Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-mental sundhedsstøtte til landdistrikter

5. december 2023 opdateret af: Graciela Rojas Castillo, University of Chile

ET SAMARBEJDSPROGRAM TIL EMENTAL SUNDHED TIL DEPRESSIONSBEHANDLING I PRIMÆR LANDBORG I CHILE: EN KLINISK PILOTUNDERSØGELSE.

I behandlingen af ​​depression spiller primærplejeteamet en vigtig rolle, men de er mest effektive, når de indsættes i en samarbejdsmodel for sygdomshåndtering.

Hypoteser: Deprimerede patienter, der behandles på primære klinikker i landdistrikterne, der deltager i et e-mental sygdomssamarbejdsprogram for at håndtere depression, opnår mindst 20 % bedre helbredelsesrater sammenlignet med kontrolgruppen tre måneder efter baseline-vurderingen.

Mål: at sammenligne effektiviteten af ​​et samarbejdsprogram for e-mental sundhed med sædvanlig pleje i primære klinikker på landet.

Metode: Et klinisk forsøg med to arme vil blive udført på 13 lokale hospitaler på landet i Chile. Den aktive gruppe vil deltage i et samarbejdsprogram mellem primære teams og specialiserede teams med støtte fra en elektronisk platform og et callcenter. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje i henhold til Sundhedsministeriets retningslinjer for depression. At evaluere inklusionskriterier -depressive patienter i alderen mellem 18 og 70 år- og eksklusionskriterier -nuværende i behandling for depression- et interview vil blive brugt, som vil omfatte Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (MINI) for at evaluere depression. Det primære resultat vil være depressive symptomer målt med Beck Depression Inventory (BDI-I) og sekundær livskvalitet målt med Health Survey (SF-36) tre og seks måneder efter baseline-vurdering. For at påvise en forskel på 20 % i en ensidig model, med en alfa på 5 % og en styrke på 80 %, ville kræve 152 deprimerede personer (76 til intervention og 76 til kontrolgruppen). En designeffekt på 1,35 baseret på en Intraclass Coefficient Correlation (ICC) på 0,03839 og 13 klinikker blev taget i betragtning. Efter anvendelse af designeffekten steg den nødvendige prøve til 206 deprimerede personer. I betragtning af en retentionsrate på ca. 85 % vil der være behov for 237 deprimerede tilfælde.

Et program af denne art kan være nyttigt til at hjælpe primære plejeteams i fjerntliggende områder af landet for at forbedre behandlingsresultater for depression, som i øjeblikket behandles på primærplejeniveau.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

254

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på 18 år eller derover med en aktuel svær depressiv episode i henhold til kriterierne Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV)

Ekskluderingskriterier:

  • Depressiv behandling i gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: e-mental sundhed samarbejdsprogram
Det er en kompleks intervention til at støtte primære udbydere af primærpleje i landdistrikterne til at håndtere deprimerede patienter. Primærplejeudbydere på interventionsstederne blev støttet af psykiater ved hjælp af en elektronisk platform. Patienterne blev overvåget gennem et callcenter.
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter i denne arm modtog alle de interventioner, der er garanteret for personer med depression i Chile: behandling i de primære klinikker med det primære team og henvisning til den regionale specialiserede psykiatritjeneste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer ændrer sig efter baseline
Tidsramme: tre og seks måneder
BDI-I
tre og seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af livskvalitet efter baseline
Tidsramme: tre og seks måneder
SF-36
tre og seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Anslået)

25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner