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Supporto per la salute mentale elettronica nelle aree rurali

5 dicembre 2023 aggiornato da: Graciela Rojas Castillo, University of Chile

UN PROGRAMMA COLLABORATIVO DI SALUTE MENTALE PER LA GESTIONE DELLA DEPRESSIONE NELLE CURE PRIMARIE RURALI IN CILE: UNO STUDIO CLINICO PILOTA.

Nel trattamento della depressione, i team di cure primarie svolgono un ruolo importante, ma sono più efficaci se inseriti in un modello collaborativo di gestione della malattia.

Ipotesi: i pazienti depressi trattati nelle cliniche di assistenza primaria rurali che partecipano a un programma collaborativo di salute mentale per gestire la depressione ottengono almeno il 20% in più di tassi di recupero rispetto al gruppo di controllo tre mesi dopo la valutazione di base.

Obiettivo: confrontare l'efficacia di un programma collaborativo di salute mentale elettronica con l'assistenza abituale nelle cliniche rurali di assistenza primaria.

Metodologia: una sperimentazione clinica con due bracci sarà condotta in 13 ospedali rurali comunitari in Cile. Il gruppo attivo parteciperà a un programma di collaborazione tra team di cure primarie e team specializzati, con il supporto di una piattaforma elettronica e di un call center. Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali, secondo le Linee guida del Ministero della Salute per la depressione. Per valutare i criteri di inclusione -pazienti depressi di età compresa tra 18 e 70 anni- e criteri di esclusione -in corso di trattamento per la depressione- verrà utilizzata un'intervista che includerà la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) per valutare la depressione. L'esito principale saranno i sintomi depressivi misurati con il Beck Depression Inventory (BDI-I) e la qualità della vita dell'esito secondario misurata con l'Health Survey (SF-36) a tre e sei mesi dopo la valutazione di riferimento. Per rilevare una differenza del 20%, in un modello unilaterale, con un alfa del 5% e una potenza dell'80%, richiederebbero 152 persone depresse (76 al gruppo di intervento e 76 al gruppo di controllo). considerato. Dopo aver applicato l'effetto del disegno, il campione necessario è aumentato a 206 persone depresse. Considerando un tasso di ritenzione di circa l'85%, saranno necessari 237 casi depressi.

Un programma di questo tipo può essere utile per assistere i team di cure primarie in aree remote del paese, al fine di migliorare i risultati del trattamento per la depressione che attualmente è affrontata a livello di cure primarie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

254

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età pari o superiore a 18 anni con un episodio depressivo maggiore in corso secondo i criteri IV del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV)

Criteri di esclusione:

  • Trattamento depressivo attualmente in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma collaborativo per la salute mentale
È un intervento complesso per supportare i fornitori di cure primarie del servizio di assistenza primaria rurale per gestire i pazienti depressi. I fornitori di cure primarie nei siti di intervento sono stati supportati dallo psichiatra utilizzando una piattaforma elettronica. I pazienti sono stati monitorati attraverso un call center.
Altro: Solita cura
I pazienti di questo braccio hanno ricevuto tutti gli interventi garantiti per le persone con depressione in Cile: trattamento nelle cliniche primarie con l'équipe di cure primarie e invio al servizio psichiatrico specializzato regionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I sintomi depressivi cambiano dopo il basale
Lasso di tempo: tre e sei mesi
BDI-I
tre e sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita dopo il basale
Lasso di tempo: tre e sei mesi
SF-36
tre e sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

25 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1100205

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