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Soutien en santé mentale en ligne pour les zones rurales

5 décembre 2023 mis à jour par: Graciela Rojas Castillo, University of Chile

UN PROGRAMME DE COLLABORATION EN e-SANTÉ MENTALE POUR LA GESTION DE LA DÉPRESSION DANS LES SOINS PRIMAIRES RURAUX AU CHILI : UNE ÉTUDE CLINIQUE PILOTE.

Dans le traitement de la dépression, l'équipe de soins primaires joue un rôle important, mais elle est plus efficace lorsqu'elle est insérée dans un modèle collaboratif de gestion de la maladie.

Hypothèses : Les patients déprimés traités dans des cliniques rurales de soins primaires participant à un programme collaboratif de cybersanté mentale pour gérer la dépression obtiennent des taux de récupération d'au moins 20 % supérieurs à ceux du groupe témoin trois mois après l'évaluation initiale.

Objectif : comparer l'efficacité d'un programme collaboratif de cybersanté mentale avec les soins habituels dans les cliniques rurales de soins primaires.

Méthodologie : un essai clinique à deux volets sera mené dans 13 hôpitaux ruraux communautaires au Chili. Le groupe actif participera à un programme de collaboration entre les équipes de soins primaires et les équipes spécialisées, avec le soutien d'une plateforme électronique et d'un centre d'appels.Le groupe témoin recevra les soins habituels, selon les lignes directrices sur la dépression du ministère de la Santé.Évaluer les critères d'inclusion -patients dépressifs âgés entre 18 et 70 ans- et critères d'exclusion -actuellement en traitement pour la dépression- un entretien sera utilisé qui comprendra le Mini-Entretien Neuropsychiatrique International (MINI) pour évaluer la dépression. Le résultat principal sera les symptômes dépressifs mesurés avec l'inventaire de dépression de Beck (BDI-I) et la qualité de vie secondaire mesurée avec l'enquête sur la santé (SF-36) à trois et six mois après l'évaluation de base. Pour détecter une différence de 20 %, dans un modèle unilatéral, avec un alpha de 5 % et une puissance de 80 %, il faudrait 152 personnes déprimées (76 pour l'intervention et 76 pour le groupe de contrôle). Un effet de conception de 1,35 basé sur un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) de 0,03839 et 13 cliniques considéré. Après application de l'effet de conception, l'échantillon nécessaire est passé à 206 personnes déprimées. Considérant un taux de rétention d'environ 85%, 237 cas de dépression seront nécessaires.

Un programme de ce type peut être utile pour aider les équipes de soins primaires dans les régions éloignées du pays, afin d'améliorer les résultats du traitement de la dépression qui est actuellement traitée au niveau des soins primaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

254

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 18 ans ou plus présentant un épisode dépressif majeur en cours selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV (DSM-IV)

Critère d'exclusion:

  • Traitement dépressif en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme collaboratif de cybersanté mentale
Il s'agit d'une intervention complexe pour aider les fournisseurs de soins primaires des services de soins primaires ruraux à gérer les patients déprimés. Les prestataires de soins primaires sur les sites d'intervention étaient soutenus par un psychiatre utilisant une plateforme électronique. Les patients étaient suivis via un centre d'appels.
Autre: Soins habituels
Les patients de ce bras ont reçu toutes les interventions garanties pour les personnes souffrant de dépression au Chili : traitement dans les cliniques primaires avec l'équipe de soins primaires et référence au service psychiatrique spécialisé régional

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les symptômes dépressifs changent après le départ
Délai: trois et six mois
BDI-I
trois et six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie après le départ
Délai: trois et six mois
SF-36
trois et six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Première publication (Estimé)

25 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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