Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

E-mental helsestøtte til distriktene

5. desember 2023 oppdatert av: Graciela Rojas Castillo, University of Chile

ET SAMARBEIDSPROGRAM FOR E- MENTAL HELSE TIL DEPRESSJONSMEDDELING I PRIMÆRHELSE PÅ LANDLIGHET I CHILE: EN KLINISK PILOTSTUDIE.

Ved behandling av depresjon spiller primærhelseteamet en viktig rolle, men de er mest effektive når de settes inn i en samarbeidsmodell for sykdomshåndtering.

Hypoteser: Deprimerte pasienter behandlet i primærhelseklinikker på landsbygda som deltar i et e-mental helse-samarbeidsprogram for å håndtere depresjon oppnår minst 20 % bedre utvinningsgrad sammenlignet med kontrollgruppen tre måneder etter baseline-vurderingen.

Mål: å sammenligne effektiviteten til et samarbeidsprogram for e-mental helse med vanlig omsorg i primærhelseklinikker på landsbygda.

Metodikk: en klinisk utprøving med to armer vil bli utført på 13 lokale sykehus på landsbygda i Chile. Den aktive gruppen vil delta i et samarbeidsprogram mellom primærhelseteam og spesialiserte team, med støtte fra en elektronisk plattform og et kundesenter. Kontrollgruppen vil motta vanlig omsorg i henhold til Helsedepartementets retningslinjer for depresjon. For å evaluere inklusjonskriterier -depressive pasienter i alderen 18 til 70 år- og eksklusjonskriterier -gjeldende i behandling for depresjon- et intervju vil bli brukt som inkluderer Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) for å evaluere depresjon. Hovedresultatet vil være depressive symptomer målt med Beck Depression Inventory (BDI-I), og sekundær livskvalitet målt med Health Survey (SF-36) tre og seks måneder etter baseline-vurdering. For å oppdage en forskjell på 20 %, i en ensidig modell, med en alfa på 5 % og kraft på 80 %, ville kreve 152 deprimerte personer (76 til intervensjon og 76 til kontrollgruppen). En designeffekt på 1,35 basert på en Intraclass Coefficient Correlation (ICC) på 0,03839 og 13 klinikker ansett. Etter å ha brukt designeffekten økte utvalget til 206 deprimerte personer. Med tanke på en retensjonsrate på omtrent 85 % vil det være behov for 237 deprimerte tilfeller.

Et program av denne typen kan være nyttig for å hjelpe primærhelseteam i avsidesliggende områder av landet, for å forbedre behandlingsresultater for depresjon som i dag behandles på primærhelsenivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

254

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 år eller mer med en pågående alvorlig depressiv episode i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV kriterier (DSM-IV)

Ekskluderingskriterier:

  • Depressiv behandling pågår for tiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: e-mental helse samarbeidsprogram
Det er en kompleks intervensjon for å støtte primærhelsetjenesteytere i landlige primærhelsetjenester for å håndtere deprimerte pasienter. Primærpleieleverandører ved intervensjonsstedene ble støttet av psykiater ved hjelp av en elektronisk plattform. Pasienter ble overvåket gjennom et kundesenter.
Atferdsmessig: e-mental helse samarbeidsprogram
Annen: Vanlig omsorg
Pasienter i denne armen fikk alle intervensjoner som er garantert for personer med depresjon i Chile: behandling i primærklinikkene med primærhelseteamet og henvisning til den regionale spesialiserte psykiatritjenesten
Annen: Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer endres etter baseline
Tidsramme: tre og seks måneder
BDI-I
tre og seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsendring etter baseline
Tidsramme: tre og seks måneder
SF-36
tre og seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chile

Samarbeidspartnere

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

25. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1100205

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere