwagę wskaźnik retencji wynoszący około 85%, potrzebnych będzie 237 przypadków depresji.
Program tego typu może być przydatny do pomocy zespołom podstawowej opieki zdrowotnej w odległych rejonach kraju w celu poprawy wyników leczenia depresji, która jest obecnie adresowana na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z aktualnym epizodem dużej depresji zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV)
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie trwa leczenie depresji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: program współpracy w zakresie e-zdrowia psychicznego
Jest to złożona interwencja mająca na celu wsparcie świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich w leczeniu pacjentów z depresją.
Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej w miejscach interwencji byli wspierani przez psychiatrę za pomocą platformy elektronicznej. Pacjenci byli monitorowani przez call center.
|
|
|
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci w tym ramieniu otrzymali wszystkie interwencje, które są gwarantowane osobom z depresją w Chile: leczenie w poradniach podstawowych z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej oraz skierowanie do regionalnej specjalistycznej poradni psychiatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji zmieniają się w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: trzy i sześć miesięcy
|
BDI-I
|
trzy i sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: trzy i sześć miesięcy
|
SF-36
|
trzy i sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1100205
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone