E-mentale gezondheidsondersteuning voor plattelandsgebieden
EEN SAMENWERKINGSPROGRAMMA VOOR e-MENTAL GEZONDHEID VOOR DEPRESSIEBEHEER IN LANDELIJKE PRIMAIRE ZORG IN CHILI: EEN KLINISCHE PROEFONDERZOEK.
Bij de behandeling van depressie spelen de eerstelijnszorgteams een belangrijke rol, maar ze zijn het meest effectief wanneer ze worden opgenomen in een samenwerkingsmodel voor ziektebeheer.
Hypothesen: Depressieve patiënten die worden behandeld in landelijke eerstelijnsklinieken die deelnemen aan een e-mental health-samenwerkingsprogramma om depressie te beheersen, bereiken drie maanden na de baseline-evaluatie ten minste 20% betere herstelpercentages in vergelijking met de controlegroep.
Doel: de effectiviteit van een samenwerkingsprogramma voor e-mental health vergelijken met de gebruikelijke zorg in eerstelijnsklinieken op het platteland.
Methodologie: een klinische proef met twee armen zal worden uitgevoerd in 13 landelijke ziekenhuizen in Chili. De actieve groep zal deelnemen aan een samenwerkingsprogramma tussen eerstelijnszorgteams en gespecialiseerde teams, met ondersteuning van een elektronisch platform en een callcenter. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg, volgens de Richtlijnen voor Depressie van het Ministerie van Volksgezondheid. Inclusiecriteria evalueren -depressieve patiënten tussen 18 en 70 jaar- en uitsluitingscriteria -huidig in de behandeling van depressie- een interview zal worden gebruikt dat het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) zal bevatten om depressie te evalueren. De belangrijkste uitkomst zal zijn depressieve symptomen gemeten met de Beck Depression Inventory (BDI-I), en de secundaire uitkomst kwaliteit van leven gemeten met de Health Survey (SF-36) op drie en zes maanden na baseline assessment. Om een verschil van 20% te detecteren, in een eenzijdig model, met een alfa van 5% en power van 80% zouden 152 depressieve personen nodig zijn (76 voor de interventiegroep en 76 voor de controlegroep). beschouwd. Na toepassing van het ontwerpeffect nam de benodigde steekproef toe tot 206 depressieve personen. Rekening houdend met een retentiegraad van ongeveer 85% zijn er 237 depressieve gevallen nodig.
Een dergelijk programma kan nuttig zijn om eerstelijnszorgteams in afgelegen gebieden van het land te helpen, om de behandelingsresultaten voor depressie, die momenteel in de eerstelijnszorg wordt aangepakt, te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 18 jaar of ouder met een huidige depressieve episode volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV)
Uitsluitingscriteria:
- Depressieve behandeling momenteel in behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: e-samenwerkingsprogramma voor geestelijke gezondheidszorg
Het is een complexe interventie om eerstelijnszorgverleners van landelijke eerstelijnszorg te ondersteunen bij het behandelen van depressieve patiënten.
Eerstelijnszorgverleners op de interventiesites werden ondersteund door psychiaters met behulp van een elektronisch platform. Patiënten werden gevolgd via een callcenter.
|
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Patiënten in deze arm kregen alle interventies die gegarandeerd zijn voor de personen met een depressie in Chili: behandeling in de eerstelijnsklinieken met het eerstelijnszorgteam en doorverwijzing naar de regionale gespecialiseerde psychiatrische dienst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen veranderen na baseline
Tijdsspanne: drie en zes maanden
|
BDI-I
|
drie en zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven verandert na baseline
Tijdsspanne: drie en zes maanden
|
SF-36
|
drie en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1100205
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .