- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02200367
E-mental sundhedsstøtte til landdistrikter
ET SAMARBEJDSPROGRAM TIL EMENTAL SUNDHED TIL DEPRESSIONSBEHANDLING I PRIMÆR LANDBORG I CHILE: EN KLINISK PILOTUNDERSØGELSE.
I behandlingen af depression spiller primærplejeteamet en vigtig rolle, men de er mest effektive, når de indsættes i en samarbejdsmodel for sygdomshåndtering.
Hypoteser: Deprimerede patienter, der behandles på primære klinikker i landdistrikterne, der deltager i et e-mental sygdomssamarbejdsprogram for at håndtere depression, opnår mindst 20 % bedre helbredelsesrater sammenlignet med kontrolgruppen tre måneder efter baseline-vurderingen.
Mål: at sammenligne effektiviteten af et samarbejdsprogram for e-mental sundhed med sædvanlig pleje i primære klinikker på landet.
Metode: Et klinisk forsøg med to arme vil blive udført på 13 lokale hospitaler på landet i Chile. Den aktive gruppe vil deltage i et samarbejdsprogram mellem primære teams og specialiserede teams med støtte fra en elektronisk platform og et callcenter. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje i henhold til Sundhedsministeriets retningslinjer for depression. At evaluere inklusionskriterier -depressive patienter i alderen mellem 18 og 70 år- og eksklusionskriterier -nuværende i behandling for depression- et interview vil blive brugt, som vil omfatte Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (MINI) for at evaluere depression. Det primære resultat vil være depressive symptomer målt med Beck Depression Inventory (BDI-I) og sekundær livskvalitet målt med Health Survey (SF-36) tre og seks måneder efter baseline-vurdering. For at påvise en forskel på 20 % i en ensidig model, med en alfa på 5 % og en styrke på 80 %, ville kræve 152 deprimerede personer (76 til intervention og 76 til kontrolgruppen). En designeffekt på 1,35 baseret på en Intraclass Coefficient Correlation (ICC) på 0,03839 og 13 klinikker blev taget i betragtning. Efter anvendelse af designeffekten steg den nødvendige prøve til 206 deprimerede personer. I betragtning af en retentionsrate på ca. 85 % vil der være behov for 237 deprimerede tilfælde.
Et program af denne art kan være nyttigt til at hjælpe primære plejeteams i fjerntliggende områder af landet for at forbedre behandlingsresultater for depression, som i øjeblikket behandles på primærplejeniveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner på 18 år eller derover med en aktuel svær depressiv episode i henhold til kriterierne Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV)
Ekskluderingskriterier:
- Depressiv behandling i gang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: e-mental sundhed samarbejdsprogram
Det er en kompleks intervention til at støtte primære udbydere af primærpleje i landdistrikterne til at håndtere deprimerede patienter.
Primærplejeudbydere på interventionsstederne blev støttet af psykiater ved hjælp af en elektronisk platform. Patienterne blev overvåget gennem et callcenter.
|
|
|
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter i denne arm modtog alle de interventioner, der er garanteret for personer med depression i Chile: behandling i de primære klinikker med det primære team og henvisning til den regionale specialiserede psykiatritjeneste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer ændrer sig efter baseline
Tidsramme: tre og seks måneder
|
BDI-I
|
tre og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af livskvalitet efter baseline
Tidsramme: tre og seks måneder
|
SF-36
|
tre og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1100205
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .