- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02200367
E-mentalt hälsostöd för landsbygdsområden
ETT SAMARBETSPROGRAM FÖR E- MENTAL HÄLSA FÖR HANTERING AV DEPRESSION I PRIMÄRVÅRD PÅ LANDSBYGDEN I CHILE: EN KLINISK PILOTSTUDIE.
Vid behandling av depression spelar primärvårdsteamet en viktig roll, men de är mest effektiva när de sätts in i en samarbetsmodell för sjukdomshantering.
Hypoteser: Deprimerade patienter som behandlas på primärvårdskliniker på landsbygden som deltar i ett samarbetsprogram för e-mental hälsa för att hantera depression uppnår minst 20 % bättre återhämtning jämfört med kontrollgruppen tre månader efter baslinjebedömningen.
Mål: att jämföra effektiviteten av ett samarbetsprogram för e-mental hälsa med vanlig vård på lantliga primärvårdskliniker.
Metod: en klinisk prövning med två armar kommer att genomföras på 13 kommunala landsbygdssjukhus i Chile. Den aktiva gruppen kommer att delta i ett samarbetsprogram mellan primärvårdsteam och specialiserade team, med stöd från en elektronisk plattform och ett callcenter. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård, enligt hälsoministeriets riktlinjer för depression. Att utvärdera inklusionskriterier -depressiva patienter mellan 18 och 70 år- och uteslutningskriterier -nuvarande i behandling för depression- en intervju kommer att användas som inkluderar Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) för att utvärdera depression. Det huvudsakliga resultatet kommer att vara depressiva symtom mätt med Beck Depression Inventory (BDI-I), och sekundär livskvalitet mätt med Health Survey (SF-36) tre och sex månader efter baslinjebedömning. För att upptäcka en skillnad på 20 %, i en ensidig modell, med en alfa på 5 % och en effekt på 80 %, skulle kräva 152 deprimerade personer (76 till intervention och 76 till kontrollgruppen). anses vara. Efter applicering av designeffekten ökade antalet behövda till 206 deprimerade personer. Med tanke på en retentionsgrad på cirka 85 % kommer 237 deprimerade fall att behövas.
Ett program av det här slaget kan vara användbart för att hjälpa primärvårdsteam i avlägsna områden i landet, för att förbättra behandlingsresultat för depression som för närvarande behandlas på primärvårdsnivå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner i åldrarna 18 år eller äldre med en aktuell allvarlig depressiv episod enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV kriterier (DSM-IV)
Exklusions kriterier:
- Depressiv behandling pågår för närvarande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: samarbetsprogram för e-mental hälsa
Det är en komplex insats för att stödja primärvårdsleverantörer av primärvård på landsbygden för att hantera deprimerade patienter.
Primärvårdsleverantörer vid interventionsplatserna fick stöd av psykiater som använde en elektronisk plattform. Patienterna övervakades genom ett callcenter.
|
|
|
Övrig: Vanlig vård
Patienterna i denna arm fick alla insatser som garanteras för personer med depression i Chile: behandling på primärklinikerna med primärvårdsteamet och remiss till den regionala specialiserade psykiatriska tjänsten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom förändras efter baslinjen
Tidsram: tre och sex månader
|
BDI-I
|
tre och sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet förändras efter baslinjen
Tidsram: tre och sex månader
|
SF-36
|
tre och sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1100205
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .