农村电子心理健康支持
智利农村初级保健中抑郁症管理的电子心理健康合作计划:一项试点临床研究。
在抑郁症的治疗中,初级保健团队发挥着重要作用,但当他们加入疾病管理的协作模型时最有效。
假设:在基线评估三个月后,与对照组相比,参与电子心理健康协作计划以管理抑郁症的农村初级保健诊所接受治疗的抑郁症患者的康复率至少提高了 20%。
目标:比较电子心理健康协作计划与农村初级保健诊所常规护理的有效性。
方法:将在智利的 13 家社区乡村医院进行一项双臂临床试验。 活跃组将在电子平台和呼叫中心的支持下参加初级保健团队和专业团队之间的协作计划。对照组将根据卫生部的抑郁症指南接受常规护理。评估纳入标准- 年龄在 18 至 70 岁之间的抑郁症患者 - 和排除标准 - 当前正在接受抑郁症治疗 - 将使用包括迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 在内的访谈来评估抑郁症。主要结果将是抑郁症状贝克抑郁量表 (BDI-I),以及在基线评估后三个月和六个月用健康调查 (SF-36) 测量的次要结果生活质量。为了检测单侧模型中 20% 的差异, α 为 5%,功效为 80%,将需要 152 名抑郁症患者(干预组 76 名,对照组 76 名)。基于 0.03839 的组内相关系数 (ICC) 和 13 家诊所的设计效果为 1.35经过考虑的。 应用设计效果后,需要的样本增加到 206 名抑郁症患者。 考虑到大约 85% 的保留率,将需要 237 个抑郁案例。
此类计划可能有助于协助该国偏远地区的初级保健团队,以改善目前在初级保健一级解决的抑郁症的治疗结果。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据精神障碍诊断和统计手册 IV 标准 (DSM-IV),年龄在 18 岁或以上且当前患有重度抑郁症的受试者
排除标准:
- 目前正在进行抑郁症治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:电子心理健康协作计划
支持农村初级保健服务的初级保健提供者管理抑郁症患者是一项复杂的干预措施。
精神科医生使用电子平台为干预地点的初级保健提供者提供支持。通过呼叫中心对患者进行监测。
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其他:日常护理
该组中的患者接受了智利抑郁症患者可获得的所有干预措施:在初级诊所接受初级保健团队的治疗,并转诊至区域专门的精神病学服务
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状在基线后发生变化
大体时间:三个月和六个月
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BDI-I
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三个月和六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线后生活质量变化
大体时间:三个月和六个月
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SF-36
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三个月和六个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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