Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

E-mentalt hälsostöd för landsbygdsområden

5 december 2023 uppdaterad av: Graciela Rojas Castillo, University of Chile

ETT SAMARBETSPROGRAM FÖR E- MENTAL HÄLSA FÖR HANTERING AV DEPRESSION I PRIMÄRVÅRD PÅ LANDSBYGDEN I CHILE: EN KLINISK PILOTSTUDIE.

Vid behandling av depression spelar primärvårdsteamet en viktig roll, men de är mest effektiva när de sätts in i en samarbetsmodell för sjukdomshantering.

Hypoteser: Deprimerade patienter som behandlas på primärvårdskliniker på landsbygden som deltar i ett samarbetsprogram för e-mental hälsa för att hantera depression uppnår minst 20 % bättre återhämtning jämfört med kontrollgruppen tre månader efter baslinjebedömningen.

Mål: att jämföra effektiviteten av ett samarbetsprogram för e-mental hälsa med vanlig vård på lantliga primärvårdskliniker.

Metod: en klinisk prövning med två armar kommer att genomföras på 13 kommunala landsbygdssjukhus i Chile. Den aktiva gruppen kommer att delta i ett samarbetsprogram mellan primärvårdsteam och specialiserade team, med stöd från en elektronisk plattform och ett callcenter. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård, enligt hälsoministeriets riktlinjer för depression. Att utvärdera inklusionskriterier -depressiva patienter mellan 18 och 70 år- och uteslutningskriterier -nuvarande i behandling för depression- en intervju kommer att användas som inkluderar Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) för att utvärdera depression. Det huvudsakliga resultatet kommer att vara depressiva symtom mätt med Beck Depression Inventory (BDI-I), och sekundär livskvalitet mätt med Health Survey (SF-36) tre och sex månader efter baslinjebedömning. För att upptäcka en skillnad på 20 %, i en ensidig modell, med en alfa på 5 % och en effekt på 80 %, skulle kräva 152 deprimerade personer (76 till intervention och 76 till kontrollgruppen). anses vara. Efter applicering av designeffekten ökade antalet behövda till 206 deprimerade personer. Med tanke på en retentionsgrad på cirka 85 % kommer 237 deprimerade fall att behövas.

Ett program av det här slaget kan vara användbart för att hjälpa primärvårdsteam i avlägsna områden i landet, för att förbättra behandlingsresultat för depression som för närvarande behandlas på primärvårdsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

254

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner i åldrarna 18 år eller äldre med en aktuell allvarlig depressiv episod enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV kriterier (DSM-IV)

Exklusions kriterier:

  • Depressiv behandling pågår för närvarande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: samarbetsprogram för e-mental hälsa
Det är en komplex insats för att stödja primärvårdsleverantörer av primärvård på landsbygden för att hantera deprimerade patienter. Primärvårdsleverantörer vid interventionsplatserna fick stöd av psykiater som använde en elektronisk plattform. Patienterna övervakades genom ett callcenter.
Övrig: Vanlig vård
Patienterna i denna arm fick alla insatser som garanteras för personer med depression i Chile: behandling på primärklinikerna med primärvårdsteamet och remiss till den regionala specialiserade psykiatriska tjänsten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom förändras efter baslinjen
Tidsram: tre och sex månader
BDI-I
tre och sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet förändras efter baslinjen
Tidsram: tre och sex månader
SF-36
tre och sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2014

Första postat (Beräknad)

25 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera