- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02200367
Soutien en santé mentale en ligne pour les zones rurales
UN PROGRAMME DE COLLABORATION EN e-SANTÉ MENTALE POUR LA GESTION DE LA DÉPRESSION DANS LES SOINS PRIMAIRES RURAUX AU CHILI : UNE ÉTUDE CLINIQUE PILOTE.
Dans le traitement de la dépression, l'équipe de soins primaires joue un rôle important, mais elle est plus efficace lorsqu'elle est insérée dans un modèle collaboratif de gestion de la maladie.
Hypothèses : Les patients déprimés traités dans des cliniques rurales de soins primaires participant à un programme collaboratif de cybersanté mentale pour gérer la dépression obtiennent des taux de récupération d'au moins 20 % supérieurs à ceux du groupe témoin trois mois après l'évaluation initiale.
Objectif : comparer l'efficacité d'un programme collaboratif de cybersanté mentale avec les soins habituels dans les cliniques rurales de soins primaires.
Méthodologie : un essai clinique à deux volets sera mené dans 13 hôpitaux ruraux communautaires au Chili. Le groupe actif participera à un programme de collaboration entre les équipes de soins primaires et les équipes spécialisées, avec le soutien d'une plateforme électronique et d'un centre d'appels.Le groupe témoin recevra les soins habituels, selon les lignes directrices sur la dépression du ministère de la Santé.Évaluer les critères d'inclusion -patients dépressifs âgés entre 18 et 70 ans- et critères d'exclusion -actuellement en traitement pour la dépression- un entretien sera utilisé qui comprendra le Mini-Entretien Neuropsychiatrique International (MINI) pour évaluer la dépression. Le résultat principal sera les symptômes dépressifs mesurés avec l'inventaire de dépression de Beck (BDI-I) et la qualité de vie secondaire mesurée avec l'enquête sur la santé (SF-36) à trois et six mois après l'évaluation de base. Pour détecter une différence de 20 %, dans un modèle unilatéral, avec un alpha de 5 % et une puissance de 80 %, il faudrait 152 personnes déprimées (76 pour l'intervention et 76 pour le groupe de contrôle). Un effet de conception de 1,35 basé sur un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) de 0,03839 et 13 cliniques considéré. Après application de l'effet de conception, l'échantillon nécessaire est passé à 206 personnes déprimées. Considérant un taux de rétention d'environ 85%, 237 cas de dépression seront nécessaires.
Un programme de ce type peut être utile pour aider les équipes de soins primaires dans les régions éloignées du pays, afin d'améliorer les résultats du traitement de la dépression qui est actuellement traitée au niveau des soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 ans ou plus présentant un épisode dépressif majeur en cours selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV (DSM-IV)
Critère d'exclusion:
- Traitement dépressif en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme collaboratif de cybersanté mentale
Il s'agit d'une intervention complexe pour aider les fournisseurs de soins primaires des services de soins primaires ruraux à gérer les patients déprimés.
Les prestataires de soins primaires sur les sites d'intervention étaient soutenus par un psychiatre utilisant une plateforme électronique. Les patients étaient suivis via un centre d'appels.
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Autre: Soins habituels
Les patients de ce bras ont reçu toutes les interventions garanties pour les personnes souffrant de dépression au Chili : traitement dans les cliniques primaires avec l'équipe de soins primaires et référence au service psychiatrique spécialisé régional
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les symptômes dépressifs changent après le départ
Délai: trois et six mois
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BDI-I
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trois et six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie après le départ
Délai: trois et six mois
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SF-36
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trois et six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1100205
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