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Apoyo de salud mental electrónica para áreas rurales

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Graciela Rojas Castillo, University of Chile

UN PROGRAMA DE COLABORACIÓN e- SALUD MENTAL PARA EL MANEJO DE LA DEPRESIÓN EN LA ATENCIÓN PRIMARIA RURAL EN CHILE: UN ESTUDIO CLÍNICO PILOTO.

En el tratamiento de la depresión, el equipo de atención primaria juega un papel importante, pero son más efectivos cuando se insertan en un modelo colaborativo de manejo de la enfermedad.

Hipótesis: Los pacientes deprimidos tratados en clínicas rurales de atención primaria que participan en un programa colaborativo de salud mental para controlar la depresión logran al menos un 20 % más de tasas de recuperación en comparación con el grupo de control tres meses después de la evaluación inicial.

Objetivo: comparar la efectividad de un programa colaborativo de e-salud mental con la atención habitual en clínicas rurales de atención primaria.

Metodología: se realizará un ensayo clínico con dos brazos en 13 hospitales comunitarios rurales de Chile. El grupo activo participará en un programa colaborativo entre equipos de atención primaria y equipos especializados, con apoyo de una plataforma electrónica y un call center. El grupo control recibirá la atención habitual, según las Directrices para la Depresión del Ministerio de Salud. Evaluar criterios de inclusión -pacientes depresivos con edades comprendidas entre 18 y 70 años- y criterios de exclusión -actuales en tratamiento para la depresión- se utilizará una entrevista que incluirá la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) para evaluar la depresión. El desenlace principal serán los síntomas depresivos medidos con el Inventario de Depresión de Beck (BDI-I), y el resultado secundario calidad de vida medido con la Encuesta de Salud (SF-36) a los tres y seis meses después de la evaluación inicial. Para detectar una diferencia del 20%, en un modelo unilateral, con un alfa del 5 % y una potencia del 80 %, requeriría 152 personas deprimidas (76 para el grupo de intervención y 76 para el grupo de control). consideró. Después de aplicar el efecto del diseño, la muestra necesaria aumentó a 206 personas deprimidas. Considerando una tasa de retención de aproximadamente el 85% se necesitarán 237 casos deprimidos.

Un programa de este tipo puede ser útil para ayudar a los equipos de atención primaria en áreas remotas del país, con el fin de mejorar los resultados del tratamiento de la depresión que actualmente se aborda en el primer nivel de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

254

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 18 años o más con un episodio depresivo mayor actual según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV (DSM-IV)

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento depresivo actualmente en proceso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa colaborativo e-salud mental
Es una intervención compleja para apoyar a los proveedores de atención primaria del servicio de atención primaria rural para manejar pacientes deprimidos. Los proveedores de atención primaria en los sitios de intervención fueron apoyados por un psiquiatra a través de una plataforma electrónica. Los pacientes fueron monitoreados a través de un centro de llamadas.
Otro: Cuidado usual
Los pacientes de este brazo recibieron todas las intervenciones que están garantizadas para las personas con depresión en Chile: tratamiento en las clínicas primarias con el equipo de atención primaria y derivación al servicio psiquiátrico especializado regional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los síntomas depresivos cambian después del inicio
Periodo de tiempo: tres y seis meses
BDI-I
tres y seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida después del inicio
Periodo de tiempo: tres y seis meses
SF-36
tres y seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1100205

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuidado usual

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